【新型コロナ】アビガン、継続審議に 厚労省部会「有効性判断は困難」[12/21] [すらいむ★]
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アビガン、継続審議に 厚労省部会「有効性判断は困難」
厚生労働省の専門部会が21日開かれ、抗インフルエンザ薬「アビガン」について、新型コロナウイルス治療薬としての承認を了承するかどうか審議した。
現時点では「有効性を明確に判断することは困難」とされ、継続審議となった。
海外で実施中の臨床試験（治験）などの結果の提出を待ち、年明け以降に審議する。
アビガンは2014年に従来の薬が効かない、新型インフルエンザ向けに承認された。
ウイルスが人の細胞内に侵入した後、遺伝物質を増やすときに必要な酵素のはたらきを邪魔するタイプの薬だ。
患者が希望すれば「観察研究」という枠組みで新型コロナにも使われてきたが、承認されればより広く使われるようになる。
製造元の富士フイルム富山化学による治験は、新型コロナの流行を受けて今年3月末に始まった。
当時の安倍晋三首相が5月に「今月中の承認をめざしたい」と発言。
厚労省も早期承認を後押しするかのように、治験データがなくても承認できる異例の通知を出した。
国内では藤田医科大が、別の病気に対して承認された薬を使い、その有効性と安全性を明らかにする「特定臨床研究」を実施したが、有効性を確認できなかった。
その後、治験の結果をもとに10月16日、富士フイルム富山化学が承認を申請。
治験は20～74歳の重症でない新型コロナウイルス肺炎の患者156人に実施。
アビガンをのんだ患者では、解熱や肺機能の改善が進み、PCR検査の結果が陰性になるまでにかかる日数の中央値が11・9日で、偽薬をのんだ患者より2・8日短かった。
朝日新聞デジタル 12/21(月) 20:59
https://news.yahoo.co.jp/articles/ac4601fd09728f7371d06e203b249a401e54e6d2.
関連スレ
【新型コロナ】判断見送りか…アビガン承認、きょう厚労省部会が審議
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1608516851/ いや、そんな大それたこと考えてないよ。
肝っ玉が小さくて責任取りたくないだけだろう
薬やワjクチンもは日本産の認可は極力遅らせようとするし
外国産のものは急いで認可しようとしている 国産かどうかで責任の重さが変わってくるわけないだろ アビガンはダメっぽいなあ、今日田村大臣がアビガンは催奇性で問題あるから使わないと公に明言した >>675
ソースを貼り付けてね。
>>636
開業医にはそのような連絡もない。
アビガンもワクチンも全く手にいられない。 臨床研究の枠組み内での話なんだからそら開業医になんて
個別に連絡行くわけねーだろ
開業医でも本気で使いたいなら事務連くらい気にしとけ >>677
今回の感染拡大にワクチンに期待は大きいでしょう。
ワクチンだけという発想でよいのでしょうか。
もし、第四期感染拡大が起きたらということにも対策が必要でしょう。
感染拡大期の医療崩壊が再度拡大していけば、日本の明日も危ないものになります。
今のうちに、開業医の利用を考えるべき時でしょう。
あれほど治験が必要といった薬も、ワクチンは簡易治験で合格。
一万人以上の使用例もあるアビガンの治験を認めず。
アメリカなどアビガンと同じ薬理作用のある薬は承認まじかとか。
おかげで、富士フィルムは治験を今年いっぱいを使ってP3治験。
その間にアメリカはアビガンと同じような薬を承認し、日本に売りつけることでしょう。
バカな話ではありませんか。 >>678
全く論点が噛み合っていないので
あまりコメントできるところは多くないですが
数万人規模の臨床試験を簡易と呼ぶ時点で
この世界からは遠いところで生きておられるのだなと思いました ワクチンで数万人程度の治験から
いったい何が言えるというの >>679
ワクチンと薬では基準が違う
ワクチンは病気でない人が接種するものだから悪影響は極力さける必要がある
薬は病気の人が投与されるものだから多少悪影響あっても病気が治るならなんとか合格 >>537
作ればいいが作らない
薬が安いから利益が見込めないのが原因
薬が効く効かないは関係ないのが国や製薬会社 >>683
だから何でしょうか
いわゆる医薬品の臨床試験とはそれこそ桁が違うので
最初から論点にあげておらず指摘の意図が不明でした https://www.worldometers.info/coronavirus/country/israel/
イスラエルはワクチン接種先進国と言われる割にはこのグラフ。
ワクチンは効いてほしいと思いますが。
日本の感染者グラフと差異もはっきりしていない。
これからも注目。 >>679
4万人の二重盲検で効果を示したことを簡易と言うのは
治験に参加したこともなにもないってことだわな
あの説明も同意のややこしさとしんどさも知らないわけだ
そりゃアビガンなんか全く信用されんよ 治験のややこしさを経験済みの医者が
この手のワクチン注射したかねぇつてるぞ
RNAワクチン・・・ 治験のややこしさと作用機序は全く質の違う話だと思うんですが
変わったことをいうお医者様ですな >>691
数万人の治験は外国での話しだろう
それにしてもアビガンがテーマだと途端にネガキャン元気になる奴らがいる
五毛かKか、はたまた５ちゃん運営がスレを盛り上げようとしているのか
ご苦労様だね >>696
ならアビガンの使用実績も外国のものでは？ということで
大元のレスの主張が否定されるのは変わらなさそうですね
大規模海外治験成績を国内のPⅠ/Ⅱの成績を使って
ブリッジするのはよくやられていることで
全く簡易なんてことはありません
当然両方の試験を製販の責任で実施する必要があるので
アビガンは現状そうした評価は難しいと思いますが ”レムデシビル、ワクチン有効”・・・True
”アビガン（軽症者に）有効”・・・・False ”レムデシビル、ワクチン有効”・・・FALSE
”アビガン（軽症者に）有効”・・・・TRUE 衰退国日本に調べる能力が無いのは当然として他の先進国で認められないって事は駄目って事だろ >>701
それは違うで安倍とも界ではほんのちょっとだけ効果あるらしいし
安倍海外コロナ支援金をもらった発展途上国でもあまり使ってる様子はあらへんけど効果あるらしいでｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ アビガンもイベルメクチンも2重盲検バカに
潰される もともとPCR検査陽性者少ないし でもステロイドとの２重盲検の結果はすさまじいものやったぞ
殺人ともいうｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ >>704
二重盲検バカってw じゃぁ薬剤の有効性を確認するのにどうやったら満足なんだ？
医者とか患者のn=数例の体験談を採用するのか？ そのアンケートもステロイドと血漿の薬効が常識になった今では安部ガンは効かないになってるｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ
というか重症にはステロイドだけでよかったｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ
サイトカインストームを起こせない患者には血漿だしｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ というか安部ガン３０錠がぶ食いさせて殺しまくっとるだろお前ら絶対ｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ ステロイドとの２重盲検
本来ならステロイドだけと安部ガン追加で治験するとこやけど
メンツとご神託のためステロイドだけと安部ガンだけでしやがったｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ 新参者のメーカーはなかなか通りにくいのです。
アビガンがなかなか新薬承認されないのに、アビガンを製造しているのは「製薬」
としては新参者の富士フィルムだったことが要因として考えられるのです。
天下りを受け入れたり、政治家のパーティー券を大量購入したり、政官に様々な
便宜を図る企業は優先され、それをしない企業への許認可はなかなか下りないのです。 効果が有るとする海外の声があるイベルメクチンは無視するのに
あまり効果がないと評価されてるアビガンには妙に肩入れするよな >>711
イベルメクチンが効果があるって最初に提議がした論文のデータが嘘で塗り固められたものだったので、イベルメクチンが効くかどうか現状ではわからんってとこよ
何故か続報をどのメディアもやらないからあんたみたいな誤解と期待だけが勝手に拡散してる >>1
効果がないんだろうね
首相が手柄にしたくて全面に押し出してるだけの薬
効果があるとまことしやかに歌って有名人らをそれで政治家が操ろうとしている
身分の高い人がこぞって利用してるアビガンみたいに印象操作をネットで頑張ってるアビガン
本当に効果あるんなら身分関係なく数や割合のデータ出してるだろう
芸能人だからどうのこうのの宣伝をしてない 「人命より利権か。イベルメクチンが厚労省に承認されると困る人々」
https://www.m ag2.com/p/news/488437
上のＵＲＬはある理由から意図的に空白をあけています。
空白のところを詰めてアクセスして下さい。
これが実態なんでしょう。 アビガンを二重盲検で効果を見ようなんて 審議会が馬鹿揃いだからよ。催奇性議論
も用分と要素効用の判定からだろ。全く腐れている。ワクチンすらリスクよりリターン
が大きいので承認したって言ってるのに、体内注射じゃなく飲み薬だよ。何考えてんだ
か。全く日本潰しの米国製薬の差し金医なんだろう。田村が一言いいや承認しろ。でな
かったらお前らクビで医師資格剥奪する。国民の何人かは承認が無い為これで死ぬのだ
からってって言えば良いんだ。レムデシビルだって承認したのになんていう無様な会。 オレ からだがゾクゾクするんで
イベルメクチン今飲んだよ リスクよりリターンが大きいことが検証されてないってちゃんと審査報告書に書いてあるだろ >>718
単に厚労省がイチャモンつけてるだけ
ムービングゴールどころかゴールを作ってないからいじめてるだけ >>719
科学的になぜダメかって書いてあると思うので
科学的にどこがおかしいか指摘してもらえれば
議論はできると思います
多分そこにアクセスしようと試みたこともないと思いますが 厚労省の役人はいずれ追及されるべき人たちであることは間違いない。
死ななくても済んだ人たちのためにも裁かれるべき。 ＞神神戸市は２１日、新型コロナウイルスの英国型変異株に感染していた１人が、療養していた市内の宿泊施設で死亡したと発表した。
市によると、宿泊療養施設での死亡例は県内で初めてという。死因は確定していないが、
コロナ関連で容体が急変したとみられる。変異株の死者は市内で２人目。戸市は２１日、新型コロナウイルスの英国型変異株に感染していた１人が、療養していた市内の宿泊施設で死亡したと発表した。
市によると、宿泊療養施設での死亡例は県内で初めてという。死因は確定していないが、
コロナ関連で容体が急変したとみられる。変異株の死者は市内で２人目。
間に合わないワクチンを待っている間に何人死ねばよいのか厚労省。
今ある薬を何故承認しない。人殺し。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
