【コロナ】富士フイルム、10月にもアビガン承認申請 [エリオット★]
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富士フイルムホールディングスは23日、10月にも新型コロナウイルスの治療薬として、アビガンの製造販売の承認を申請すると発表した。臨床試験(治験)でアビガン投与することで症状が早期に改善することを確認できた。厚生労働省は早ければ年内に承認する可能性がある。
治験では156人の肺炎患者を2つのグループに分け、アビガンを投与した患者と偽薬を投与した患者を比較。症状が良くなりウイルスが陰性になるまでの日数の中央値が、アビガンを投与した患者は11.9日だったのに対し、偽薬では14.7日だった。安全性の新たな懸念も認められなかったという。
アビガンは富士フイルム子会社の富士フイルム富山化学が開発し、新型インフルエンザ治療薬として、すでに承認されている。富士フイルムは10月中にも承認事項の一部変更を申請し、新型コロナの治療にも使えるようにする。承認されれば「レムデシビル」と「デキサメタゾン」に続き、新型コロナ薬としては3例目となり、国内の製薬会社が開発した薬としては初めてとなる。
2020/9/23 12:55
日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO64126950T20C20A9000000/ (・ω・)官僚様に楯突く奴等のクスリなんて承認せんわ。だろ? 陰性化するのが3日弱早くなるだけか。
重傷者の致死率はどうなんだろ? >>6
麻酔や覚醒剤の無断使用に値するだろう申請が受理されてから認可許可 気持ち程度の気もしますが薬があるということが重要なのです。
申請するれば直ぐ承認されるでしょうから、どの病院でも入院患者には使えるようになるのでしょうね!良かった!
ただ、自宅療養者の近所のクリニックでの処方はきっとないのでしょうね?
ちょっと前に「アビガンの使用は弱く推奨する」という記事(専門家の発表?)もあったので、投与は個々に医師が判断するのでしょうか?患者側が希望するでしょうから入院する多くの軽症者が投与されるのでしょうね... >>6
馬鹿は申請は一種類しかなくて、申請しか行政との連絡方法がないと固く信じている。 >>11
間抜け。
統計的に優位ということは聞くということだ。
そんなこともわからない幼稚園レベルの知能障害のジジイはお呼びでない。 元阪神の片山がアビガン投与されて3日したら大きく良くなったと
言ってたから効くとは思ってた
死者が減ったのもこの辺のお陰だろ >>14
you,日本にkikaしちゃいなyo!! あとはどう処方するかだな
PCRの結果出てから出しても遅いし
それっぽい症状は検査結果待たずに見なしで処方しちゃうか >>20
富士フイルムは医療機器メーカーとしての顔もあるから たった156人の治験で有意差がでるのか?
誤差が10%とかシャレにならんぞ。 五月に承認していたら
アベちゃんも病気が再発しなかったのに ロシアはアビガン市販薬作って儲けてます
1箱1万円以上の値段付けて売ってます >>14
ロシアのアビガンジェネリックは製法特許に引っかかるから
富士フィルム製と同じ製法で作ってないので同じ効果があるとは限らない。
因みにロシアではアビガンの改良型と称してる >>1
レムデシビルは申請から3日で承認したわけだが >>31
内外からの圧力のために早かったんだろうなあ >>19
高リスク群は診断即投与だな
診断遅れたら意味がないが >>31
何もなしじゃなしに治験結果も一応示してたしな >>20
表層しか見えてないのね
うちの会社の池沼と一緒だ イベルメクチンも承認しろ
アフリカで3億人が服用して副作用なし
犬猫だけ承認の日本 九州で福岡の医師会が意見統合でコロナ臨床でアビガン使わせろ、責任は地元で持つと
官庁に言い行動した事が効いたのか。 肺の繊維化には効果あってもインフルエンザの薬で血栓は防げないと思うな >>44
重症COVID-19患者に対する「フサン」と「アビガン」の併用療法 8割以上が軽快しICU退室という結果に
http://dm-rg.net/news/2020/07/020433.html >>31
アビガンに関しては厚生労働省が異常に慎重だからな
レムデシビルと違って、富士フイルムに対してもはっきりと確認できない限りは申請するなって圧力かけたんだろう
レムデシビルと違って政府からの圧力ガン無視w >>44
なにかと勘違いしてないかい?
内臓を破壊するウイルスの増殖を抑えるだけだよ
駆逐は自己免疫頼り >>1
これで日本人はBCG日本株とアビガンで完全武装ができた >>46
老舗の製薬会社じゃなく、天下り先じゃないフイルム会社だからな
承認しても厚労省幹部に何のメリットは無いからな みんな知らないと思うけど、アビガン作るのは三谷産業様だーー!! 菅と河野は厚労省を一度潰したほうがいいよ
マスコミに誤認情報を流してまでアビガンの承認を遅らせたんだからな 治験の結果が出てないのに承認なんてできるわけねーだろ。
よく言われるレムデシビルはアメリカでの治験の結果を受けての承認だ。この制度は海外薬のタイムラグの問題になってできた制度によるもので何の問題もない。
陰謀論言ってるやつは治験の結果が出てない薬を承認しろとでもいうのか?頭おかしいんじゃないか? >>53
条件付き早期承認制度を利用しなかったのは明らかに厚労省の保身だぞ >>53
実は、「医薬品医療機器等法」に基づく特例承認は、どの国で承認されたどんな医薬品にも適用できるわけではない。
「医薬品医療機器等法の第14条の3第1項の医薬品等を定める政令」という、関連の政令が存在しており、
そこで承認制度の対象国や対象品目があらかじめ規定されているのだ。現在のところ、
同政令で承認制度が日本と同水準の国となっているのは、英国、カナダ、ドイツ、フランスのみ、対象品目は新型インフルエンザのワクチンだけ。
このままでは、米国で承認された医薬品や、新型コロナウイルス感染症に対する医薬品は対象にならないため、
あらかじめ、政令改正をしておこうというわけだ。
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/04/28/06863/
無理やり政令改正をしてレムデシビルを承認したみたいだね 厚労省の立場としては薬害問題で叩かれたくないから可能な限り新薬認可はしたくないんだけだろね
本末転倒な気がするけど保身大好きな役人だからなあ 裏金不足とかそもそもないとかなのかね。
何か異様に嫌われてるよなあ。
海外にだけはいい顔するし。これは政治家以外の一般人ですらそうだしな。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています