【創薬】塩野義のコロナ飲み薬見送りで見えた「緊急承認」審議の問題点 [すらいむ★]

**すらいむ ★** · 2022/08/15(月) 21:31:31.07

塩野義のコロナ飲み薬見送りで見えた「緊急承認」審議の問題点　専門家が指摘する「議論から抜け落ちたこと」

　塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について、厚生労働省の薬事分科会と専門部会は７月、緊急承認の適用を見送った。
　倦怠感や下痢など１２症状の改善効果を、中間段階の臨床試験（治験）データでは明確に示せず、有効性の推定はできないと判断された。
　現在進めている最終段階の治験結果を踏まえ、改めて審議する。
　５月に施行されたばかりの新制度で承認の可否を議論する初のケースだったが、審議の過程では課題も見えてきた。
　薬事承認の専門家で、東京大の小野俊介准教授（医薬品評価科学）に聞いた。

（以下略、続きはソースでご確認ください）

47NEWS　8/15(月) 10:02
https://news.yahoo.co.jp/articles/34101f90cd12833b1b2671d45ff73a149cd9f902

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 21:33:40.10

利権

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 21:37:51.34

こんなことしてたら、次何かあってもまた外国産待ちだぞ？
製薬会社もやる気なくすぞ？

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 21:40:31.88

国産旅客機も国産薬も承認されず
同盟国だと信じてるあの国が一番の敵なのでは

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 21:44:56.76

ワクチンのチャンポンブーストだって誰も効果知らないのにな

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 21:46:33.49

法則

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 21:49:18.85

>>4
そうなんだけど
中共は民族ごと粛清するからなぁ
そこには触れないのはなんで？

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 21:54:50.98

>>1

審議の問題じゃなくて、
客観的に効き目が確認できないだけだろ。

いくらごねても、
効かないものは効かない。

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 21:55:27.17

これ飲んでも、効果あまり期待できん、って
結果だったはず。
マスコミはその辺書けよ

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 21:58:39.01

結論ありきの審議な感じだけど、
そもそも目下の緊急性も薄いから仕方がない

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 22:01:25.52

先行同等薬が品不足で、流行株の重症化
リスクも不明だった冬場とは状況が異なる。

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 22:11:54.60

外国製のワクチンは緊急承認したのにな

厚労省は売国奴

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 22:14:32.05

効果あるかも…で緊急承認したワクチンは一生有効だもんな

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 22:22:15.29

体内のウイルス量減ってるから効果あるよ

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 22:22:23.92

議事録が公開されてるから読んだ方が良いよ
だいたい、既存薬よりも効果が薄くて、同じ作用機序の既存役より禁忌が多い薬って流通させる意味あるのか？
塩野義もCOIも整理してないし、データ処理も大学生レベルじゃ無理だよ
でも、継続審議なんだからちゃんと第III相で結果だせばいいんだよ

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 22:48:27.34

>議論から抜け落ちた「社会的ニーズ」の観点
なんか怖いこと言ってんぞ

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 22:55:46.13

欧米の製薬企業が強過ぎるだけだよ
日本はと言えば薬価を好き勝手する厄介な客

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 23:02:17.14

みんなどんだけシオノギの株買ってたんだってくらい、ポジショントークがすごい

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 23:06:12.04

見送りするなら緊急の意味がねぇ

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 23:12:31.36

戦後トヨタは自動車がまだまだの時代政治家官僚は外国製を買えばいいとトヨタを鼻で笑った

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 23:30:13.45

ほんのちょっとでも効くなら緊急避難的な承認でもよかった気もするが、ほぼ効かないってことがデータで示されちゃったからな

**名無しのひみつ** · 2022/08/15(月) 23:38:07.29

レムデシビルも塩野義もウィルスは減らせるけど症状は改善しないという結論だからな
となるとワクチンはどうなの？ってなるわな

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 00:01:02.33

>>15
バキバキに叩かれてましたな

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 00:54:57.70

利権だな

ファイザー　モデルナの売れ行きに影響あるしね

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 01:00:36.95

ウィルス減らせるなら十分じゃないの

既存のワクチン→発症前に飲む
塩野義→発症後に飲み、ウィルスを低減させる

何か問題でもあるの？

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 01:07:01.35

効くか効かないかすぐに判断できないけど、他に手段がないから緊急で使えるようにすべき、という薬のための制度
だから効かないからダメというのは議論としてはおかしい
制度の趣旨に照らすなら、すでにファイザーやメルクなどの他の手段があるのにゾコーバの申請を受け付けたのが間違いだった、という話になる

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 07:33:16.64

>>26
効かないのは論外だろ

緊急承認は「効いてなさそうだけどワンチャン承認してみるか！」なんて制度的ではない

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 07:34:29.57

>>25
唾液中のウイルスが減ったから何なんだよ、って話だよ

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 09:07:57.90

>>4
同盟国の連中はきくかも怪しいこっち発の寄生虫駆除薬を取りまくって副作用まで起こしてる

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 16:27:37.65

>>15
これな。

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 17:06:54.89

>>1
政治家使って圧力かけるのに失敗したら、今度はマスコミ使って擁護記事書かせるのか
ホント、塩野義ってどうしようもねーな

あの手この手で裏工作してる暇があるなら、薬を改良して有意差が出るくらい薬効を高める努力をすればいいのに

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 17:34:21.99

東京に本社持ってないとこうなりますｗｗｗ

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 18:15:21.01

ウイルス増殖によって生じる疾患の増殖を
止めるのは、頭痛発熱鼻水等の割とどうでも
いい症状の緩和よりも重要だけどな。

検査範囲にある鼻咽腔や唾液中のウイルスは
早期に自然減するが、重症化に関わる血中
ウイルス量は陰性化後も長期に渡って残り、
中重症化や後遺症に関わっていると見られる

投薬によるウイルス減少は薬理的に全身性の
ウイルス増殖阻害であり、血管内壁における
増殖も止めている可能性がある。

**名無しのひみつ** · 2022/08/16(火) 19:48:21.09

>>31
某政治家がTwitterで宣伝してて
こんなので承認したら緊急承認制度が歪められると
怒ってる人がいたもんな

**名無しのひみつ** · 2022/08/17(水) 08:16:27.07

結局効くのはBCGww