【創薬】塩野義の新型コロナ飲み薬 承認見送り“継続審議に” 厚労省部会[07/20] [すらいむ★]
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【速報】塩野義の新型コロナ飲み薬 承認見送り“継続審議に”「有効性判断できないという意見が多く示されている」厚労省の専門部会
国産初の承認を目指した塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬にかかわる厚労省の専門部会が行われ、専門部会は期限付きで迅速に審査する「緊急承認」の現時点での適用を見送り、継続審議としました。
（以下略、続きはソースでご確認ください）
MBSニュース 7/20(水) 20:08
https://news.yahoo.co.jp/articles/89a377c8fa44b5262630ebf9127c5147ea2facf4 部会審議の結果を見て厚労省の役人がどうのと言う時点で
何も分かってないの丸わかりなのに主張だけはするんやなぁと
厚労省のお役人もこんなんばっか相手にすんの大変やな >>1
さすが統一教会政府
(´・ω・`)(´・ω・`)
>>4
>>5
これ
(´・ω・`)(´・ω・`) コロナなんかさっさと5類にしろよ
飲み薬を承認しない事といい、コロナが簡単に治ると困る人がいるみたいだねw >>9
海外って
治験せずに認可されていた
癒着薬剤やで？？
(´・ω・`)(´・ω・`)
>>32
>>26
デマおつ
(´・ω・`)(´・ω・`) >>1
https://www.nikkansports.com/general/news/202207200001702.html
塩野義製薬のコロナ飲み薬「ゾコーバ」緊急承認見送り、審議継続「有効性推定されない」意見多数
[2022年7月20日22時59分]
厚生労働省の薬事分科会と専門部会は20日の合同会合で、
塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」の緊急承認を見送り、審議を継続することを決めた。
塩野義は臨床試験（治験）の最終結果を11月にも提出するとしており、それを踏まえて審議する見通し。
新開発の薬を速やかに使えるよう5月に創設された緊急承認制度の初適用はならず、
現時点で国産初の新型コロナ軽症者向け飲み薬の実用化は実現しなかった。
分科会の太田茂会長は「データから有効性は推定されないとの意見が多くを占めた。
（治験の）結果を待って改めて審議したい」と会合を締めくくった。分科会と専門部会の委員からは異論は出なかった。
会合は公開で実施。提出された資料によると、医薬品医療機器総合機構は治験の中間段階の結果に基づく事前審査で、
緊急承認の要件となる有効性の推定を否定。「現時点で治療選択肢になると判断できない」としていた。
また同時に使えない薬が多く、
動物実験で胎児に異常が出る可能性が示されて妊婦に投与できないことが明らかになり、
会合で委員の専門家からは現場で使いにくいとの意見が相次いだ。ウイルス量の減少を評価する声もあった。
ゾコーバは抗ウイルス薬でウイルスの増殖を抑える働きがあるとされる。
塩野義が公表した治験の中間段階の結果ではウイルス量の減少が見られたが、
頭痛や吐き気など12の症状の改善状況を総合的に評価した場合は偽薬を服用したグループと明確な差は出なかった。
6月の非公開の専門部会では賛否が割れ、透明性と公平性を担保するために分科会と合同で公開審議することを決めた。
塩野義は2月、厚労省に承認申請し、5月下旬に緊急承認制度の適用を求めた。
政府は、承認されれば100万人分を購入することで塩野義と基本合意している。
緊急承認制度は、国民の生命に重大な影響を及ぼす恐れがある病気のまん延を防ぐために必要な医薬品などに適用。
通常の承認と異なり、治験完了前でも、データから有効性が推定されれば実用化できる。
（共同） 有効性を判断できないんじゃなくて有効性が無いとハッキリ言ってやるのも優しさだぞ >>1
ドンドンコロしたいのに余計なくすりを・・・
丸山ワクチンと同じかな >>14
利権、利権
役人の上から消していかないと国民がもたない 簡単に言えば、効いていないということ
いい加減に認めろよ
中薬審が引導を渡すのを嫌がっているだけ
降伏を先送りして被害を広げた第二次世界大戦と同じ構図 得体の知れないワクチンは全国民に接種させようとするのに治療薬はこの扱い。 >>30
塩野義の薬をアメリカとヨーロッパで承認申請に向けて
の臨床試験してるけど、そっちが先に通ったら日本も通すってなったら笑うわ 効果が無いのに政治工作まがいなことしてまで
通そうと頑張ったけど失敗したってことだろ
前から言われていた通り 治験で効果出てる！
来週承認されて五類！
って言ってたワク真元気かな とりあえず明日は株全部投げ売り。
もうこんな不安定な会社の株持っていたくない。 塩野義って他の製薬と違ってちょっと落ち着きがない。 >>41 >>44
もし本当に 効かない薬 というなら
100万錠 以上も作り、今も作り続けて
nhkを始め メディアのフィーバーや
テレビに出てきてる 現にコロナ患者を診てる 複数の臨床医の期待高揚感は いったい何だったの？
緊急承認制度も 何だったの？という点も含めて。
重症者の一部以外の感染者は、解熱剤など風邪薬に毛の生えた程度の薬しか処方されない現状に、まだ よりマシな選択肢じゃないのか？
新型インフルの薬として認可された薬とは同列には行かないかもだが
アビガンみたいに、医師が判断し患者も利用を希望し期待できなかった結果にも同意するケースには 「治験扱い」として一部の病院に限定して広く利用を認めたらどうだろ？
軽症者向けの薬は、その辺が難しいのかも知れんが。 >>13
非臨床試験での確認なら海外でもやって結果出てるだろ。問題は効果出るのが致死量ってだけで。 日本は刑務所にいる刑法犯を試験薬の実験体として使えるように法改正すべき！ 部会メンバーの立場からしたら、認可したら責任を追うことになるからな。
俺がメンバーならそんな賭けしないね。
ちょっとでもリスクがあれば認めない。名前に傷がつくから。 >>49
医者の期待感の話ならこれで承認されたら
政治工作かというくらい相手にされてなかったけど >>48
落ち着きがないくらいがちょうどいい
厚生省がブレーキ役をしていてちゃんと制御できているのだから健全
製薬会社というのは営利団体なのだからやる気がない方が異常
おとなしい連中は『ブレーキを改造して効かなくしてる』と考えた方がいい
>>50
患者数が減少したというのは、母数が減るという意味かよｗｗｗ 塩野義が厚労省の天下りを受け入れてないとか そんな話？ 日本も落ちたもんだ
あれだけ人と金を投資して
出来た薬が副作用あり効果無し
小麦粉丸めた方がマシなレベル
とほほ バイアグラは糞ほど早かったのになw
なんでもいいから承認しとけよ、お菓子のラムネでもいいからよ >>62
製薬なんてそんなもん。
100に1っこ当たれば儲けもの。
計画経済大好き役人主導に最も向いてない。 >>43
>>30
統一教会自民維新政権は
これからも
非科学的カルト政策を続けます
(´・ω・`)(´・ω・`)
>>48
>>46
武田製薬おつ
(´・ω・`)(´・ω・`) >>55
>>65
武田製薬は武田モデルナの武田だ。
このモデルナがファイザーの特許を侵害している
詐欺ワクチンだ。
武田は、何でわざわざ詐欺ワクチンを必死で
輸入してるのだ。
武田も塩野義もいらないから、倒産させるべきだ。
>>62
日本は、落ちてないよ。
ハリボテ兵器で世界大戦を戦っていたころから何も変わってない。
猿の脳みその日本人に研究費が、もったいない、無駄なだけ。
>>66
武田製薬おつ
(´・ω・`)(´・ω・`)
シオノギ否定している時点で
おまえは武田製薬の回し者 アメリカの薬剤メーカから金もらってる委員がいるんじゃね。
賄賂じゃなく、合法的な研究費とかでな。
子宮頸がんワクチンのとき、半分以上の委員が金もらっててビックリした。 s://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73353
記事みたらボロクソだったんだな
プラセボと変わらないとか
pハッキングもやってるみたいだし、ダメだろこれ 委員が金もらってる云々とかそういうレベルじゃねえな
不正な事後解析やってる段階で塩野義がアウトだし
そうやって有意差が出る解析法を探さないといけないくらい効果がないという意味においてもダメ >>71
学生が卒論修論でこんなことやったら
書き直せと怒られるレベルじゃね？ 同じ様な効き目の薬が外国にあるし、新薬は既存の薬と使い分けねばという問題。
使い勝手が悪いというので承認しないという怠慢。
日本産で供給が完了するという、安心はいらないようだね。 >>70
あー、
二酸化炭素温暖化デマと
同じ悪徳ビジネスモデルやな
(´・ω・`)(´・ω・`)
>>71
>>73
統一教会おつ
(´・ω・`)(´・ω・`) >>72 >>74
審査員どもは
まさに文字通りの売国奴やな
(´・ω・`)(´・ω・`) 助かる可能性は変わりません
治るまでの期間も変わりません
苦しさも変わりません
でも、ウイルスは減る筈なんです
なお、催奇性など副作用はあります https://www.jiji.com/jc/article?k=2022072600579
塩野義のコロナワクチン、高齢者４回目接種で治験開始
2022年07月26日13時21分
塩野義製薬は２６日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、
４回目接種をする６０歳以上を対象に臨床試験（治験）を開始したと発表した。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
