【薬】皮膚治療薬に睡眠剤混入で健康被害128件 意識失い運転中の事故14件「我が国の医薬品への信頼を根本から揺るがす事態」 [すらいむ★]
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皮膚治療薬に睡眠剤混入で健康被害128件 意識失い運転中の事故14件
福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの皮膚治療薬に誤って睡眠導入剤の成分が混入していた問題で、この薬を飲んで意識消失や記憶喪失などの健康被害が出たとの報告が10日正午時点で128件に上った。
福井県への取材で判明した。
被害は北海道から九州まで広がっている。
同社によると、車を運転中に意識を失ったことなどが原因とみられる物損事故も14件起きたという。
県は同社に立ち入り調査を実施し、混入の経緯などについて調べている。
同社によると、睡眠導入剤の成分が混入したのは、経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」。
あわら市内の工場で、担当者が本来入れる成分と睡眠導入剤の成分リルマザホンを間違えて保管場所から取り出し、別の担当者が調合したという。
取り出しは2人でする決まりだが、1人でしていた。
1錠当たりの混入量は5ミリグラムで、医師がこの成分を通常処方する分量の10〜20倍にあたる。
同社は4日に約10万錠を自主回収すると発表したが、その後に被害の報告が相次ぎ、入院した人も複数いることが分かった。
日本薬剤師会（東京都）は「我が国における医薬品への信頼を根本から揺るがす事態」として、7日付で各都道府県の薬剤師会長に向けて使用中止と回収を求めるよう通知した。
（以下略、続きはソースでご確認下さい）
毎日新聞 12/10(木) 11:49
https://news.yahoo.co.jp/articles/3a63fa4334ee710ceb932536caa1a9a0a6957abf どう考えても・・・ヒューマンエラーとは、考えにくい案件？？。 元々入ってる成分の分量を間違えたんか？
それとも全く関係の無いモノが混入したんけ？ こいつらは承認書に記載のない工程を入れ込んでた
医薬品売ってる企業がこんなんやらかしたら信用はほぼゼロになるし
少なくとも医者は使わないようになるだろな >>7
国籍以前にほぼゾロ（ジェネリック）専門医薬品メーカー、品質管理とかの体制がボロボロ、ナマポ抹殺計画の予行演習かもな 製造工程で、承認されていた方法とは異なる方法で製造していたって、熊本のワクチン会社でもあったよな。
国策会社は消滅して、名前変えて存続してるみたいだけど。
経営陣は罪に問われなかった。無罪だった気がする 同じ場所で、異なる錠剤のための原薬を複数並べて置いて作業をしてたら、
取り違えが起きても全然おかしくないだろう。
錠剤というものは、たとえばロシアンルーレットのように、
100錠入りの薬の瓶の中にたった1粒だけでも在ってはならない
錠剤が混ざっていたなら、致命的だ。
たとえば、血圧を下げる薬とか、血糖値を下げる薬とか
睡眠薬とか、とかとか。
検死にかけて、死体の血液検査などを日本はちゃんと
していないからな。調べても原因が分からないことも
あるだろうし。 >>39
リルマザホンの通常量は1日1-2ミリグラム。
2ミリは通常量だから1錠あたり5ミリ混入すれば2.5倍となる。
だけど、イトラコナゾールは1日4錠処方される。
なので通常量リルマザホンの10倍が投与されることになる。
しかし、リルマザホンの処方量は大多数は2ミリではなく1ミリグラム。
なので4錠20ミリが投与されれば、通常の睡眠導入剤リルマザホンの投与量の20倍が投与されてしまうことになる。
だから、20倍投与された、で正しい >>35,38
リルマザホンは殆どが1ミリ投与だから20倍投与されたことになると見ることができる >>73
流石に20倍のオーバードーズしてたらありうる イトラコナゾールは肝臓での他の薬剤の分解を妨げる・遅くするとか聞いた。
だから他と併用して治療はしないか、注意深くするべきだろう。
酒飲んだり睡眠薬などと一緒に服用してはいけない。 イオンすら撤退させる福井県民はハングル訛りのズーズー弁を話す未開人だぞ！ 1年前に経口抗真菌薬を、海外から安く購入したけど正解だった。高い方の国内産の方がデンジャラス 機械に入れる原料間違ったんだろ
力仕事だからって安い派遣にやらせてるんだろ ほんと美しい国だねぇ 普通の睡眠導入剤でも30分以内に効いてくるのに10倍かよ
そりゃ事故起こすわな 医療関係は百人程度の被害者が出ても余裕で隠ぺいか、この程度の小規模製薬でこれじゃ
大手や利権化したとこは、何万単位でも隠蔽可能だわ
マスゴミは叩かず、警察は調査能力がなく、製薬パシリで付けあがった医者らは似たように好き勝手するだけ
誰にも身内からも咎められず、専門化し聖域化しタブー化し、これをシステムとし介入させない 医薬品の信頼というより役人と役人の作った制度への信用だろう。
原料の使用量と在庫の重量が合わないのはチェックできてないのか？ >>82
役所がそんな管理までやってると思ってるのか？
イカれてんな 日本に厚生省という省庁があるはずですが
薬は もうかる商売ですが
体にいれるものは慎重に検査すべき
ジェネリックもすでに普通になっているし
一般人には内容までわからないのですよ
くすりは なるべう飲まないにこしたことはない
しかし病気になれば 仕方がない
安全安心にきをつけてもらいたいですね
厚生省にも高給の役人はなにしているのかしら >1錠当たりの混入量は5ミリグラムで、医師がこの成分を通常処方する分量の10〜20倍にあたる。
睡眠薬、こんなに入ってたら悪用できそうだな
裏で高値で取引されそう 派遣法が人権無視の法であり他の法規が遵守されることを望んではいけない 品質の低下は当たり前 >>88
どんな成分が何%含まれているか機械で検査するに決まっているだろ
特に同じ工場で作っている別のクスリが混ざっていないか
しかも社内の人間にやらせたらナアナアでやってしまうから
社外の検査を義務化して、合格してからロットを出荷すべき 皮膚科と口腔外科は混合医療狙いのろくでもない病院が多いイメージ。 本来二人で行うと決められた行程を無断で1人でやっていた常態があるから、
東海村の核燃料製造工場と同じで、操業停止処分が妥当だろう。
https://www.kobayashikako.co.jp/company/production01.php
こんなきれい事を書いていても、実際はコストカットの人減らしでも
してたんだろうから、他にもいろいろと規制は守られていないに違いない。
50だけをロットに関係無く患者から回収して、100や200を回収しないのも
腑に落ちない。
回収されたものを調べてみたら、他にもいろいろ出てくるのじゃ
なかろうか？ 他の薬も大丈夫なのだろうか？
なぜ、二種類の錠剤を作る原薬が同じ作業場所に取り違えられるほど
の場所に同時に置かれているのだろうか？作業に関係無いものを
並べて仕事をしていたら、混入が事故あるいは意図的にされる余地があろう。 これでジェネリック拒否が増えると困るから報道抑制してそう
薬局はジェネリックを増やさないと報酬下げられるから、執拗にジェネリックごり押ししてくる。 ・含有成分を確認する最終の品質試験で異変を検出しながら厳密なチェックができていなかったことを明らかにした。
「このくらい、マッ、いいか〜」っていう感じでやってるの？
・また厚生労働省の承認を得ていない工程で、原料を取り違えたのが原因だった。
見えないところで勝手なことやってるって…ジェネリック怖すぎ。 >>31
ジェネリック使わないと潰れるように国がお金のルール作ってるから
先発ばかり使われるとその薬局は潰れる >>95
しとると思うわ
このニューステレビで見かけんし これぞ
ジェネリック
パワー
ジェネリック多く出さないと損するから病院もジェネリック出さざるを得ないしクソッタレだね >>86
検査しなきゃいけない。
守ってなかったんだろう 2人必要なのを一人にすればコストカットになるし、
出荷前の検査を省いて、書類を捏造して、合格異常なしという書類を
いつも作るだけにすれば、検査コストも浮くよね。
価格競争、利益第一で突き進めば、原子力産業もそうだけれども
コストカットに行って、いつか事故が起こるまで突き進むことに。 昔、あるメーカの瓶入りのビタミン剤を
1ダース買ったことがあった。
それで、瓶に書かれただけの数の錠剤が
ちゃんと入っているかなと、ふと思って
数えてみたら、なんと これホームページ見ると品質管理をちゃんとやってる風に見えるな
記事を読むに起こるべきして起こった杜撰な製造体制っぽいけど。
素人には判断できないからやっぱジェネリックまとめてダメだって話になる
厳しく罰しないとジェネリック推奨して医療費削減なんて無理無理 被害にあったの水虫患者だろ？
死ねばよかったのにw 品質管理の実際はずさんでございますなどと
会社がホームページに書くはずもなかろう。 外部の組織に脅迫や買収されて、従業員がわざと細工をしたら、
その外部の組織は株の売り買いで大儲けできる仕組みかもしれない。 一日に錠剤を何個作れ、何瓶作れとノルマが敷かれていて、ノルマを達成できないと
首になったり給料が減らされる仕組みになっていたとしたら、少々不具合があっても
数をこなせば問題無い、といったソ連の計画経済に基づく生産活動と同じように
なっているかもしれな。製品に異常があっても、末端の作業員にとってはそれが
露見しなければ製品を作り続けることで自分の給料は担保されるわけで。 >>1
医療費を搾取しているのは医療機関より
製薬会社や医療機器メーカー
医療法人は非営利の建前あるけど
後者は営利企業の歯車目一杯回してるから
医療機関からはめちゃくちゃぼったくる 根本的に改善するには人をまるごと換えるしかない。
けど、今の人間は総力を挙げて抵抗するだろうね。 廃業命令が妥当だと思う。そうならないのなら、
厚生省の天下り先なんだろうな。
ジェネリック推進の裏側には、そういった
ジェネリック製造会社の製品採用を推進すれば、
それに伴ってジェネリック製造する会社ができるから
そこに受け入れる席が作られるということなんじゃないのかな。 事実上の廃業でしょ。
自主廃業→工場と従業員の一部売却→経営陣はクビしか無い。
そうならないためには、業務停止前に医療機関に四ヶ月分の納入をして、処分明けて継続して使ってもらう顧客が存在しなければならない。
が、現時点で回収品目多数で四ヶ月分先納入どころか、顧客が離れまくっていて事業継続不能に近い。
ようは、廃棄しかないのよ。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
