新型コロナウイルス対策 in 医者板 Part.9
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>>787
現場の状況説明ありがとうございます。アビガンの添付文書読みました。明日以降
もう少し詳細な資料を読んでみます。以下は現時点での認識です。まあ、安倍と
日本医師会／横倉さんが明らかに混乱させていますね。
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【アビガン添付文書】を読んで
https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00066852
なぜ、マスコミ等が大騒ぎするのか不明。インフル薬やウイルス薬の知識はなく、
製薬R&D調査企画の「土地勘」で添付文書を読んだレベルでは、そのように思える。
以下は添付文書より抜粋またはまとめ
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効能効果に関連する使用上の注意
本剤は、他の抗インフルエンザウイルス薬が無効又は効果不十分な新型又は再興型インフル
エンザウイルス感染症が発生し、本剤を当該インフルエンザウイルスへの対策に使用
すると国が判断した場合にのみ、患者への投与が検討される医薬品である。本剤の
使用に際しては、国が示す当該インフルエンザウイルスへの対策の情報を含め、
最新の情報を随時参照し、適切な患者に対して使用すること。
重要な基本的注意
承認用法及び用量における本剤の有効性及び安全性が検討された臨床試験は実施されて
いない。承認用法及び用量は、インフルエンザウイルス感染症患者を対象とした
プラセボ対照第I／II相試験成績及び国内外薬物動態データに基づき推定。 副作用発現状況の概要
承認用法及び用量における投与経験はない。
なお、国内臨床試験及び国際共同第III相試験（承認用法及び用量より低用量で実施
された試験）では、＜以下省略＞
血中濃度
健康成人8例に本剤を1日目は1回1600mgを1日2回、2日目から6日目は1回600mgを
1日2回（6日目は1回のみ）経口投与（1600mg/600mgBID）したときの薬物動態
パラメータは次のとおりであった。
＜データ抜粋＞
Cmax（μg/mL） 1日目 64.56［17.2］、6日目 64.69［24.1］
臨床成績
（外国人データ）
A型又はB型インフルエンザウイルス感染症患者を対象として、プラセボを対照とした
第III相試験【で1試験有効､1試験無効：データ省略】
＜参考：国際共同第III相試験（成人）＞
A型又はB型インフルエンザウイルス感染症患者を対象として、オセルタミビルリン酸塩
（1回75mg1日2回、5日間）を対照とした国際共同第III相試験（成人、承認用法及び
用量とは異なる用法及び用量注【オセルタミビルに対し有効性を示さず】
薬効薬理
In vitro抗ウイルス活性
A型及びB型インフルエンザウイルス実験室株に対するEC50値は、0.014〜0.55μg/mL
であり、抗ウイルス活性を示した。
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まず、既存の季節性インフル薬に対し優位性証明できず、同疾患で承認とれず。
通常は廃棄される化合物と思われるが、未知のウイルス感染症には「機序、化合物が
違うからもしかすると効くかもしれない。未知のウイルスの感染爆発が起きてから
製造しても遅いから備蓄しておこう。ダメもとでいい」として備蓄されているだけ、
と解釈できる。
よって、新型コロナへの有効性データも当然なし。RCTにより有効性を証明する必要が
あるが、新型コロナ患者が十分に確認されなかったため、治験の進行が著しく阻害
された、と推定される。
なぜなら、オリンピック等への忖度からPCRを十分行わず、日本医師会はインフル様
患者にインフルの検査をせずに症状から処方可能とした結果、ここでも新型コロナの
患者の発見がなされなかった。
すなわち、現在通常の手続きである治験を行うと夏以降に承認予定と報道されていたと
記憶しているが、その遅延理由は安倍と日本医師会にある。にもかかわらず、安倍は
5月中に承認と言い、横倉さんは地元の福岡県医師会は県南部でアビガンの治験結果を
待たずに使用できるように、と言っている。 【明らかにマッチポンプであり、これで後に催奇形性の懸念があるアビガンの不適切
使用により奇形児等が生まれた場合、安倍と横倉さんは後世に悪い意味で長く名を残す
ことになる。】
重要なのでもう一度
【明らかにマッチポンプであり、これで後に催奇形性の懸念があるアビガンの不適切
使用により奇形児等が生まれた場合、安倍と横倉さんは後世に悪い意味で長く名を残す
ことになる。】
薬害と判定された場合、被害者には生涯保証をする必要がある。特に奇形児の場合は
薬害発生から保証終了まで、すなわち全員が死亡するまで最も長い。1960年代に
発生したサリドマイド被害者は、私の同世代なのでまだしばらくは存命する。
薬害保証であれば、税金を投入することになる。また現皇后が入内するに際し、祖父が
水俣病被告企業のチッソの幹部だったことが、問題視された。安倍は子供がいないが
横倉さんは子孫がいる。その覚悟も必要である。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
