【企業】塩野義社長、コロナ飲み薬「年内に承認申請」 供給体制も整備 [田杉山脈★]
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塩野義製薬の手代木（てしろぎ）功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。実用化をにらみ、年末までに国内で100万〜200万人分の供給体制を整えると説明。海外への供給も視野に、米保健福祉省の生物医学先端研究開発局（BARDA）と協議を始めているという。
国内で承認済みの軽症者向け治療薬は現在、点滴薬だけだ。軽症段階から自宅で服用でき、重症化が防げる飲み薬が実用化されれば、新型コロナ対応も大きく変わる可能性がある。米ファイザーなど米欧の製薬大手も年内の実用化を視野に開発を急いでいる。
塩野義は7月から国内で初期段階の治験を開始。感染初期に1日1回、5日間続けて投与することを想定しており、体内のウイルス量を低下させることで重症化の抑制を狙う。
手代木氏は「これからの進捗（しんちょく）具合による」としたうえで、初期段階の治験を9月末までに終え、続いて新型コロナの軽症者ら数百人を対象に第2相治験を始める意向を示した。第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。11月中には終えたい考えだ。
手代木氏は「治療薬の有用性が明らかになった時、安全性モニタリングなどを条件に仮でもいいので承認され、経口（飲み薬タイプ）の新型コロナ治療薬が使えるようになることは、世の中にとっても重要ではないか」と指摘。最終段階の第3相治験をしつつ、前倒しで条件付き早期承認を得ることを目指すとした。
条件付き早期承認は、既存の治療法がない希少疾患などを対象に、一定の安全性、有効性を確認した上で第3相治験の前に承認する制度。塩野義の意向に対し、承認審査を担う厚生労働省がどう判断するかが焦点となりそうだ。
米BARDAは新型コロナのワクチンでも各国の開発企業を支援した経緯があるが、治療薬の買い取りについて、手代木氏は「問い合わせを受けている」と言及。海外供給をにらみ第2相治験を海外で実施することも検討しながら、「グローバル（展開）を考えると、（供給量は）500万〜1000万人分も視野に入れなければならない。来年の前半ぐらいまでに供給能力を増強したい」とした。
https://mainichi.jp/articles/20210805/k00/00m/020/431000c >>139
Λ,,,Λ
(ミ・ω・)抗ウィルス薬は、血中濃度が一定量以上ある時に
Λ,,,Λ
(ミ・ω・)ウィルスが侵入してきたものだけに効果が表れる
Λ,,,Λ
(ミ・ω・)従って、もうその状況では手遅れ 「コロナが心配な人に」
（効くとは言ってない）
と言う方が売れるんだろうな ポラギノール愛用者から言わせてもらうと
期待できる >>1
イソジンじゃなかったのかよｗｗｗ
この会社ってほんと口ばっかりなんだよなｗ
>>170
この会社の売りは、営業部隊らしい、技術面は？？？ 薬はほぼ100%大なり小なり副作用があることを知らないんだろうな
薬害関係の暴露本でも読めば医薬業界の外道体質がよく分かって
ワクチンなんて論外、薬すら飲む気にならんだろうに >>172
去年、超過死亡が減って平均寿命のびたのは
ジジババがコロナで無駄に医者に行かず無駄に薬飲まなかったからでないか？ >>172
ジジババ薬漬けにして濡れ手に粟な医療従事者様（爆笑） 基本、葛根湯のんで三日大人しくしてれば治るって
そうでないのはDNA的に死ぬ運命だったって諦めるしか >>180
ワクチンが遅れても、治療薬で世界で先行できれば巨額の利益を >>184
治療薬あるインフルエンザで毎年コロナ以上の死者ですが 上級国民は欧米のメガファーマ製
下級は国産()
中国と同じやな 日本製は信用できる
効果や副作用が怪しいうちは絶対許可されないし日本人の気質から出さないからな >>189
日本人の気質（爆笑）
三菱グループの不正検査、レクサスのイカサマ車検、東芝やIHIの糞食決算、立派なもんよ 塩野義の薬が成功しなかったら
恐ろしい事態になりそうなんだが 島国日本にウイルス運び込んで拡散させて大勢殺害しているJALだのANAだのテロリストに破防法適用して皆殺しにすればいいだけの話だろ
どんなアホがそんな死亡ガチャ奇形児産み落としガチャやんねん
しかも何ひとつ価値生産できないバカが温室効果ガスまき散らして気候変動させて日本中で土砂崩れに洪水、暴風、猛暑にと
災害連発させて人殺しまくってるし、都心まで数珠つなぎで騒音まき散らしてステイホームにテレワークにと妨害して感染爆発させて
静音が生命線の知的産業を根絶やしにして日本を技術力20年遅れのポンコツ後進国に陥れてるだろ
三浦瑠璃とか地球破壊主義のアホだからこんな基本的なことが理解できない
とっととJALだのANAだのテロリストを一匹残らず皆殺しにしろや 三浦瑠璃は過去に色々あったからな
JALやANAと共謀して人を殺したがるのも無理はない ワクチンにしても薬にしても
兎に角後手後手の技術力の無い企業
というイメージがついたわ >>196
海外の製薬メーカーが巨大になりすぎて遠くへいっちゃったのが正解
だから武田は市販薬を身売りしてでも海外メーカーを買収した 10万人に1人死亡するマッチポンプ殺人ワクチンほどいらないものはないわ
JALだのANAだのウイルス拡散させて人殺しまくってるテロ組織に破防法適用して皆殺しにすればコロナ収束するんだしな
デルタ株の危険性なんてインドあたりの様子を見てたら容易に想定できるわけだが、
ニュージーランドもオーストラリアも隣国も空港に猛烈な制限かけて感染を制御下に抑えてるな
例えばクソシナなんてどこからだろうと入国には21日の強制隔離に隔離費用約20万円本人負担
一方でJALだのANAだの人殺し集団に天下り賄賂癒着して税金泥棒してる自民公明カルトソーカ国交省は
こいつらに血税を湯水のごとくくれてやって、離発着料などあらゆる優遇感染拡大推進政策に
隔離費用どころかPCR検査まで全額税金くれてやって移動と感染拡大を盛大に推進
さらに緊急事態だの茶番やっていながら自らガン無視で都心まで数珠つなぎで航空機飛ばしてウイルス拡散させて
騒音まき散らしてステイホームにテレワークにと妨害して感染爆発させて好き放題人殺しまくってやがる
赤羽一嘉を見てたらカルトソーカガッカイがオウムがかわいく見えるレベルの前代未聞の殺人組織だとよく分かるだろ >>182
場合によってはワクチンより儲かるかも
タミフルみたいになったら こんだけ広がってるので治験を進めるのは今は無理じゃない？ 今治験始めたばかりで年内申請って急ぎ過ぎでは？
P1-2のレベルの症例数でそんなにはっきりとした結果が出るとは思えん >>192
アホか、海外のレベルと比較にならんわ。
海外のニュースを見たら引くよ。 日本製を妄信するのは如何なものかと思うけど、他国に依存せずにワクチンや治療薬を安定供給出来る事の恩恵は大きい
塩野義や第一三共には頑張って欲しいわ 製薬の世界は欧米のメガファーマが人材資金設備で圧倒してるから国産なんかに期待するだけ無駄 期待するなら治験をちゃんとやる科学的な態度の会社がいいと思います まだファイザーもモデルナもやってないけど変異株に効果があるかどうかを確認したうえでシオノギにしたい 週休三日だとか、遊んでばかりいるから、いつまでたってもワクチン出来上がらんのと違うか ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
