「日医工」に業務停止命令10年前から後発薬不正製造
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「日医工」に業務停止命令 10年前から後発薬不正製造
国の承認を得ていない方法で医薬品を製造したなどとして、富山県は3日、ジェネリック(後発医薬品)
大手「日医工」に対し、医薬品医療機器法に基づき、32日間の製造停止と24日間の販売停止命令を
出した。同社は約10年前から、品質試験で不適合となった錠剤を砕いて製造し直すなどしていたという。
県によると、不正は2020年2月、県などが同社の富山第一工場(同県滑川市)を無通告で査察したことが
きっかけで発覚。同社は同4月から21年2月までにアレルギー性鼻炎薬など75品目を自主回収した。
健康被害は報告されていないという。
https://news.yahoo.co.jp/articles/07e83e50203d2a4dfd0e124945ab2b456682937d 後発薬大手の日医工、薬剤試験で法令違反 業務停止命令
田村友一社長は同日、記者会見し「(自社の)成長スピードに品質管理体制が対応できなかった。
深く反省している」と謝罪した。県や同社によると、同社富山第一工場で少なくとも2011年ごろから、
出荷試験で不合格となった際、錠剤を取り換えて試験をやり直したり、錠剤を砕いて再加工したりして
出荷するなど、国から承認を受けたのとは異なる手順で作業した法令違反があった。
工場長の指示だったという。09年ごろからは製品の一部を取り置き、品質を調べる試験なども
不十分だったという。
https://news.yahoo.co.jp/articles/e560e2269b82dc68d0da250989c51cdffc8fe549
業務停止命令の対象は富山第一工場の製造業と、本社の製造販売業。いずれも3月5日からで製造は32日間、製造販売は24日間。 深く反省しているし、役員報酬カットも発表しているので許してあげる医療機関は、全国に多数あると思います。 ジェネリック大手の日医工でこれなんだから、他の弱小ジェネリックメーカーがきちんとやっている保証はどこにもないな… 342名無しさん@お腹いっぱい。2021/03/14(日) 18:56:47.85>>343
10年前の大洋薬品の不祥事のときは、9日間の業務停止と日本ジェネリック製薬協会の会員資格は1年間の停止。
処罰を比較すると、日医工の悪質さがよくわかりますね。 そろそろ業務停止解除後の準備が、始まっているでしょう。 それでも潰れないよ何故かな倒産しないのはなせかなあ 29日から第一種、第二種医薬品製造販売業を再開することになった。
ジェネリック医薬品の信頼回復へ取り組んでください。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています