MSL なにやってる人? part.2
現場最前線でMRから分離して、メディカルの旗印を掲げるMSLだけ、とても浮世離れしてしまうのは、どこの製薬企業でもそうなんですかね… 結局さ、景品提供できないMRでしょ
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\ 海外企業や親会社の手前、置いているという現実があると思います 結局は、営業、メディカルアフェア、安全性の三位一体のプロモーション戦略を担うことになるのかな?部門分けてる意味なくない? 営業が提供するソリューションとメディカルの提供するソリューションの違いがわからない 欧米ではMAは製薬企業の重要な機能として確立されていますが、日本ではまだ発展途上と言えます。
その原因として、以下のような要因が考えられます。
*日本の医薬品市場は、毎年の薬価改定やジェネリック医薬品の普及により、低成長・低収益の状況にあります。そのため、製薬企業は研究開発や営業に注力し、MAに対する投資や人材育成が十分に行われていません。
*日本の医療関係者は、医薬品の情報提供に対して消極的な傾向があります。これは、医薬品の安全性や有効性に関する情報は、公的機関や学会などの第三者から得るべきという考え方や、製薬企業の情報提供は営業活動と同じという認識が影響しています。
*日本の医薬品規制は、欧米に比べて厳格であり、MAの活動範囲や内容に制限が多いです2。例えば、未承認薬や適応外使用に関する情報提供は、医師からの要請があっても、原則として行えません。また、臨床試験の質の確保や信頼性の向上に関する取り組みも、MAの役割として認められていません。
以上のように、日本の医薬品業界において、MAが欧米と比較して定着していない原因は、市場環境や医療文化、規制体制などの複合的な要因によるものと考えられます。 そんな言い訳は聞きたくない
できない理由を考えるのではなく、
どうやればできるのかを考えて、
報告するように
というのが口癖なんです(笑) メディカルアフェアーズのKPIってなんですか? 論文の数とかですか? KOLの自社品のメディカルライティングの数とかですか? >>586
製薬企業の営業とメディカルアフェアーズの提供するソリューションの違いについて、簡単に説明します。
製薬企業の営業は、医師や薬剤師などの顧客に対して、製品の特徴や効果、安全性などを紹介し、販売促進を行う部門です。営業は、比較的短期的な視点で売上獲得に主眼をおきます。営業の提供するソリューションは、主に製品の情報提供やサンプル提供、セミナーの招待などです。
製薬企業のメディカルアフェアーズは、医師や患者などの顧客のニーズを捉え、製品の価値を高めるために活動を行う部門です。メディカルアフェアーズは、営業から独立した組織であり、販売促進を目的としません。メディカルアフェアーズは、中長期的な視点で製品の科学的根拠や医療的意義を構築することを目的とします。メディカルアフェアーズの提供するソリューションは、主に臨床研究の企画・実施・発表、アドバイザリーボードの開催、メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)の派遣などです。
以上が、製薬企業の営業とメディカルアフェアーズの提供するソリューションの違いと特徴です。 中長期的な視点?
むりむり
担当執行役員が1,2年で
どんどん変わるのに
むりっす(笑) 中長期的と言っても特許戦略が終了して、ジェネリックやバイオシミラーが登場したらプロジェクトは打ち切りですけどね メディカルアフェアーズは、ノンプロモーションなんですよね? 製薬企業において、医療関係者や患者のニーズを把握し、医薬品の価値を高めるための活動を行う部門ですよね?
だから、メディカルアフェアーズは、特許戦略やジェネリックの影響を受けにくいのではないですか?
メディカルアフェアーズは、医薬品の販売促進ではなく、医学的・科学的な情報の提供やエビデンスの創出に重点を置いて、中長期的な視点で医薬品の価値を最大化するためにあるのではないですか? >>590
メディカルアフェアーズ MAのKPI(Key Performance Indicator:重要業績評価指標)は、各組織によって異なりますが、一般的には以下のようなものがあります。
KOL/KTLからの情報収集数
KOL/KTLへの訪問回数
KOL/KTLへの情報の提供に対するフィードバック
学会発表や論文発表の数
臨床研究支援数
新規KOL/KTL発掘数
KOL/KTLとは、Key Opinion Leader(キーオピニオンリーダー)やKey Thought Leader(キーソートリーダー)の略で、医学的・科学的な分野で影響力のある専門家のことです。
MAは、KOL/KTLとの関係構築や情報交換を通じて、自社製品の科学的価値の最大化や医療の発展に貢献します。
論文の数は、MAのKPIの一つとして考えられますが、それだけではMAの活動の成果を十分に評価できないです。 MSLに抱く問題点や懸念点として、以下のようなことを挙げることができます。
MSLは製薬企業の一員であると同時に、医学・科学的な立場からKOLと対話することが求められるため、そのバランスをとることが難しいと思います。
MSLはKOLとの関係を構築することが重要であるが、そのためには時間やコストがかかることが多いため、その効率性や効果性を測ることが難しいと思います。
MSLは英語での論文読解や会話が必須であるが、そのレベルは非常に高いため、そのスキルを維持することが大変だと思います。 確かに、企業の方針とKOLの意見が相違したときはどうするのでしょうか?
その場合は、まずKOLの意見を尊重し、理解しようとする姿勢を示すことが重要だと思いますね。KOLの意見には、医学的・科学的な根拠や経験がある場合が多いので、その内容を正確に把握し、質問や確認を行うことで、KOLとの信頼関係を損なわないようにします。
次に、企業の方針に基づいて、自社製品の情報を客観的に提示します。その際、自社製品の有用性や安全性を強調するのではなく、エビデンスに基づいた事実を伝えることが大切です。また、自社製品の限界や不確実性も正直に認めることで、KOLに対して誠実さを示すことができます。
企業の方針とKOLの意見のギャップを埋めるために、協力的な解決策を探ることが望ましいです。KOLが自社製品に対して疑問や懸念を持っている場合は、その原因や背景を探り、追加的な情報やデータを提供することで、KOLの理解を深めることができます。
MSLは、企業の方針とKOLの意見が相違したときなどでは、KOLの意見を尊重し、自社製品の情報を客観的に提示し、協力的な解決策を探ることで、KOLとの関係を構築することができます。
問題は社内のパワハラ上司ですね >>589
MAのKPIは、MAの役割や目的に応じて様々なものがありますが、一般的には以下のようなものが挙げられます。
医学的・科学的価値の創出:
MAが行う臨床研究やデータベース研究などによって、自社製品の医学的・科学的価値を高めることができるかどうかを測る指標です。例えば、研究の数や質、論文の数やインパクトファクター、学会発表の数やレベルなどが評価項目となります。
医学的・科学的情報の提供:
MAが外部の専門家や医師・医療提供者らとの医学的・科学的なコミュニケーションを通じて、自社製品の医学的・科学的情報を適切に提供できるかどうかを測る指標です。例えば、MSLの面談回数や時間、KOLの意見やニーズの理解度、MIの問い合わせ数や回答率などが評価項目となります。
医学的・科学的情報の収集:
MAが外部の専門家や医師・医療提供者らから得られる医学的・科学的な情報を収集し、自社のメディカル戦略や製品開発に活用できるかどうかを測る指標です。例えば、UMNの特定や解決策の提案、競合情報の収集や分析、市場調査やアドバイザリーボードの実施などが評価項目となります。
組織的な貢献:
MAが自社内の他部門との連携や協力を通じて、自社のビジネスや組織の成長に貢献できるかどうかを測る指標です。例えば、R&D部門との連携度やフィードバック、営業部門との情報共有や教育、経営層とのコミュニケーションや提言などが評価項目となります。
MAのKPIは、営業と違って売上やシェアなどの定量的な指標ではなく、医学的・科学的な価値や情報の創出・提供・収集などの定性的な指標が多いです。
しかし、それらは最終的には治療の発展や患者の予後改善につながると考えられます。MAのKPIは、MAのミッションや目標に沿って設定され、定期的に評価されるべきです。
なんちゃって(笑) 地域支援体制加算マイナス
薬剤師また年収下がるぞ
年収450万の時代だ メディカルアフェアーズは、医療関係者との学術的な情報交流や臨床研究の支援などを行っている製薬会社の部門だと聞いていますが、具体的な発表事例としては、ほとんど知られてない。
例えば、DIAで開催されているメディカル・アフェアーズフォーラムなどで、ICTを活用とか、理想像とか、メディカルアフェアーズへの期待とか、医薬品情報の利活用におけるメディカルアフェアーズの役割とかいう演題で発表されてますね。 社会の役に立っているかどうかはケースバイケースではないかと。
大きな関心を得ています、医師の働き方改革では、医師の健康と生活の質を確保するために、勤務間インターバルという制度が導入されています。
厚生労働省の資料によると、勤務間インターバルとは、1日の勤務終了後、翌日の出勤までの間に、一定時間以上の休息時間を設けることです。
勤務間インターバルの時間は、原則として休息に充てるべきであり、本来の休息以外の活動は控えるべき、ただし、医師の自己研鑽活動については、医師の専門性や資質の向上に資するものであれば、勤務間インターバル中に行っても差し支えないとされています。
つまり、医師が自己研鑽活動を行う場合でも、次の点に注意する必要があります。
自己研鑽活動は、医師の自主的な判断と責任において行うものであり、医療機関の管理者や指導医からの指示や強要は受けないこと。
自己研鑽活動は、医師の健康や生活の質を損なわない程度に行うこと。特に、睡眠時間や家族との時間を確保すること。
自己研鑽活動は、医療機関の業務との兼ね合いを考慮すること。特に、勤務間インターバル中に発生した労働に従事した場合は、当該労働時間に相当する時間の代償休息を事後的に付与されること。
自己研鑽活動は、医療機関の勤務シフト等で予定された休息時間と重複しないこと。特に、宿日直許可のある宿日直に連続して9時間以上従事する場合は、9時間の連続した休息時間が確保されたものとみなされること。
などの点に製薬企業も配慮する必要はあると思いますね。臨床医出身のメディカルなら身にしみて理解されると思います。 社会に貢献しないとね。これからはジョブ型賃金だからね。退職金や年金もジョブ型だよ。
ジョブ型退職金とは、ジョブ型雇用に適した退職給付制度のことです。ジョブ型雇用とは、従業員が会社と合意した価値を提供し、その時々の貢献に見合った市場価値ベースの報酬を支払われる雇用形態のことです。
ジョブ型退職金では、退職給付額は勤続年数や最終給与ではなく、毎年の給与やジョブに基づいた積み上げによって決まります。
ジョブ型退職金は、人事制度の変革に伴って、定性的評価が大きなウェイトを占めやすいメディカルアフェアーズでも今後も検討される可能性が高いです。 >>46
医療従事者の学術論文のゴーストライティングとは、医療従事者が著者として名を連ねる論文の執筆を、製薬企業のスタッフや外部の専門家が代行することです。
ゴーストライティングは、著者の責任や信頼性を損なう可能性があり、学術的な不正行為として非難されることがあります。
メディカルアフェアーズの仕事にゴーストライティングはありません。
メディカルアフェアーズは、医療従事者との学術的な情報交流を通じて、医薬品の適正な使用や医療の質の向上に貢献することを目的としています。
メディカルアフェアーズが関与する論文の作成においては、著者の責任と独立性を尊重し、製薬企業のスタッフや外部の専門家の貢献は明示的に記載することが求められます。
以上、メディカルアフェアーズの仕事に学術論文のゴーストライティングはないということをお伝えいたします! 研究職は製薬企業のポートフォリオの変更で自分の専門領域が廃止されることも珍しくない。そんなときの受け皿になるのがメディカルアフェアーズ。 メディカルアフェアーズとは、製薬企業において新薬の開発から市販後までコーディネートする組織です。
高度な医学・科学的な専門知識を活用して、医療現場のニーズを充足するための機能組織とも言えます。
メディカルアフェアーズの主な役割は、以下のような活動があります。
製品の安全性・有効性の確保
医療従事者や患者との高度な医学・科学的な交流
医療情報の提供や教育
臨床研究の計画・実施・分析
メディカル戦略の立案・実行
メディカルアフェアーズは、製品の価値を高めるために顧客のニーズを把握して臨床研究を行うという一連の流れを担うため、中長期的な売上獲得を目的とした部門であると解釈することもできます。
メディカルアフェアーズ部門は、マーケティングや営業部とは切り離されているところがほとんどですが、実はメディカル戦略はマーケティング戦略の一部です。両者は直接の役割は異なりますが互いに連携しているのです。
研究職の方がメディカルアフェアーズに転職する場合、自分の専門領域を活かせる可能性が高いです。また、医学・科学的な知識やスキルを維持・向上させることができます。研究職で花が開かなくてもメディカルアフェアーズで花を咲かせることはできます。 学問的好奇心をそそる研究分野と開発してビジネスになる研究分野は違うから、いくら素晴らしい研究領域でも、経営学や経済学を選考した幹部から、いらない研究とされることも少なくない。そうなると自分の得意領域で仕事ができなくなる。部門ごとリストラなんて普通にやる。過去に研究所丸ごとスクラップなんてこともあった。 PDCAサイクル
Plan (計画する)
Delay (遅れる)
Cancel (中止する)
Apologize (謝る) 製薬業界では、市場の変化や事業戦略の見直しにより、研究職のリストラが行われることがあります。
特に、将来性が見込めないと判断された研究領域は、廃止や縮小の対象になることがあります。
2023年には、国内の製薬企業で2000人を超える早期退職者が出るなど、業界全体で効率化や生産性向上のための組織再編が進んでいます。
これには、デジタルトランスフォーメーションの推進や、スペシャリティ領域へのシフトなどが背景にあると考えられます。
製薬企業は常に変化に適応し、競争力を維持するために組織や研究開発の方向性を見直す必要があります。その過程で、研究職のポジションが影響を受けることがあります。
影響を受けた研究職でも優秀な人材はメディカルアフェアーズで活躍されています。 製薬会社でも、サイエンティフィックアフェアーズなど、メディカルアフェアーズでもハイレベルな職を目指すことをおすすめします。
サイエンティフィックアフェアーズは、製薬企業の中で、医師や患者のニーズを把握し、臨床研究や学術活動を通じて製品の価値を高めることを目的とした部門または職です。
そのため、英語で査読付論文を書く能力は必須と言えます。しかし、国家試験などの資格は必ずしも必要ではありません。
一般的には、医療資格(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号を持つ人が適任とされています。もちろん、英語力やコミュニケーション力、分析力、メディカルライティング力など重要なスキルです。
ただ、近年のAIの進歩は目を見張るものがあり、サイエンティフィックアフェアーズの仕事にも影響があると考えています。
AIは、様々な分野の知識や情報を提供することができます。例えば、詩や物語、コード、エッセイ、歌、有名人のパロディなど、独自の言葉と知識で創造的で革新的なコンテンツを生成することができます。
ヒトのコンテンツを書く、書き直す、改善する、最適化するなどのサポートをすることができます。つまり、サイエンティフィックアフェアーズの資格的ハードルはかなり下がっていくと思います。 医師からの求めがあれば、自社と他社の医薬品の比較表作って宣伝していいってQAがでたらしいね。
厚生労働省は21日、医療用医薬品の販売情報提供活動のガイドラインに関するQ&A(その4)をまとめました。
その中で、医師や薬剤師からの要求に応じて、自社製品と他社製品との比較情報を提供することは、ガイドラインに抵触しないと明記しました。
ただし、以下の4つの条件をすべて満たすことが必要です。
*情報提供する内容は要求内容に沿ったものに限るとともに、情報提供先は要求者に限定する。また、求められている具体的な情報を医師や薬剤師に確認する
*医療関係者や患者らから情報提供を求められていないのに、求められたかのように装わない
*提供する情報は虚偽・誇大な内容であってはならず、科学的・客観的な根拠に基づき正確なものでなければならない。
*また、他社製品にとって不利となる情報のみを恣意的に選択しない
*直接比較することが科学的に適切ではない場合はその旨や理由なども提供するなど、正確な理解を促すために必要な情報を提供する
これらの条件を守れば、他社比較表を作成して宣伝することは問題ありません。
ただし、他社比較表を作成する際には、効果的なものにするために、以下のポイントに注意するとよいでしょう。
*自社製品の強みや差別化要素を明確にする
*他社製品の弱みや欠点を客観的に示す
比較する項目は、医師や薬剤師が重視するものに絞る
*比較するデータは、信頼できる公的な情報源や第三者機関の調査結果などに基づく
以上のことを踏まえて、他社比較表を作成してみてください。
自社製品の魅力を効果的にアピールすることができると思います。 他社製品と自社医薬品の安全性の比較表において、医師からの求めであれば、特定の副作用にクローズアップされた安全性情報の提供は可能になったと考えていいのかな?
厚生労働省のQ&A(その4)では、医師や薬剤師からの要求に応じて、自社製品と他社製品との比較情報を提供することは、ガイドラインに抵触しないと明記しています。
その際には、比較する情報が科学的・客観的な根拠に基づき正確なものであること、直接比較することが科学的に適切であること、正確な理解を促すために必要な情報を提供することなどが条件となります。
特定の副作用にクローズアップされた安全性情報として、例えば、医薬品・医療機器等安全性情報や副作用等情報などを参考にすることができます。
これらの情報は、副作用の発現頻度や重篤度、発現機序や危険因子、治療法や判別法などを包括的にまとめたものです。また、新医薬品の市販直後の安全対策についても、厚生労働省から通知が出されています。
これらの情報をもとに、自社製品と他社製品との安全性の違いや特徴を比較することができます。
ただし、他社製品の安全性情報については、自社で収集したものではなく、公的な情報源や第三者機関の調査結果などに基づくものであることを明示する必要があります。
また、他社製品にとって不利となる情報のみを恣意的に選択しないことも重要です。
自社製品と他社製品との安全性の比較表を作成する際には、これらの点に注意してください。 医師の求めがあれば、承認外用法用量や適応外情報を含む診療ガイドラインを宣伝に使うことができると販売情報提供活動ガイドラインのQAが出たと聞きました。
厚生労働省は、医師や薬剤師からの要請がある場合に限り、未承認薬や適応外薬、または国内で認められていない用法・用量に関する情報を、科学的・客観的根拠に基づいて正確に提供することを認めています。
これには治療ガイドラインや査読付き原著論文、FDA・EMAなど海外の行政機関が公表している審査報告書や副作用情報、海外の添付文書などが含まれます。
ただし、提供する情報は本ガイドラインの条件に従っており、エビデンスが十分でないことを明確に伝える必要があります。
また、医療関係者以外の国民、患者やその団体からの情報提供の要求については、今後さらに検討される予定です。
特に留意すべき項目として、未承認薬・適応外薬等に関する情報提供についてのQ&Aが追加されています。 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについてのQ&Aがあります。
これは、医療用医薬品の適切な広告活動を確保するために設けられており、医師や薬剤師からの情報提供の求めに応じて、科学的・客観的根拠に基づき正確な情報を提供することが重要です。
自社品と他社品の薬価や医療費の比較表についても、正確で公平な情報を提供することが求められます。ただし、医療関係者以外の国民、患者やその団体から求めがあった場合の情報提供のあり方については、さらに検討が必要とされています。
詳細なガイドラインやQ&Aについては、厚生労働省のウェブサイトで確認することができます。これにより、医療用医薬品の販売情報提供活動が適切に行われることが期待されています。 >>610
当社のPDCAサイクル
Plan(不正を計画する)
Damage(損害を与える)
Cheat(だます)
Anger(逆ギレする) >>610
Pizza (ピザを注文する)
Delivery (配達を待つ)
Consume (食べる)
Analyze (味を分析する) メディカルアフェアーズの世界へようこそ!
想像してみてください。あなたが医療の最前線で、患者さんに最適な治療を届けるための重要な役割を果たしていると。
これはただの仕事ではありません。これは、科学的根拠に基づいた情報を提供し、人々の健康を守るための使命です。
メディカルアフェアーズ(MA)は、製薬企業の心臓部として、医薬品の「適正使用」を支える情報を医療現場に届けます。営業やマーケティングとは一線を画し、MAは医学薬学の専門知識を活用して、疾患の啓発や未だ確立されていない治療法の解決に取り組みます。その活動は中立的で透明性が高く、何より信頼されるものでなければなりません。
米国では約半世紀前から存在するこの機能組織は、日本でも近年注目されています。MAは、医薬品の安全性と有効性に関する情報を収集・分析し、医学専門家との意見交換を通じて、新たな医療ニーズを発掘します。そして、それらのニーズに応えるための戦略を策定し、実行に移すことで社会に貢献しているのです。
あなたがこの分野でキャリアを築くことを選ぶなら、あなたはただの職員ではなく、患者さんの未来を変えることができるチャンスを持つことになります。MAは、製薬企業の中枢として、研究開発(R&D)と営業・マーケティング(S&M)の架け橋となり、国内外の医療専門家と連携して、医療の進歩を推進します。
あなたも、この刺激的でやりがいのあるキャリアに飛び込んでみませんか?未来の医療を形作る一員として、私たちと一緒に歩みましょう! PDCA、それは完璧な計画かもしれない。Plan (計画する)、未来を描く第一歩。でもね、時にはDelay (遅れる)、
予期せぬ障害に足を取られて。Cancel (中止する)、それは勇気の選択。全てをやり直す決断は、時に必要。そして最後に、Apologize (謝る)、誠実さを示す、謙虚な姿勢。
だけど忘れないで、このサイクルは続くのさ。PDCA 、永遠のループ、成長への道。 細胞医療・遺伝子治療で、希望をつなぐ。
私たちは、難病や希少疾患の患者さんに、新たな希望を与えることを目標にしています。
細胞医療や遺伝子治療は、疾患の原因に直接働きかけることで、従来の治療法では得られなかった効果を期待できる治療法です。
私たちは、患者団体やステークホルダーとの対話を通じて、細胞医療や遺伝子治療の社会的な受容や普及に努めています。
私たちと一緒に、希望をつなぎませんか? 医師とMR、二つの世界が交わる場所
時間の制約の中で、新たな関係が芽生える
医師は患者のため、研究のために時を割く
MRは情報の海から、真珠のような知識を探す
面談の窓は狭まり、MRの訪問は計画的に
医師の負担を減らし、質の高い対話を求める
医師の目は厳しく、MRの提供する情報に
信頼性と価値を見出すことが求められる
MRは医師の時間を尊重し、そのニーズに応え
知識を届けるため、新しい方法を模索する
医師とMR、共に目指すは患者の笑顔
改革の波に乗り、より良い未来へと進む メディカルライティング
医師の白衣を脱ぎ捨てて
論文の頁に魂を刻む
メディカルアフェアーズの舞台へ
知識の花を咲かせよう
パワーポイントのスライドで
薬の神秘を解き明かす
グラフと図、言葉の魔法で
病を癒す光を描こう
製薬会社の扉が開く
高給と好待遇の誘い
論文の筆を舞わせて
未来の薬を紡ぎ出そう
世界の健康に貢献する
メディカルライターの使命
知識と情熱を胸に抱いて
詩を紡ぐ、新たな旅路 メディカルライティングも下書きはAIが書く時代になりましたね メディカルライティングは、プロフィットセンターです ジョブ型成果主義によりメディカル・アフェアーズに俄然注目、熱視線! 医師に会うことがポイントでかい。しかも、客観的に数字で示せるKPIがない。