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中外製薬 part.4
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0001IBI応援団
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2018/04/01(日) 18:51:16.11
立てました。
全力でIBIの達成を目指していきましょう！
0289名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/23(土) 07:15:28.54
>>261 FDA ペムブロリズマブとアテゾリズマブの膀胱癌1次治療の適応をPD-L1 highに限定すると発表しました。
0290名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/23(土) 08:01:39.63
>>287 アメリカの適応拡大は、10月4日の承認期限よりもかなり前倒しされるみたいね。
0291名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/23(土) 09:30:44.10
ペムはビクともしないが、泌尿器領域は40パーセントの売上のアテゾは大変。WCGCでも、IMblazeのガッカリ感は、半端ない。
0295名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/23(土) 14:10:04.30
海外出張とかないんでしょ？ MR
0296名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/23(土) 21:34:43.42
MRってTOEIC500点ぐらい？
0299名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/26(火) 07:17:46.03
本社だと意味もなく海外出張たくさんいけるのに。
MRからすれば、腹が立って仕方ないだろうけど。
でも、所詮は仕事だからね。楽しくないよ。
0300名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/28(木) 05:53:35.47
>>291
ペムブロリズマブは、局所進行性または転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）で早期承認の対象になりましたね。
0301名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/28(木) 06:33:42.53
>>294
他社の社員から言われた。

おい、大変だな、日刊薬業。
って。

いらないって。
0302名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/28(木) 21:24:37.54
ファーママーとのlurbinectedin, PM1183の開発契約が解除になりましたね。残念です。
0303名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/29(金) 07:09:07.30
>>302
ASCO2018で日本人のp1試験が報告されています。
海外の至適投与量より低い量になってしまった。
G4の血液毒性などかDLTで報告。

Phase I trial of lurbinectedin (PM1183) in Japanese patients with advanced tumors: Results of the dose escalation part.
0304名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/29(金) 20:38:59.87
DIA2018の演題でもリアルワールドデータRWDやリアルワールドエビデンスRWEの話が多かったですね。

clinicaltrials.gov でもリアルワールドの臨床研究が多い事がわかります。

アメリカでは、21st Century Cures Actの下、RWDを活用した臨床研究が活発にされてますね。

ROCHEは、Flatironを買収しましたが、265のcommunity cancer clinics と 6の academic research centersのネットワークを駆使しての研究が活発です。

薬価制度においても費用対効果分析にRWDは必要ですから。

製薬メーカーの構造も急速に変化している感じがしますね。

とくに、デジタルプラットフォームの構築やAIの活用は、生き残りのために不可欠だと思います。
0305名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/30(土) 00:12:08.80
RocheとFMI 合併発表
0306名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/30(土) 07:23:35.98
>>304
スマートフォンやスマートウォッチの臨床試験の応用も進んでる話もありました。
ロシュは、オクレリズマブのMSを対象としたFLOODLIGHT試験では、実際にスマホのセンサーから報告されたRWDが活用され成功を収めています。
時代は大きく進んでると実感してます。
0307名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/30(土) 08:08:18.29
海外出張とかないんでしょ？ MR
0308名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/30(土) 09:25:06.63
>>271 クリスマス前には、アメリカでも承認されるそうです。ゾフルーザ。
0309名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/06/30(土) 10:30:25.80
>>307 ヨーロッパ褒賞とかしてるでしょ。売れた人は。
0310名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/01(日) 11:23:19.51
DIAは日本でもやってるから知ってるけど、臨床研究のデータの取り方、解析とか、レギュレーションとかいろいろやってますよね。日米欧の当局者もかなり参加されますよね。MRには縁がないです。
0311名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/05(木) 06:31:36.30
治験ではわからない、合併症や既往症の有無で安全性有効性の信頼性の高いデータが得るためには、データベースを活用したRWEがないと、今後は厳しい。
例えば、トシリズマブでは、心疾患とか妊婦への影響、腫瘍への影響とか、既に既報があります。
前向きな治験が倫理的に組めない特殊な対象には、RWDの活用はとても大切なことだと思います。
0312名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/05(木) 07:25:18.01
2型糖尿病で70万例のRWDの解析の結果が発表されたり。
clinicaltrials.govでも、on-goingの研究がなんと多いことか。DIAで得た知識をどんどん社内に広げてほしいです。
0313名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/05(木) 20:54:07.43
FDA limits the use of Tecentriq and Keytruda for some urothelial cancer patients
0314名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/05(木) 22:23:01.38
UKのディレクター一人辞めましたね。
0316名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/06(金) 06:21:33.02
トシリズマブを例にすると、RWEの既報がありますけど。

Real-world experience of tocilizumab in rheumatoid arthritis: sub-analysis of data from the Italian biologics' register GISEA.
イタリアのRWDですが、TNFiと比較してます。

Effectiveness of biologic and non-biologic antirheumatic drugs on anaemia markers in 153,788 patients with rheumatoid arthritis: New evidence from real-world data
貧血の有無別にデータ解析してたりしてます。
0317名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/07(土) 22:07:08.25
ホームページの中外製薬のESGという新しいページの意味が不明です。今までの情報を並べ替えしただけしか思えないのですけど。何を伝えたいのか少しわかりません。
0318名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/07(土) 22:11:17.15
エミシズマブ
NHSの保険償還が決定。
0319名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/07(土) 22:17:46.61
J.ムカつくわー
はよ辞めろよ
他人の欠点は大々的にアピールしてくるくせに、間違ったこと言いまくりのBBA
しかも関係ないとこにに口出しすんなや
ブスデブババーのくせに調子のんな
失せろ
0320名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/07(土) 22:51:21.91
>>319
そういうBBAはしがみつくよ。絶対辞めない
0321名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/07(土) 23:53:49.34
よくわからないけど。
そういう real world evidence は、このスレでは、似合わないからやめな。w
0324名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/08(日) 06:17:12.44
>>318 こういうめでたい話は、プレスリリースして欲しい。
0325名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/08(日) 08:53:33.18
ホームページの中外製薬のESGという新しいページの意味が不明で分かりにくい。

今までの情報を並べ替えしただけとしか思えない。

おそらく、ESGの意味なんて、社員そのものが、理解されていないと思いました。

いったい何を伝えたいのかさっぱりわかりません。
0327名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/09(月) 18:38:41.02
株式時価総額もずっと国内3位でしたか、アルツハイマーのエーザイさんに追いつかれてしまいました。
0328名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/10(火) 07:43:41.57
36協定の研修する前に、自分達の部署がやっている業務の分析と見直しをして欲しい。
勤務時間に当てはめた場合に、明らかにそれを超えてしまうし、臨時の会議なども想定されていない。
だから、最後は雑な押し込み仕事になりがちで、エラーのリスクも増える。
最後は、自分達でなんとかしろと、最後の最後は丸投げで、非科学的。
0329名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/11(水) 04:53:11.88
Paradigm Shift in Therapeutic Strategies and Novel Treatments
0330名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/11(水) 06:39:25.78
>>325 あらためて見直すと、わかりやすい点もあることに気づきました。ブランドイメージはよくわかりました。動画もわかりやすかったです。
0331名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/12(木) 21:23:23.77
あのくそ偉そうなＧＭめ
0332名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/13(金) 04:48:39.61
有給と連休と在宅勤務連結すると最高だよ。
すごく長くおやすみできます。
だれも在宅勤務の効果検証なんてしないからね。
0333名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/13(金) 05:35:06.63
在宅勤務は日本全体の大きな潮流。
どんどん普及させてほしい。

無条件で取れるようにしてほしい。
自己責任で仕事進められるしね。

でも、運動しないから、健康面で？
それから、電気代が急増したね。
0334名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/13(金) 08:40:47.18
オフィスいくよりやる気でるっつう
0335名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/13(金) 11:04:37.52
ヘムライブラは売れてますか？
0338名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/13(金) 22:44:44.96
在宅は、勤務時間の感覚がおかしくなる。
朝は寝坊して、午前中はテレビなんか見てしまう。
焦ってしまって、課題の仕事をはじめるが、いろいろと誘惑に勝てず停滞。
結局は、夜に仕事する。結局、何時間パソコン起動しちゃったのだろーと、長時間労働してしまった。
そんな繰り返し。
エアコンで電気代うなぎ登りだし。いいことは昼寝できるくらいかな。
0339名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/13(金) 23:03:13.47
週刊ダイヤモンド　2018年7月21日号
製薬　電機　ＩＴ…　 医療産業エリート大争奪戦

高給の製薬業界で早期退職ラッシュが起こっている。7兆円の巨額買収を決めた国内最大手・武田薬品工業も裏では大リストラを断行していた。
一方で医療・ヘルスケア産業全体は第4次産業革命の渦の中で「ヘルステック」が盛り上がり、ＩＴ巨人も参戦する異種格闘技戦が繰り広げられる。そんな激変する産業に、新たなエリートたちが生まれている。

4月の湘南ヘルスイノベーションパークの開所式。将来を悲観して子会社などからの離職は今も続く【特集1】

【Prologue】高給の大手製薬会社社員に リストラの嵐

【Part 1】社長の決断 社員の地獄 　タケダ７兆円買収の裏で大リストラ
外国人経営者の大英断なのか大失策なのか。国内製薬王者・武田薬品工業の超大型買収に賛否両論が白熱している。一方、現場の国内研究員は買収合意の約１年前、次々と姿を消していた。

◎リスクを取って臨む、武田薬品の巨額買収後の姿
武田薬品工業の創業家筋で同社ＯＢでもある原雄次郎は5月末、神戸市東灘区で暮らす創業家本家に電話をかけた。
同月に合意がなされたアイルランドのバイオ医薬大手シャイアーの巨額買収には財務悪化などが懸念され、大反対。居ても立ってもいられず本家の姿勢を確かめたかった。

◎タケダは何者を目指すのか 一部創業家筋とＯＢは買収反対
超大型買収の末、武田薬品工業は何を目指すのか。そもそも臨時株主総会で、まさかの買収案否決はあり得ないのか。業界有名アナリストらへの取材を基に武田薬品の未来を大胆予想した。

【Column】 裏を返せば前社長への批判 ウェバーに二つの同情論
2015年から武田薬品工業の社長ＣＥＯ（最高経営責任者）になり、世界的なＲ＆Ｄ（研究開発）体制の見直し、今回のシャイアー買収合意などと大胆な経営判断を続けるクリストフ・ウェバーに対し、二つの同情論が湧き起こっている。

◎綱場一成（ノバルティス　ファーマ社長）インタビュー
先を走る世界メガファーマ　Ｍ＆Ａで短期的稼ぎ狙わない
一般に、短期的な収益にこだわらなければいけない会社ってすごく多いですね。だから収益性のある企業を丸ごと買って、それで短期的な業績を確保する。そうすると何が起きてくるか。
今年はうまくいきました、来年もうまくいきました、再来年もうまくいきました──。でもその後はどうするの、となります。収益性を求められるから、また買収しなければいけなくなる。

【スクープ】 5年前と同じく実質は指名解雇か 大量首切りの“絶望”研究所
武田薬品工業の湘南研究所（現湘南ヘルスイノベーションパーク）で2016～17年に2度目の大規模なリストラがあったことが本誌の取材で分かった。知られざる全貌を明らかにする。

【Column】 巨額買収はとばっちり シャイアーＭＲの悲劇
「ショックを受けている社員は少なくない」武田薬品工業に買収されるシャイアーの日本法人「シャイアー・ジャパン」に勤務するＭＲ（医薬情報担当者）の表情は暗い。
武田薬品は国内製薬のトップ。さらに買収完了後はメガファーマ（巨大製薬会社）になるのだから、買収される側とはいえ意気揚々かと思いきや、そうではないらしい。

【Part 2】タケダだけじゃない！製薬大失業時代の処方箋
リストラが行われているのは武田薬品工業だけではない。製薬業界全体が大失業時代に突入している。働き手は明暗を分け、そこに変革の時代を生き抜くすべが浮かび上がる。

◎捨てる神あれば拾う神あり　ヤメ武田、ヤメ大手の去就
外資系製薬勢はとうに日本から研究拠点を撤収、武田薬品工業も国内研究員をリストラした。しかし捨てる神あれば拾う神ありだ。捨てられるのではなく、自ら進んで転職する者もいる。

◎手代木 功（塩野義製薬社長）インタビュー
ＭＲ減員は想定できたこと　今さらリストラは駄目経営
将来ビジネスが変わっていくのはある程度読める。天変地異や予想を大きく超える変化があれば別ですが、読めるのに対応しなくて、Ｘデーが来て人員が余っているので、「じゃあリストラ」というのであれば、どうなんでしょう。
0340名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/14(土) 10:34:52.76
海外出張とかもないし。MR。
意味もなく海外出張いれてるところもあるのに。
0341名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/18(水) 05:28:32.89
entrectinib
0342名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/18(水) 06:24:21.35
AACRでもASCOでも注目されている化合物ですね。
スタートレックシリーズ期待しています。
0343名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/20(金) 05:20:16.95
We believe that inevitably...most will now question Roche’s anti-PD-L1 concept,
0344名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/20(金) 06:17:18.92
IMpower132のMST
0345名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/20(金) 07:04:26.06
時差bizライナーってなんなの？
あんな早い時間、どこも子供預かってくれないわ。
0346名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/20(金) 07:50:21.54
クーポンもらえるよ。
ただ、6時台の電車乗ってもなって思う。
0347名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/27(金) 07:14:57.67
中外製薬 <4519> が7月26日大引け後(15:30)に決算(国際会計基準=IFRS)を発表。18年12月期第2四半期累計(1-6月)の連結最終利益は前年同期比34.8％増の486億円に拡大した。

　直近3ヵ月の実績である4-6月期(2Q)の連結最終利益は前年同期比18.1％増の207億円に伸び、売上営業利益率は前年同期の16.3％→20.5％に上昇した。
0348名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/27(金) 07:36:00.77
個別化医療の推進部門　
10月１日付で独立ユニットに格上げ

４月に新設したがんゲノム医療をはじめとした個別化医療（PHC）を推進するための組織「PHC推進部」

10月１日付で「ファウンデーションメディシンユニット」に格上げする。

現在、プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニットの下に置いているが、10月以降は医薬事業から独立させた組織にする。

人員は現在の約10人から22人に増員する。

３月に、スイス・ロシュ傘下で遺伝子解析を得意とする米ファウンデーションメディシン社（FMI）の製品で、固形がんに関連する網羅的遺伝子解析プロファイリング情報を提供する「FoundationOne CDｘ（海外製品名）」の国内製造販売承認申請を行った。

遺伝子検査の保険適用を目指す。
承認されれば、米国で遺伝子解析し、その解析結果を日本の医師に提供する。

中外が今回、独立した専門ユニットとする理由。

日本のがんゲノム医療への貢献を早期に実現する

自社・他社の医薬品に関連する遺伝子変異等の情報を適正に提供する

薬事機能から情報提供体制機能までを一貫して管理する

ためとしている。

324の遺伝子情報を一括で調べて変異などを確認し、最適と思われる治療薬の提案や医薬品開発につなげる。
0349名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/27(金) 13:52:00.91
ちょっと関係ないけどタミフルは来年もずっと供給し続けるのですか？
0350名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/27(金) 19:47:31.49
タミフルの占める割合はごくわずか。
ひたすらジェネリックに喰われるばかり。
新型インフルエンザで備蓄の買い替え需要もないとすれば、あまり持ち続けても意味ないかも。
タミフルを持ち続けているなら、かかってるコストもありそう。

ロシュグループは2019は正念場。
米国のハーセプチンの排他的独占権終了。
ヒュミラを始め、抗体医薬の生産に必須の特許、キャビリ3特許も12月で終了。
この特許収入だけで、1000億円程。決算書に書いてある。特許収入だから、まるまる利益だった。

無駄な事はやらないと思いますけど。
0351名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/27(金) 21:06:28.33
タミフルの備蓄の期限切れ
平成30年、1123万人分、平成31年、527万人分
これ取れれば、中外さんの業績は爆発的になるね。
0352名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/27(金) 22:22:02.55
国の備蓄目標変更されてるから、DSでしょ。
サワイとの戦いだけど、使用期限長いから有利ですよね？
0353名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/28(土) 07:18:57.19
>>350
12月18日に抗体医薬品にとり需要なキャビリー特許の米国の効力がなくなる。
ヒュミラや他社のブロックバスターで特許収入を得ていた話は意外と知られてなかった。
約1000億円の純利益が来年からなくなる。
0354名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/07/31(火) 06:47:52.13
>>351
もうタミフルの時代はとっくに過ぎた。
ゾフルーザ最強は認めざるを得ない。
俺が患者でも絶対にゾフルーザにするよ。
0356名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/08/01(水) 06:47:54.01
Pfizer's trastuzumab biosimlar Trazimera has been approved by the European Comission.
0357名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/08/02(木) 09:19:45.71
経団連が1日発表した大手企業の夏の賞与・一時金(ボーナス)の最終集計結果によると、組合員の平均妥結額は昨年夏に比べ8.62%増の95万3905円で、過去最高となりました。これまでの最高は2007年の91万286円。伸び率は、バブル期の1990年(8.36%)を上回る水準となりました。
0358名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/03(金) 17:03:26.69
中外さんの伝統
バルサン
ライオンさんが殺虫剤事業撤退
フランチャイズ毎の売却
0359名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/08/03(金) 17:25:34.08
アレセンサ
肝機能障害
慎重投与
0360名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/08/03(金) 18:42:09.70
チャイルド分類だとわかりにくい。

未変化体AUCでチャイルド分類Bで1.6倍、
分類Cで2.2倍。
信頼区間の上限が、2.34倍と3.69倍。
ワーストケースでみるとかなり増える。

チャイルド分類はスコアリングだからわかりにくい。
ビリルビン、アルブミン、プロトロンビンでスコアリング。
ただ、腹水があっても2点、3点になる。

わからない。
0361名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/03(金) 19:11:37.29
Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics of Alectinib
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02621047
Recruitment Status : Completed
First Posted : December 3, 2015
Last Update Posted : June 28, 2017
Sponsor:
Hoffmann-La Roche
Information provided by (Responsible Party):
Hoffmann-La Roche
0363名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/03(金) 19:41:52.94
Author information
1
Roche Innovation Center, New York City, NY, USA.
2
Roche Innovation Center, Basel, Switzerland.
3
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland.
0364名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/03(金) 21:56:18.11
チェコとスロバキアってあるけど。
がん患者でもない重度の肝障害患者で単回300㎎とはいえ、
よく臨床試験ができましたものだと、驚きました。
0365名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/04(土) 09:39:41.60
あるバックパッカー（日本人　男性）の治験参加メモ（ヨーロッパ某国）

治験の申し込み。
パスポートと治験施設までのチケット提出。治験期間有効なビザを持っている証明が必要。

シェンゲン協定を批准している国の場合、6か月で90日間しか滞在できない。
学生ビザやワーホリでない、私は証明が難しい。

私の場合、シェンゲン圏に入ったのが通算で1か月間、各国を回ったが、それぞれの国の滞在期間
を証明するのは困難だ。だから誓約書に署名させられた。

両親が日本人である。
海外滞在歴5年未満。

昨年末に2週間だけ日本に帰国してるから、海外は1年半程度しかいない。だから大丈夫！

午後から治験の説明会。
＊＊という国の＊＊という製薬会社の＊＊という安全性をみる臨床試験だそうだ。

全部で5回の試験をする。私はすでに1回目は終わっていました。
少ない量から増やすそうだ。
あまり高い量もいやだから、2回目くらいが無難な気がする。

毎回、日本人8人が実験台になる。白人が8人も実験台になり、日本人と白人の違いを比べるそうだ。

怖いのは副作用だ。今までの治験では大きな副作用は出ていないらしいが。新薬だから安全とはいいきれない。
同意書説明書にもしっかり書いてあった。

非常に稀ですが、生命の危険を招くこともありえます。
基本的に治験にはこれまでまだ知られていない副作用や予測できない副作用が現れる可能性があり・・・・・

ルールも多い。
カフェイン飲料ダメ、タバコダメ、酒ダメ、麻薬はもちろんダメ、マクドナルドもダメ、運動日光浴ダメ。
なぜか・・・・グレープフルーツもたべちゃダメ

・・・・・・・・


こんな感じで、最近は日本人対処のPhase１でも欧州などで実施されているので、珍しいことではなくなりました。
0366名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/04(土) 11:36:04.95
ほとんどの製薬企業が、データありませんって済ませるところ、データを出した点はいい企業姿勢。

未変化体と活性代謝物4
チャイルドポーBでは減量必要ないかも
でも、チャイルドポーCでは減量必要かも
それは、医師判断で。

用法用量に減量の記載はありません。
単回投与のデータはあっても反復投与はありません。

慎重投与って困るよね。
慎重にするってどういうこと？

クリゾで肝障害、アテゾ切り替えで、肝障害改善、著効。
そんな文献見せられた後なら、尚更なんですけど。
0367名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/05(日) 07:48:26.11
最近の発表で、こんなものも。
クリゾ耐性例。
アレクのOSが短いのは、クリゾ投与期間短、腫瘍径大、血中濃度トラフ値など関係なし。

Exposure-response analysis of alectinib in crizotinib-resistant ALK-positive non-small cell lung cancer.
Morcos PN, et al.
0368名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/05(日) 08:19:09.55
>>365
clinical pharmacologyも、臨床はボランティアの尊い献身で成り立っている。
重度の肝障害なのに、治験に参加する。
ひとそれぞれの背景や理由がある。
そういう裏側の尊い犠牲によりデータがある。
決して、忘れてはいけないと思います。
0369名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/05(日) 08:38:10.27
グレードA
軽度の肝硬変で肝臓の機能がなんとか保たれている状態
代償性肝硬変
グレードB
中程度の肝硬変で、軽度な合併症、症状
グレードC
重度の肝硬変で肝臓の機能が維持できなくなり、様々な合併症、症状
非代償性肝硬変

慎重投与だから。
慎重だったら、使っていいよって意味だよね？
0370名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/05(日) 08:59:37.71
文献あるのに、どうして添付文書の引用は社内資料なんですか？

18)社内資料:肝機能障害患者における臨床薬理試験報告書No. 1. 0 (NP29783試験)
0371名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/05(日) 11:23:09.36
ほとんど肝代謝で胆汁排泄。
非代償性肝硬変でも、用量調整不要で慎重投与って。
よくわからない。
肝臓のCYP3A以外の代償もあるのか？
0372名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/05(日) 17:11:30.75
>>345
グッジョイモーニング 田園都市線だよね。
グッジョイクーポンもらえるよね。
0375名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/06(月) 06:40:43.28
Author information
Roche Innovation Center, New York City, NY, USA.
Roche Innovation Center, Basel, Switzerland.
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland.
0376名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/06(月) 07:11:12.60
>>372
ぐっちょいクーポンは、東横線でも貰えました。
0377名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/06(月) 07:35:26.82
クーポンもらえるからいいね。時差biz。
0379名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/08(水) 07:26:11.75
医療大麻オイル 発売中
https://plaza.rakuten.co.jp/denkyupikaso/diary/201806090001/

なぜ販売できるの？ 原料は種茎なので日本では規制対象外 法の網をくぐって承認されてます

といいつつも、実は医療大麻、どんな部位であろうが、医療用途 学術用途で認められてます

2条の5b 参照
http://hokkaido-hemp.net/mayaku1961.pdf

病院でも治験が開始されると良いですね
現代は企業でなく医者個人でも臨床実験ができるそうです
0380名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/09(木) 05:39:00.09
EMA CHMP 承認勧告
EMA approved a label extention of Roche's IL-6
antagonist for RoActemra to treat CAR-T-cell-induced cytokine release syndrome a serious side effect of CAR-T cell therapies that often occurs in responders.
0381名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/09(木) 23:55:15.68
最強はロセフィン。何故手放した。
0382名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/10(金) 06:59:19.23
Zenyaku Kogyo seeks Japanese approval for anti-CD20 monoclonal antibody Rituxan to treat CLL

Monday, August 6, 2018

Zenyaku Kogyo Co., Ltd. and Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. announced that Zenyaku filed an application for approval
with the Ministry of Health, Labour and Welfare for the anti-CD20 monoclonal antibody Rituxan injection 100 mg and 500 mg generic name rituximab
for the treatment of CD20-positive chronic lymphocytic leukaemia CLL.

Rituxan is co-marketed by the two companies in Japan.

Zenyaku received a request from the MHLW to develop Rituxan for the treatment of CD20-positive CLL issued on April 6, 2012,
as a result of the evaluation by the 11th Review Committee on Unapproved Drugs and Indications with High Medical Needs
held on March 23, 2012, and has been preparing to file for the addition of this indication.

On March 20, 2018, the orphan drug designation was granted for Rituxan for CD20-positive CLL as the estimated number of newly diagnosed CLL patient per year is about 400.
0383名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/10(金) 19:21:15.59
未治療のEGFR変異陽性NSCLCでベバシズマブ＋エルロチニブとエルロチニブ単剤のOS中央値はともに4年
ASCO2018

未治療のEGFR変異陽性非小細胞肺癌NSCLCに対し、ベバシズマブとエルロチニブの併用療法とエルロチニブ単剤の全生存期間OS中央値はどちらも約4年であり、エルロチニブへのベバシズマブ追加によるOS延長は見られなかった。

フェーズ2試験JO25567の生存追跡結果で明らかになった。無増悪生存期間PFSで認められた有意な延長は反映されない結果となった。

6月1日から5日までシカゴで開催された米国臨床腫瘍学会
0384名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/10(金) 19:43:38.77
>>381 G1だよね、ロセフィン
0385名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/10(金) 21:15:25.70
Phase III study comparing bevacizumab plus erlotinib to erlotinib in patients with untreated NSCLC harboring activating EGFR mutations: NEJ026.
0386名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/10(金) 21:28:04.06
erlotinib+PEM+Bevのケースシリーズが臨床腫瘍で報告がありましたが、BEの有望さの表れかなとも思うので、はやくOSの結果が見たいですね。オシメ併用やアテゾ併用も有望なんで、BEが霞んでしまいます。
0387名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/10(金) 21:32:31.88
あと、

用法及び用量に関連する使用上の注意
扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の場合、本剤は白金系抗悪性腫瘍剤を含む他の抗悪性腫瘍剤との併用により、開始すること

この一文をなんとかしてください。
0388名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/11(土) 00:34:44.87
ここで真面目に論文紹介してる奴って馬鹿なんじゃないか？w
0389名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/08/11(土) 05:29:17.90
興味あるものもあるけど。
アレセンサの肝障害の論文とか。
論文は存在しませんとか、
おもいっきり、うそだとわかった。
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