【新型コロナ】新型コロナにインフル薬「アビガン」、治験と量産開始へ［03/29］
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安倍晋三首相は２８日、首相官邸で記者会見し、新型コロナウイルスに感染した患者に対し、臨床研究（観察研究）として使い始めている新型インフルエンザ治療薬「アビガン」（一般名ファビピラビル）について、薬事承認を目指す考えを示した。「正式に承認するに当たって必要となる治験プロセスも開始する考えだ」と述べた。
アビガンは新型インフルエンザ治療薬として備蓄されているが、中国で新型コロナウイルスの治療効果が確認されたとの報告が出ている。安倍首相は「世界の多くの国から関心が寄せられている」として、薬の量産を開始するとした。
ただ、アビガンについては妊婦が服用すると胎児に副作用が出るおそれが指摘され、新型インフルエンザ薬としても従来の治療薬では効果がないか不十分なときに限って使用が認められている。
また、膵炎（すいえん）の治療薬「フサン」（一般名ナファモスタットメシル酸塩）についても、観察研究として、新型コロナウイルスに感染した患者に対し、事前に同意を得たうえで使い始める考えも表明した。
https://www.asahi.com/articles/ASN3X74WKN3XULBJ006.html 今から治験って
日本のお役人様を甘く見ているだろう
認可まで5年だな
支那では既に 患者に投与が始まっているのに >>242
薬の中に効いたように見えて、かえって余命を縮めるとして没になったものたくさんあるから ほら、ここ(真中くらいのアヒガンの項目)に支那でのアヒガン投与のレポートがある
https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=14305
まあ、お前たちには難しすぎるかもな >>245
もう薬としての安全性は確認されてると
厚労省が発表してるぞ
だから他国へ融通したんじゃないのか
備蓄してる意味もないな >>247
それは急性毒性があまりないって意味だろ
薬を服用した人と薬を服用しなかった人を予後を多数の人で比べないとダメだろ >>251
それは、平常時においては正論だろうけれど、感染爆発が起こりつつ在る今は、
>>187に書かれているように、
感染初期に、アビガンをどんどん投与すべきだよ。
こんなんじゃ、助けられる命も助けられない。
↓
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200401-00000024-jij_afp-int
富士フイルムは、今年6月末までに100人に投与して有効性や安全性を
確認した後、新型コロナ治療薬として承認申請する意向を示している。 >>251
インフルエンザ薬として承認されていて
安全性は確認されてるとしてて
薬自体今更どうのっておかしいだろ
インフルとコロナとどれほどの違いがあるんだ？
臨床医もとっとと解禁せいって言ってるぞ >>261
目を皿のようにしてよく読め
＞その結果、ウイルス消失時間は、ファビピラビル群は4日（2.5〜9日）、
ロピナビル・リトナビル群は11日（8〜13日）で、ファビピラビル治療により、
上気道のウイルス陽性期間は有意に短縮した（P<0.001）。
胸部CT所見改善は、ファビピラビル群は91.4%、
ロピナビル・リトナビル群は62.2%で、やはり有意差が見られた（P=0.004）。
副作用もファビピラビル群が、ロピナビル・リトナビル群に比べて少なかった
（11.4％ vs 55.6％, P<0.001）。
本試験は、ファビピラビルの早期投与の臨床効果とともに、明らかな
抗ウイルス作用を証明していることに価値がある。 >>263
これはIn vitroの結果だろ。そこまでは優秀だった薬であっさりダメだった薬なんてたくさんあるぞ 頼むから、早く、予防的に使えるようにしてくれ
判定陽性を待ってからだと、遅すぎる
感染したかもと思ったらすぐ使う。 >>264
いんや、それが、アビガンとレムデシビルを比べてみるとアビガンは
In vivoの方がより効くみたいなんだよ。
「エボラ出血熱治療薬として開発されたレムデシビルのEC50値は0.77μM
であり、ファビピラビルより約80倍効果的であることが判明した。また、抗
マラリア剤のクロロキンのEC50値は1.13μMと、試された7つの物質の
うちでは、レムデシビルに次ぐ効果を示している。しかし、エボラ出血熱
ウイルスに対するファビピラビルのEC50値は67μMと、ほぼ同程度である
にもかかわらず、臨床試験・動物実験等in vivoの環境下では、エボラ出
血熱ウイルスに対してはかなり良い抗ウイルス効果を示しているのに、
レムデシビルは有意な効果は示していない。」
「ファビピラビルがin vitro環境ではレムデシビル、クロロキンに対して
大きく効果が劣るにもかかわらず、in vivoの臨床試験では著しい効果を
発揮する理由について、2020年2月17日付けの科技日報は、2月4日
にCell Researchに発表された論文の共同執筆者の一人である鍾武
（钟武、Zhong Wu）の次のような説明を載せている「ファビピラビルは
RNAポリメラーゼ阻害剤の一種ではあるが、特殊なのは、それ自体は
プロドラッグであり、RNAポリメラーゼと相互作用する競合基質として
作用するために、in vivoでの三リン酸化を必要とするということである。」
つまり、Vero E6細胞を用いたin vitro試験では、十分な三リン酸化を
受けられなかったため、本来の効果が発揮されなかったということである」 >>265
気持ちは分かるけどまあ無理でしょうね。
「集・近・閉」という三密を避けて、手洗い、うがい、マスクをして、
風呂で温まったり、睡眠時間を十分に取って日々の生活で免疫力を上げる。
かかったかなと思ったら、葛根湯を飲む。麻黄湯や、清肺湯という漢方の
力は侮り難い。
予防的には、BCGのT0kyo174-1(Tokyo172より副作用が少ない)を接種する。
自分が人体実験する無謀な勇気があるなら、>>110のリバビリンを海外から
通販で買って飲む。70ドルぐらいで買える。アビガンと同じような薬だから。
https://www.goodrx.com/ribavirin >>268
BCGの株種って接種サイドが
新株にしてくれとか選択できんの？
てか日本は復複数のBCGワクチン接種規定あるの？
初耳なんだが >>268
武漢ウィルスにかかったかなと思ったら、
微熱・咳が３〜４日続いても
葛根湯を飲む。麻黄湯や、清肺湯という漢方の
力は侮り難い。
って本当に有難いの？ >>264
これは臨床の結果
新型コロナの患者19人を対象としている
その通り大変優秀 アビガンを早く使え。なんで中国に先を越されてるんだ。 >>251
必要無い。信じ難いほど頭が悪いな
こんなやつでもそれなりの肩書き持って社会人をやってるんだろうな
日本に闇をもたらしてるのはおまえみたいなやつだ
燦々と光を降り注ぎ恩恵をもたらす太陽にも黒点がある
おまえはその黒点と同じ しかし歯がゆいもんだな、このスレでも前にあったが
まさに未曽有の大津波が押し寄せているときにせっかく近くに裏山があるのに避難する
のは倒木があるとか坂が急だから危険と言って話し合いのみで何もせず全滅してしまう
愚行
自分は大丈夫、大津波なんて実際は来ないよと内心思っている人が案外多いのかもね >>275
前例主義ってやつでね
薬害エイズの時、大臣に後ろから刺されたに等しい職員が居るから
厚労省は、万が一の時の責任逃れのためのアリバイ作りや裏工作に全力を尽くすので
他の省庁より極端に仕事が遅い 治験の結果って判明するのにどのくらい期間を要するんだ？ そこが問題だよな
ワクチンができるまでの時間稼ぎっていってもな 血液製剤の問題は、海外の安い売血から作った非加熱血液製剤を原料に作ったから、
確率的にエイズに当たる可能性があったのに、
利権と、今までは大丈夫だったという正常性バイアスに執着した馬鹿が売り続けたのが原因。
製造方法の問題だし、露見に何年も掛かったし、いくら治験しても判らなかった。
論理的に普通に考えれば原料がダメだった。治験の問題じゃない。 中国で、人間に2倍量投与して、問題はない安全性高いと報告してるんだから大丈夫だよ。
日本が治験するにしても、そんなことまでしないだろ。 年寄りに催奇性の心配する意味がないしな
絶倫ジジイに注意すればいいだけ 感染で髄膜炎の２０代男性快方へ
先月、新型コロナウイルスへの感染が確認され髄膜炎を発症していることが明らかになった２０代の会社員の男性が、症状が重い状態を脱して快方に向かっていることが入院先の病院への取材で分かりました。
先月７日、新型コロナウイルスへの感染が確認された２０代の会社員の男性は、入院先の山梨大学医学部附属病院で髄膜炎を発症していることが明らかになり、意識障害があるなど症状が重い状態になっていました。
病院によりますと、男性は集中治療室で人工呼吸器をつけて治療を受け、新型インフルエンザの治療薬「アビガン」の投与などを行った結果、先月１９日に人工呼吸器を外せるまでに回復し、２５日には集中治療室から一般の病室に移ったということです。
また、現在はＰＣＲ検査も陰性となり、話をすることができるほか、自分で食事をとったり歩いたりすることもできるということです。
一方で、発症前後のことについては「よく覚えていない」と話しているということです。
病院によりますと、１週間後をめどに、リハビリのできる病院に転院するか退院する予定だということです
https://www3.nhk.or.jp/lnews/kofu/20200401/1040009336.html。 緊急寄稿（3）新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を含むウイルス感染症と抗ウイルス薬の作用の特徴（白木公康）
COVID-19も肺炎が起きれば早期に治療を開始すべきと思う。
COVID-19肺炎は，約6時間で既感染細胞から新たな感染細胞を作り，
1日でウイルス増殖の4サイクル分のスピードで感染が肺内で広がると考えられる。
肺炎の予後は予測できないので，肺炎を見つけたら発症後6日までにアビガン治療を開始して，
早期のウイルス消失と，重症化や後遺症を防ぐことを考慮していただきたい。
アビガンの特性は致死性重症感染症に対する優れた効果だけでなく、耐性ウイルスができない点にもある。
しかし，動物実験では妊孕性に問題があるので，妊婦は禁忌である。
動物実験では精子形成の問題もあったがヒトでは認められず，
承認前の約500名の臨床試験では肝機能や腎機能の障害等も確認されていないが，
有意に尿酸値の上昇を認め（添付文書に記載），武漢の臨床試験でも，アビガン群は尿酸値が有意に上昇した
中国の臨床試験の結果から，現時点で，アビガンより有効な抗ウイルス薬は幻想でないかと思う。 ドイツ政府がアビガンの大量購入を決めたみたいだな
経済救済対策もそう、なんで日本はこんなに対応が遅いのかね >>286
つかめないんだろ全体を
そもそも学校一斉に休校みやも県知事がある程度しきる方向なのに
やたら政府に文句いったが
若者感染は決定的だといったのは日本だったがな 治験だろ
最低半分はプラセボとか比較対象となる別の薬を投与されることになるなのか
ハズレ組は切ないな このスレで、アビガンの支那での成績の論文を見つけることができたけど、Pub MEDで検索しても見つけられないのはなぜなんだぜ 都内の感染拡大がシャレにならないレベルになってきたし、標準的治療法の確率は急務
アビガン以外の治療薬についてはまだ知見が足りないし、一刻も早くアビガンを最前線に投入することが望まれる
ワクチンに関してはまだ時間がかかる 確立された治療法がない中、市立札幌病院では抗インフルエンザ薬の「アビガン」やぜんそくの治療薬「オルベスコ」、抗HIV薬の「カレトラ」など別の感染症などに使われる薬を患者に投与しています。
向井院長「抗インフルエンザ薬のアビガンが効いていることが多い。軽症の方だとオルベスコの吸入薬。保険外使用という形になるので、患者の同意をいただいたうえで使っている。」
3月、70代の男性が死亡しました。重度の呼吸不全の状態で転院してきましたが、オルベスコやカレトラを投与しても症状は改善しなかったということです。
https://www.htb.co.jp/news/archives_7155.html >>285
すでにチェコとマレーシアは、富士フイルムからアビガンを購入して使っている。
トルコは、中国から援助されたジェネリックを使っている。
時事通信の記事では、ドイツが購入を決めたというニュアンスだけど、
ドイツのニュースでは、すでに昨日の水曜日の時点で、富士フイルムから
数百万錠を購入済みという報道もあるみたいだよ。 >>291
そんなに
自分の国の薬なんだから都市封鎖とか言う前に
軽症者を検査して投与すればいいのに
頭にくる 【ベルリン時事】ドイツ政府は、富士フイルムのグループ会社が開発した抗インフルエンザ薬「アビガン」を、新型コロナウイルス感染者への治療効果が期待されるとして、大量に購入する方針を決めた。２日付のフランクフルター・アルゲマイネ紙が報じた。購入規模は、数百万セットに上る可能性があるという。
富士フイルム、治験開始 アビガン、増産も準備―新型コロナ
https://www.jiji.com/jc/article?k=2020033101292&;g=eco
アビガンについては、中国政府が治療効果を臨床試験で確認したとしており、同国企業が後発医薬品（ジェネリック）の生産を進める方針。ドイツの新型ウイルス研究第一人者であるシャリテー大学病院ウイルス学研究所のドロステン所長は同紙に、アビガンについて「有望だ。効果を示す初期段階のエビデンス（根拠）がある」と述べた。
https://www.jiji.com/jc/article?k=2020040200938&;g=int ここで治験が〜治験が〜と喚いていた能無し君
ドイツ政府がアビガンの大量購入を決めたよ
治験も無しに巨額税金投入を決めたドイツ政府はバカなのかな？
バカなのは治験をやらなきゃダメと言ってる能無し君なんだよ？
能無しだからどうして治験がいらないのか未だに理解してないだろうけどw >>285
このスレにもいるけどルールにこだわるルール厨が壁を作ってしまうからだよ
それがいわゆる「バカの壁」となる ギリアド社のレムデシビル
富士フイルムのアビガン
アメリカに気をつかう日本の財界人と政治家、厚労省。
ギリアド社から金を貰っている政治家
製剤メーカーとして歴史が浅い富士フイルムには、厚労省からの天下り
役人もいないし、アビガン開発者の白木教授らは、東大閥の学者連中
からは疎まれてるみたいだし。
アビガンもレムデシビルもともに、RNA合成阻害剤だから、胎児奇形の
副作用があるのはどっちも同じで、エボラ出血熱には、アビガンは効いた
けどレムデシビルは効かなかったんだ。しかも、レムデシビルは、肝臓の
損傷を示すアミノ基転移酵素の血中濃度の上昇が起きるという副作用
がある。
どう考えても、レムデシビルよりアビガンの方が効くみたいだ。
新藤議員・武見議員なんかは、アビガンを推してるんだけど。
壁は厚いな。 独を皮切りに仏、伊、西と欧州全土に広がるだろうな
しかし日本に於いては検査数の増加体制もセットで必要となるのでは？
「効いたよね♪ 早めのアビガン」になるためにはｗ 原料製造ラインが富山化学自体にはなくデンカが行っていて止まっていたの再稼働させる。
時期は5月。直ぐには増産体制にはならない様だ。
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO57591570S0A400C2TJ2000/ 本格使用になると中国からの輸入も検討しないといけないかも。 >>299
アホは死ねよ。備蓄が200万人分ある上に製造工場が日本にあっていくらでも生産できるのになんで中国から輸入しなきゃならないんだ？
マジで頭のおかしな日本人が増えたよな
おまえ、日本人だよな？ 単に生産に向けた動きを記事にしただけでしかない
どんな生産であっても原材料の調達の事情なんて色々ある
原材料含めて全てを自社生産なんて会社は無いんだからね 自衛艦派遣したように閣議決定でＯＫ
アビガン明日からでも使えるよ >>299
中国ではアビガンのライセンス切れてて価格の安いジェネリックが使われてる
それを日本で使いたいなら検証試験が必要だし承認申請も必要
市場としては小さいから誰もやりたがりないのでほぼ不可能 お得意の超法規的閣議決定とやらをやれば今日からでもいけるだろう
だが国内外の思惑と圧力から米国レムデシビルとの治験が終わる6月末
までは何もできない
デンカが制酸始めなければ安定供給もむつかしい
日本政府は後手の回ったというべきか >>1
あの手この手で買占めする輩
今回は国レベルの奪い合いにならないだろうな？ 日本だとアビガンが世界を救う！にみたいに思ってる人多いけど、
世界的に見ると現状ではまだレムデシビルの方が有望視されてる模様。
ドイツもイタリアも、現状ではレムデシビルとアビガンの両方試してみて、良い方を使って行こうって思ってる段階のはず。
日本政府も両方試してはいるが、大量生産に踏み切ったってことは
少なくとも現状の投与で、既にかなり効果を発揮している、ってことだろう。
自分の予想だと、3、4年後のノーベル賞を、
白木教授とレムデシビルの開発者（誰だか知らん）が仲良く揃って受賞するのではないか。 >>285
治験をしないと政府が承認できないのは当然の話で、それを無視しろって方がどう考えてもバカ。
一方で今回のアビガンの場合、どうやら臨床で効果は出ているようなので
（日本政府が大量生産に踏み切り、ドイツ政府が大量購入に踏み切ったことから推測される）、
恐らく現場では、既に重症化リスクのある高齢者等を中心に、投与が行われていると思われる。
お前の祖父母もしくは高齢の親が明日、コロナを発症して陽性判定されたら、きっとアビガンを投与してくれる。
そこは素直に、日本政府と日本の医療機関の迅速な対応に感謝しろ。
但し日本の役所がいろんな承認に向けて保守的ってのは事実で、
それは、薬害エイズのときとかのマスコミからの叩かれ方見たら、保守的になるのも当然。
マスコミ（特に、玉川某とか腐った連中）が言ってるのは、
「さっさと明日、直ちに承認しろ。でも100%の安全は確保しろ。効かなかったら許さんからな」
ってことで、
どう考えても日本を悪くしてるのは、こういう連中だ。 >>312
コロナにも種類がってそれぞれ治験しないと、正しい使い方かは使わないとわからんだろ。
すでに100以上のゲノムの違うなかで性質が違うのが４パターンみつかっている。
今回収まったあと数年後にまたコロナがでたら新型コロナであたらしく治験するだろ？
正体わからないわけで、結局コロナいってもインフルエンザのゲノムが違うタイプ
にすぎないからな。 >>104
薬剤耐性とワクチンの効用に何の関係があるのよw >>314
インフルエンザとコロナはウィルスの形状からして全然似てないけどな アビガンがいやなら飲まねば良いし 今すぐでも予防的投与
受けたいと願ってる医師や看護師多いと聞くぞ
レムデシビルは注射薬だし肺炎起こすと内服できないからな
使いわけはあるだろけど アビガンの「細胞内におけるウイルスRNAの複製を妨げることで増殖を防ぐ仕組み」
これほぼすべてのウイルス系の疾患で効くんじゃないのって効果だよな？
エボラのマウス実験
「感染後6日目から13日目までファビピラビルを投与」→「投与後4日（感染後10日）以内に血液中のウイルス消滅。感染後3週間まで全個体生存、回復」
これは既存の薬売れなくなるからいろいろな力が働いてるんだろうか 超法規的処置ってことで
投与患者から一筆もらった上で
もの凄いスピード感で臨床試験実施、そのデータを惜しみなく公開する方が
緊急事態宣言出すより、経済混乱を防げると思うんだけどな
「あ、陽性？アビガン今すぐ飲んで、２週間誰にも会わないでね〜、お大事に」って 中国はアビガンコピーしてしらっと学会発表
世界からそれパクリじゃんと猛烈に批判され 富山化学に泣きつく。
人道上の見地からライセンス権を与える。
日本は政府が買い上げ人道上の見地から必要な諸国に無償提供。
世界は日本の善意で救われる。 金儲け資本主義はダメなんだぞ竹中。
日本は天皇様を戴く国だ、皇国資本主義の国だ。 >>321
プラセボの方をどう用意するのかがネックになるんじゃなかろうか？ >>320
奇形という副作用もあるけど、
最終兵器扱いのためにできる限り使わない方向になった
濫用した結果、ウイルスが変異してこれが効かなくなると本当にマズいことになるため >>318
どういう作用でウィルス増加が抑制されるんだろうな
でも効果はありそうだが 大村教授が開発したイベルメクチンも
欧米の感染学研究所の培養実験により
48時間以内にすべての武官コロナ遺伝物質が消滅したので
日・欧米が共同検証開始した 問題が起きたら国民は叩いてくるからな
慎重なのは国民の自業自得だな >>320
アビガンはRNAウイルス依存性RNAポリメレースを阻害するんであって
DNAウイルスには効かないよ
ヘルペスとかB型肝炎ウイルスとかね >>324
原理的に耐性は生じないはずだからそこじゃないと思います
歴史的に催奇形性は医薬品の副作用の中でもトップクラスの
忌み嫌われた副作用だからその辺りじゃないかなぁ そういえばBCGも寄生虫に効果あるとか言ってなかった？ というか、RNAウィルスと判明した時点で治験開始しとけよ http://www.pref.hokkaido.lg.jp/ss/tkk/singatakoronahaien.htm
北海道は回復者がずば抜けて多いからな。
道内唯一の一類感染症対応病院で、中核的存在の市立札幌病院の院長はアビガンが良く効くと言ってるし。
データー的なものはともかく、多人数の新型コロナ患者見てきた第一人者の感覚はあてになるだろう。 化学構造見たけど抗癌剤の6-MPと同じ系統の代謝拮抗薬か。
結局妊婦は自然治癒を期待して、命の選択を迫られる場面じゃないと使えなさそう。
生殖毒性を考えると半年程度は避妊必要だしセックスパートナーにも理解してもらう必要があるから面倒くさい。
胎児毒性が出た場合、説明した上の投与でも感情的に訴訟されそうだからクリニックレベルじゃ出しにくそう。
結局入院が必要な中等症〜重症の中でも必要な症例を絞っての投与になってくるだろうな。 >>327
国民のせいにするのはやめてくれ。
マスコミがアホなお蔭で、俺ら国民が甚大な損害を被っている、
っていうのが実情。朝日はもちろんだが、NHKにしろTBSにしろ大体そう。
あいつら何なんだよ一体。ふざけるなよ。 なんかイタリアで献血者の抗体調べたら
70%もの献血者に抗体できてて
想像以上早く集団免疫できるんじゃね？
と言う話になっとる >>338
まじですか？それは朗報に見える。
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