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医療機器認証機関 総合スレ
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0001名無しさん＠お腹いっぱい。
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2021/12/17(金) 22:53:38.17
ISO審査、国内薬事など、なかなか語られない業界ですが、ゆるく語らいましょう。
0111名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/11(土) 19:54:49.33
あーやんは卒業した途端に
携帯番号やLINEやメール変えて
SNSも全部削除してしまったから
メンバーも連絡一切取れないそうだね
れーちゃんとの共演は二度と無いんだな
というかNMBとは関わりたくないのかも
0113名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/12(日) 19:54:00.12
人生がつらい人はこの4つ覚えといて

①誠意のない人を相手にしない。時間と感情の無駄
②嫌われてもOK。全人類に好かれるとか不可能
③他人は変えられない。変えられるのは己のみ
④人生を良くするも悪くするもすべては自分次第。明るい未来は君の手の中。必要なのは掴み取る意志とちょっとの勇気だけ
0114名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/12(日) 20:53:55.18
たくさん笑おう。グチを減らそう。明日が来る事に感謝しよう。ネガティヴな事よりもポジティブな事考えて生きていこう。人生は短い。負の感情に時間使ってたら超もったいない。悲観するな楽観しろ。絶望するな希望を持て。心配するなワクワクしろ。一度きりの人生だ。せっかくだし明るく楽しくいこうぜ
0115名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/13(月) 12:19:08.41
我慢するな。我慢しなくてもいい方法を探せ。我慢が美徳みたいな風潮あるけど、我慢って実は最も創造性の必要ない安易な選択肢でその場しのぎにしかならないもので何も美しくないし立派でもない。我慢は新たな我慢を呼び、あなたを不幸/不機嫌にし、人生をつまらないものにしてしまう。我慢に逃げるな
0117名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/14(火) 14:38:27.76
「あぁ、この人話通じないな」って感じの人に出会ってしまったら2秒で諦めて感情オフモードに入るといい。真面目な人ほどわかり合おうとするから体力も感情もゴッソリ持っていかれちゃう。わかり合うには双方の歩み寄りが必要で、相手にその気がないならわかり合うとか無理。諦めちゃっていいんですよ
0118名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/14(火) 16:17:09.22
迷ったら楽しそうな方を選んどけ。何事においても継続は結果を出す為の必須条件だ。そして、楽しい事は長く続けられる。よって、何かを楽しめるのであればその分野で成功できる可能性は上がる。嫌々やってる奴は楽しんでやってる奴に勝てない。ラクな方じゃないぞ。楽しそうな方だ。ワクワクを信じろ。
0120名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/16(木) 14:02:28.05
「～が好き！」と言ってれば気の合う仲間が集まって来るし「人生楽しい！」と言ってれば人生楽しんでる人達が寄って来る。ポジティブな発言はポジティブな環境を作り出す。ポジティブ発言を繰り返すだけで人生は自然とポジティブな方向に進んでいく。ポジティブ思考だけでは不十分。発言する事が大切。
0121名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/18(土) 18:36:37.08
気分の上がるもので生活を満たそう。欲しい物があるなら買え。やってて楽しい事があるならやれ。行きたい場所があるなら行け。気分って超大切で、同じ1日でもイライラして過ごすのと気分良く過ごすのでは全く違う。気分を上げる為なら時間も金もガンガン投資しろ。気分良くやってれば人生は上手くいく
0123名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/19(日) 16:52:06.00
お世話になった人への最大の恩返しはあなたが幸せになる事だし、許せない奴への究極の復讐もまたあなたが幸せになる事である。自分の幸せを最大化する事に集中して生きればその過程で大抵の事は解決する。人生は楽しまなきゃ損。今この瞬間から幸せに向けて歩き出そう。きっと幸せになってね。約束ね。
0124名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/19(日) 21:52:05.00
大丈夫だよ。なんとかなる。なんとかならなくてもそれはそれでなんとかなって最後にはすべてうまくいく。どんな最悪な状況でも推しは尊いし、ネコは可愛いし、ケーキはおいしい。また笑える日が必ず来る。だからどうかそんなに思い詰めないで。心配しすぎないで。肩の力を抜いて気楽にゆるーくいこうね
0125名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/20(月) 10:31:52.47
死ぬ気でやるなよ。死んじゃうから。人の心と体は壊れやすい。ストレスをかけ続けるとある日突然ポキっと折れちゃう。特に心。で、心が折れると体もそれに続く。人生で一番大切なのは君の命と健康だ。命を賭けてまでやるべき事なんて存在しない。無理すんな。辛い時は休め。ヤバい時は逃げろ。約束だぞ
0126名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/20(月) 18:56:07.83
今日の仕事が楽しみですか？口座に10億円入っていても今の仕事を続けますか？もし答えがノーならあなたはまだ天職に出逢えていない証拠です。たとえお金がもらえなくてもやりたいと思える仕事を探すべきです。私ですか？口座に10億円あったら2秒で辞職して今すぐおうちに帰ります。おうちに帰りたい…
0130名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/23(木) 14:14:17.37
メンタルを安定させたかったら何事にも執着しない事。怒りや悲しみは執着から生まれる。何が起きても「まあいっか」と思えるぐらい肩の力を抜こう。「こうあるべき」「こうしたい」などのべき論や欲望を手放して何事も気楽にやる。それができると生きるのが超ラクになる。まあいっかの精神、マジで大切
0132名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/23(木) 20:26:43.98
人付き合いで悩む人は優しすぎるんだよ。すべての人と平等に接する必要はないよ。相手が自分に払ってくれる敬意の分だけの敬意を持って相手と接すればいい。悪意を持って接してくる人にまで誠実に対応するから疲れちゃうんだよ。その点ダンベルはいい。15kgのダンベルは常に15kg。信頼できる。大好き。
0134名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/30(木) 12:59:01.10
死ぬ気でやるな。殺す気でやれ。「嫌われたらどうしよう..」ではなく「自分を嫌う奴はセンス悪いからどうでもいい」というマインドを持て。「批判が怖い..」ではなく「わかってねーのはお前らの方だ」というマインドを持て。人生は常に強気でいかねばならない。弱気など必要ない。強気だ。強気でいけ。
0135名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/06/30(木) 15:23:29.01
人間関係で疲れてしまう人はこの4つ意識してみて

①執着するな。執着するから苦しくなる。気楽にゆるーくいこう

②期待するな。期待は失望を生む。100%信じられるのは己のみ

③嫌われても気にするな。皆から好かれるとか不可能。気の合う人だけを大切にすればOK

④これ以上は考えても無駄だ。寝ろ
0136名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/07/02(土) 23:16:33.00
「好き」をたくさん持っておけ。推しでもゲームでも漫画でも読書でもネコでも筋トレでもなんでもいい。「好き」を持っておくと圧倒的にメンタルが安定するし人生が超楽しくなる。「好き」が命を救う事だってある。好きは多ければ多いほど良い。好きを増やせ。好きを守れ。好きに誇りを持て。好きは正義
0137名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/07/07(木) 14:45:25.57
自宅で悩むな！お布団の上では絶対に悩むな！自宅はくつろぐ場所でありお布団は地上の楽園だぞ！自宅とお布団ですら心を休める事ができなかったらあなたはいつどこで癒されるの？家に帰ったら今日あった嫌な事も明日にある気が重い事も全部忘れて全力でノンビリしろ！ふかふかのお布団でグッスリ眠れ！
0141名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/07/26(火) 14:22:14.61
家族だろうが友人だろうがプロに無料で仕事を依頼するの禁止。たとえ30分で終わる作業だとしてもだ。30分で作業が終わるのはその人がそれ以前に何千時間もの努力を積み上げて、必要な設備にお金を投資してきたからこそ。無料で仕事を依頼するのはそのプロセスをリスペクトせずに踏みにじる行為に等しい
0149名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/08/17(水) 14:17:29.94
やりたいと思ったその瞬間がやり時。やめたいと思ったその瞬間がやめ時。超シンプル。人生は短い。やりたい事を我慢してる時間もやりたくない事を嫌々やってる時間もない。特に日本ではやめる＝逃げっていうイメージがあるので中々やめにくいだろうが、「違うな」と思ったら気にせずスパッとやめちまえ
0153名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/08/20(土) 21:40:40.14
#962 2022/08/20 20:40最新レス
今日は遠出して、白沢公園とロンシャン洋菓子店に行ってきたお
『一個人』という雑誌の2007年8月号の企画　『日本一の手みやげグランプリ！』プリン部門で全国４位、日本経済新聞「なんでもランキング」プリン部門で全国第9位のロンシャンのまろやかプリンを食べたがまあまあだね⭐︎
個人的にはパステルのプリンの方が上かな？

帰りにランチでかつ盛(かつせい) 不動前店で海老・ヒレ・ロース弁当をテイクアウトしたお
ロースが柔らかくて良いね
付いてきた豚汁はつけ麺汁みたいな味で普通笑

ところで、県内でザリガニ釣りできるスポット知ってる？
教えてエロい人♡
今日1人で田んぼだったり、用水路だったり、栃木県総合運動公園の池だったり（どこにいるか公園管理番号に電話して聞いたら無駄に保留されて最終的にはやめてくださいって注意された、通話料かかったゾ！）、マルキューザリゲッチュ垂らしたがおらずw
ちな、美食家でもザリガニは食べないおw

また、今日は20日でTポイント利用で1.5倍分のお買い物ができる「ウエルシアお客様感謝デー」だから日用品の買い物に行ってきたお
本業会社の役得出張で貯めたマイルを交換する等して大量にあったTポイントも遂に使い切ってしまったお
コロナ前のように戻らない限り、ウエル活もウエルシア行くのもこれで終わりかな？
10年ほど前にウエルシア館林大街道店で深夜袋詰士（師）バイトを一瞬したことあったが、個人的に昔から贔屓のDSはカワチやからなw

https://imgur.com/a/nMbHbJf
https://imgur.com/a/DIj8prA
0157名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/08/26(金) 19:49:22.19
ソニータイマー認証してたやつおる？
どんな装置でやらかしたか知らんけどあの手のやつってクラスⅡとかじゃないの
0158名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/08/26(金) 19:54:26.18
おまいらはソニータイマーにどんな一般的名称つける？
0167名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/09/12(月) 14:29:15.08
浮気されても私が最高なことに変わりはないし、彼氏にフラれてもそれをバネにもっと素敵になれちゃうし、どんなに悪いことが続いても、必ず人と運に恵まれる。運とセンスある人は私を大好きだし、絶対手放さない。私を手放したあの人のセンスがなかっただけ。私はいつも最高！みんなこれくらい強気でOK
0168名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/09/12(月) 15:02:14.39
人事面談にて

人事「何か不満はありますか？」
社員「特にないですよ～」

人事「仕事は楽しいですか？」
社員「はい(^^)」

人事「特に問題なさそうですね！これからもお仕事頑張って下さい！」
社員「分かりました！」

～1ヶ月後～
社員「会社辞めます」
人事「」
0169名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/09/13(火) 01:48:09.58
メディアシーク、「医療機器製造業」の登録を完了
2022.09.12
株式会社メディアシーク（本社：東京都港区、代表：西尾直紀、以下「メディアシーク」）は、2022年8月18日付で、「医療機器製造業」として登録されました。登録が完了したことにより、医療機器プログラム（治療用アプリ ※１)の開発・設計・製造といったサービスの提供が可能になります。



メディアシークは、脳神経科学とITを融合させるブレインテックに2017年より取り組んで参りました。その中で脳の状態を整える事による治療効果が期待・研究されているニューロフィードバックという技術に着目し、脳波解析及び最適なニューロフィードバックを行うアルゴリズム「アルファスイッチ」、「アルファスイッチ」と連携して挙動するスマートフォンアプリケーションを開発いたしました。これまで、複数の大学病院等研究機関での臨床研究に貢献しております。



今回、医療機器製造業の登録を完了したことにより、現在開発中の中枢神経系の病気を対象にした治療用アプリの開発を本格的に進める方針です。







※１　医療機器プログラムとは、従来の医療機器と同様に疾病の診断・治療を目的としたプログラムのことで、医薬品医療機器等法の規制対象とされています。その基本的な考え方等は、「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン」（令和３年３月３１日付け薬生機審発0331第１号・薬生監麻発0331第15号に添付）において示されています。
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000179749_00004.html



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0170名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/09/13(火) 13:46:52.56
逃げ場のないワンルームマンションで小室夫妻が直面する「厳しい現実」と、「冷めていく愛」の行方

　小室圭さんが3度目に挑戦中のニューヨーク州司法試験の結果が、10月下旬に発表される。

【画像】小室圭さん母の元婚約者が激白「小室さん親子が私に突きつけた手紙」

　「今回、小室さんが受験した7月の試験は、2回目以降の受験者の合格率が18％と、狭き門。今回も厳しいのではないでしょうか」(米国の弁護士)

　妻の眞子さんとの新婚生活も、まもなく丸一年が過ぎようとしている。

　「現在二人は、わずか44㎡のワンルームで暮らしています。当初は、皇室やマスコミから逃げられた解放感でバラ色の生活だったかもしれませんが、

　さすがに赤坂御用地で育ってきた眞子さんには窮屈な環境でしょう。

　『おままごと』のような夫婦生活はそろそろ曲がり角を迎えているはずです」(大手紙皇室記者)

　結婚以前から、父の秋篠宮さまは圭さんが弁護士資格を取れるかどうかに関心がなかった。逆にこだわっているのは眞子さんだ。

　自分たちが独立して米国で暮らしていける基盤を作って、結婚に反対した両親や日本のマスコミを見返してやりたい――強気で知られる元プリンセスは、夫の奮起を期待しているはずだ。

甘かったはずの新婚生活が…
　だが、狭い家には、優しいけれどいつまでも試験に落ち続ける夫がいる。

　「しっかりしてよ！」

　声を荒らげてしまい気まずくなったからと外に出ようものなら、そこでもパパラッチが追いかけてくる。日本と同様、いや、それ以上に逃げ場がないのだ。

　「経済的なストレスもあります。二人の家賃や生活費は、眞子さんが皇族時代に貯めた円建ての資金を切り崩している。

　しかしこの1年の急激な円安とインフレで、貯金が想定外のスピードで目減りしているはず。

　警護の面などで、在ニューヨーク日本国総領事館がいろいろとサポートしていますが、先の見えない将来に心細さを覚えているに違いありません」(前出の皇室記者)

　甘い新婚生活も、やがて現実に直面する。バラ色に見えた米国への逃避行も、秋風が吹き始め、次第にその色があせつつあるのかもしれない。

　「週刊現代」2022年9月17日号より
0171名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/09/14(水) 12:52:53.23
俺「どんなに好きな相手やどんなに美しい女性の手コキであっても、結局は自分の手コキのほうが気持ちいいのってなんとも皮肉な話ですよね」

上司「おい、会議中だぞ」
0174名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/09/18(日) 15:29:53.03
僕は会社を愛していました。
創業間もない会社を軌道に乗せるために昼夜問わず働きました。
他の所属長が休んでいる時、特にGW、年末年始も出勤しました。
ところが癌が判明すると「癌になる前のパフォーマンスに戻らないなら辞めてもらう」と言われ泣く泣く退職です。
単なるおっさんの愚痴でした。
0178名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/09/29(木) 10:58:55.13
医療機器メーカーとその販売会社が通販サイト「アマゾン」の運営会社を相手取り、2億円の損害賠償を求める裁判を起こしました。

　東京地裁に提訴したのは血液中の酸素濃度を測るパルスオキシメーターを製造する「トライアンドイー」と、その商品を販売する「エクセルプラン」の2社です。

　訴状などによりますと、商品はアマゾンで販売されていましたが、新型コロナウイルスの感染拡大以降、同じ商品を装って偽造品を10分の1程度の値段で出品する業者が現れたため売り上げが減少したということです。
0181名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/10/06(木) 16:52:58.93
せやろか
0182名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/10/06(木) 19:33:57.84
「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」


医療機器です
0186名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/10/19(水) 21:07:28.87
#199 2022/10/19 20:49
ごめんなさい。
最後に相談させてください

緊急案件で、コロナ禍前に行った海外の取引先に行く可能性が出てきました
前提として、
・会社の連中にはワクチン3回受けたと言っている
・3回受けたのにコロナかかったよーと言っている
・ワクチン接種を理由に休暇取っている

タイに入国はノープロブレムだが、問題は日本帰国時

ワクチンの接種証明書（3回）を所持している方は陰性証明書は不要、所持していない方は、出国前72時間以内に受けた検査の陰性証明書が必要となる

会社にバレないベストな技をご教示くださいm(_ _)m
0188名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/10/25(火) 15:47:51.53
オランダのロイヤル・フィリップスは24日、従業員の約５％に相当する4000人を削減する方針を明らかにした。同社は消費者向け医療機器のリコール対応で費用がかさみ、経費削減を目指している。
0190名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/10/31(月) 18:22:19.18
ジェミック（株）（TDB企業コード：983036172、資本金5700万円、東京都中央区日本橋小舟町3-7、代表関恕夫氏）は、10月31日に事業を停止し、事後処理を弁護士に一任した。今後、自己破産を申請する見込み。
0203名無しさん＠お腹いっぱい。
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2022/12/19(月) 12:43:48.89
「おかんの言うにはな、勉強しても将来役に立たんっちゅー話やねん」
「ほなQMS省令のことや、あんなもんな、詳しくなってもキャリアアップできん」
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