X
【オリックス】小林化工 Part3【睡眠薬】
0002名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/06(木) 22:08:12.50
小林化工、新社長に弁護士・田中氏　信頼回復へ外部から

小林化工は6日、創業家出身の小林広幸社長が引責辞任し、後任に弁護士の田中宏明氏（56）＝
第一東京弁護士会＝が就いたと発表した。小林社長の妻、順子副社長も退任した。いずれも1日付。
また同社は、オリックス傘下の動物用ワクチンメーカー、微生物化学研究所（京都微研）から、
専務（総括製造販売責任者）として上野恭嗣氏（62）、品質保証責任者として園田雅樹氏（61）、
安全管理責任者として神尾弘氏（59）を迎えた。外部からの登用で信頼回復を目指す。オリックスは
小林化工株式の過半数を保有している。　
https://news.yahoo.co.jp/articles/1516822b70397c5ad7ec2cba8e34a7df7742a48b
0004名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/06(木) 22:23:36.46
提携製薬企業様サイト
https://www.kobayashikako.co.jp/link/link02.php

あすか製薬株式会社
アルフレッサ ファーマ株式会社
エルメッド株式会社
科研製薬株式会社
株式会社ヤクルト本社
全星薬品工業株式会社
第一三共エスファ株式会社
ダンヘルスケア株式会社
日医工株式会社
ニプロESファーマ株式会社
富士製薬工業株式会社
堀井薬品工業株式会社
マイラン製薬株式会社
Meiji Seika ファルマ株式会社
0006名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/06(木) 22:26:01.50
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70975
小林化工・小林社長が会見
申請時の虚偽記載は「特許切れ後すぐ承認が目的」
営利に走った結果

◎「売り上げがないと生き残れない」−。出荷優先の意識が全社にあった　小林社長
◎特別調査委員会　全135ページに及ぶ「調査結果報告書」（概要版）を公表
◎承認申請での違反実態　安定性試験の日付改ざん　「承認申請の遅れ回避」が目的
◎GMP違反で新たな事実　20年10月に赤色異物混入が発生　逸脱報告されず
◎「製造現場は、依然として出荷スケジュールに追われ、逼迫した状況に陥っている」
◎品質管理試験の承認書との齟齬142品目「回収は極力回避するとの暗黙の了解が」
◎外部有識者の指摘　経営陣の自覚欠如と誤ったガバナンス　社長がイニシアチブ発揮せず
◎経営陣のGMP、GQPに対する無関心・無責任体質　違法状態を長年存続させた
◎事件発端の睡眠導入剤混入事件　「決してヒューマンエラーではない」と断言
◎総責　製造現場は限界を迎えていた「中期経営計画は絵に描いた餅」　社長と認識に祖語も
◎調査報告書「再発防止策という用語はそぐわない」　新たに生まれ変わることを提言
◎外部有識者・清原氏「事態はかなり低レベルの話だと感じている」
◎外部有識者・三村氏「ルールや手順に従って物（医薬品）を作るという認識が薄かった」
◎外部有識者・平尾氏「GMP,GQPの三役の再生で生まれ変わりは必要」ただ再生は難しい
◎小林社長　「これまではガバナンスが守られていなかった」と反省の弁
0010名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/07(金) 07:19:11.86
>>6
これだけ違法行為をやって、オマケに死人が何人も出てるのに、例えば業務上過失致死罪とかで、社長・副社長が逮捕・起訴されないのは何故？
警察とか厚労省からの天下りが沢山いるから？
0011名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/07(金) 07:51:10.67
司法に委ねる前に厚労省と第三者委員会で調査中だからちゃう？
個人に違法行為の存在を特定したら、そこから告発して逮捕起訴になるだろう。
0012名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/07(金) 08:28:58.10
功労金をたっぷりもらったから、あとは野となれ山となれ。
0013名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/07(金) 09:24:48.42
>>11
そうなんだ？
だったらいいけど、長年製薬やってて、間違ったら死人が出ることを認識してなかったなんて、言い逃れはできないよね
逆に、これで無罪とかなったら、日本の製薬産業全体が世界の信頼失うし
0015名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/07(金) 13:30:32.32
>>13
ミドリ十字、田辺製薬、化血研などの経営陣は誰も逮捕、有罪、懲役とかなってないでしょ。
末端が社内処分されるとかはあるかもしれないけど。
上級市民は守られてるんじゃないの？
ホリエモンの会計偽装は有罪懲役になったけどオリンパス菊地や東芝の会計偽装は不起訴か無罪、執行猶予なのと同じ。
0016名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/07(金) 21:58:35.05
報告書は製造業に関わる全ての人間が読むべき

『外部からの風を入れて業界の常識を一から叩き込むしかない』という提言に至る。
0018名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/08(土) 01:36:39.76
不眠症で小林化工のジェネリックだとすごくストンと寝れて助かってたのにもう眠剤も売ってくれないのかなあ
他のメーカーのだと全然ダメ
成分がアレだったからあんなぐっすり寝れたんだろうか…
0025名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/08(土) 15:11:56.68
　―┼‐　　　　　　　　 ノ　　 　 /　 　|　 --ヒ_/　　　 　/　　 ＼ヽヽ　　　 ー―''7
　　　`」 　 ┼,　　　二Z二　　　レ 　 /　 /´レ' ＼　―７￣｝　　|　　ー-、　　　/
　（＿＿ 　（|フ)　　　（＿＿ノ　　＿ノ　　∨`　　ノ　　/ 　/　　　　　＿ノ　　　 ＼＿

　　　 ─┼-　　　　　　　　/　　 |　　 ‐┼-　　　|　　　　　ー|―
　　　 ─┼─　|　　　＼　レ　　/　　￣Tー　　/　　　　　　ノ　-─
　　　(二フヽ　　＼/　　　　＿ノ 　 (二フ＼　　ヽ＿ノ　　 /　、＿＿
0028名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/09(日) 09:09:15.31
>>26
容疑者を、報道前に退社、退官、離党させ、企業・組織は犯罪に関わってない事にするのが日本の常識
例えば、ノバルティスの偽装薬効論文事件
0029名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/09(日) 10:14:12.47
ミドリのは会社の意思で回収を遅らせたんだろ。
海外メーカー3社は加熱製剤の治験申請に入っていて、ミドリはそこまで行ってなかった。なのでそのまま非加熱を売りたかった。
さらに安部教授に頼んで、加熱製剤の承認を三社とミドリが同じになるように非合法な依頼をして、その通り4社同時期の承認になった。
安部は全ての会社の治験の責任者だった。
安倍が死んで裁判は中止で、海外企業の治験遅延工作では誰も裁かれてない。んだと思う。
安倍がらみの治験遅延問題が大問題だったのに。
0033名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/11(火) 10:04:48.11
見積りを見るのを、楽しみにしています。
0034名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/11(火) 10:28:22.95
経営譲渡ってなってるけど受けてくれる会社見つかったの？
0037名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/12(水) 23:23:48.47
小林化工、14製品を追加回収＝睡眠剤混入で再調査―福井

小林化工が製造した皮膚病などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入していた問題で、同社は12日、14製品の
自主回収を追加で始めたと発表した。問題発覚後の再調査で、承認規格に適合していないことなどが
判明したため。自主回収は今回の製品を含め、計62製品に拡大した。回収するのは、アレルギー性疾患
治療剤や血圧降下剤など14製品。同社は「これまでに健康被害は報告されていない」と説明している。　
https://finance.yahoo.co.jp/news/detail/20210512-00000567-jijf-bus_all
0039名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/17(月) 04:09:38.62
三顧の礼をもってしてもここをみるのは嫌だろ
0040名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/18(火) 08:54:23.30
今まで委託していたメーカーが助けてくれると思います。
meekほか。
0041名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/18(火) 12:37:44.52
睡眠導入剤混入の小林化工、アルコールも不適切管理か 帳簿に虚偽記載、新たな法令違反の可能性

小林化工が、医薬品の原料などに使うアルコール（エタノール）についても不適切な管理をしていたことが
5月17日、関係者への取材で分かった。同社は「事実関係を調査している」とし、所管の経済産業省など
監督官庁に近く報告する。アルコール事業法では、事業者は扱ったアルコール量などを製品ごとに記した
使用報告書を作成し、毎年提出するなど厳格な管理が求められる。今回の問題は、睡眠剤混入発覚後の
福井県や同社外部委員会による調査では明らかになっておらず、新たな法令違反の可能性もある。
0042名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/18(火) 12:37:56.39
同社は2001年に使用の許可を取得し、アルコールを医薬品の原料などに使っている。関係者によると、
社内の帳簿を調べたところ、使用量と製造実態のつじつまを合わせるための虚偽の記載が見つかったという。
同社の外部委の調査報告書によると、睡眠剤が混入した医薬品では製造時に投入するエタノールの量が、
厚生労働省の承認を受けた正規の工程と実態とでは異なっていた。経産省に事前に申請した使用量とも
違っていた可能性がある。
https://news.yahoo.co.jp/articles/6f272814a61bf03bf8add0d3a61b4e9b2812dd08
0043名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/18(火) 14:31:26.13
何ならまともに扱えるんだよこのカス企業はww
0044名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/18(火) 15:07:18.03
潰れるの！？
0046名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/18(火) 15:37:01.32
内部留保がたっぷりありますので、御心配なく。
0047名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/18(火) 15:37:01.53
内部留保がたっぷりありますので、御心配なく。
0048名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/18(火) 20:05:33.57
アルコールすらマトモに扱えないのかよ…
0049名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/18(火) 20:42:31.62
新幹線乗ったんだけど、
この状況なら普通、席替わるだろ？

楽しい旅行が台無しだったわ。


★俺◆|　|●妻

★に「妻と席変わってくれませんか？」
◆に「妻と席変わってくれませんか？」
●に「俺と席変わってくれませんか？」

全員が「お断り」ってありえんよ
0051名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/19(水) 04:34:53.08
川村明治HD社長：小林化工との取引「今後する考えはない」＝賠償請求検討
明治ホールディングス（HD） <2269> の川村和夫社長は18日のオンラインでの決算記者会見の席上、一部治療薬への睡眠導入剤成分の混入が問題となっている小林化工（福井県あわら市）について「今後当方から（製造を）委託することはなく、取引をする考えはない」と述べた。
https://finance.yahoo.co.jp/news/detail/20210518-00000205-jijf-stocks.vip
0053名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/19(水) 17:33:15.25
安く委託できるのであれば、考え直すかも。
0054名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/19(水) 22:43:03.71
おれ一応経営者なんだけど、
こういう会社は即決で内定だすな

理由は簡単で

・高みにいくモチベーション
・数年ベースで収益化できるアイデアを出せる
・改善点をはっきり言える
・業界に新しい風を起こす

これだけで十分。
有能な人材を失ったなーってのが最初の感想。

旧式の規則に従うだけのだけを統率すると
進歩がなく風通りが悪くなると思うから、今後が心配かな
0056名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/21(金) 14:14:32.26
おまえのとこの会社のせいで業界散々迷惑被ってる
0057名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/21(金) 16:45:03.24
医薬品メーカー3社に改善命令　小林化工と共同開発　厚労省

製薬会社小林化工と共同開発した医薬品の製造販売承認申請に虚偽の記載があったとして、厚生労働省は
21日、医薬品医療機器法に基づき、Meiji　Seikaファルマなどメーカー3社に対し、業務改善命令を出した。
他に命令を受けたのは第一三共エスファとエルメッド。3社は高血圧症治療薬など計8品目について、
共同で開発していた小林化工が作成した資料を使って承認申請した。その後、小林化工が不正な試験を
行ったのに、正しく実施したと資料に虚偽記載したことが発覚。厚労省は4月、同社が製造販売していた
12品目の承認を取り消した。
3社は同じ資料を使って承認申請した8品目について、6月1日にも製造販売承認を自ら取り下げる方針で、
自主回収を進めている。　
https://news.yahoo.co.jp/articles/27921c4782f67248d1d098eb5101e04e3c787e1b
0058名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/21(金) 17:22:30.80
第一三共、Meiji製菓ファルマは二度と採用しない。
0059名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/21(金) 20:55:17.23
捨てる神あれば拾う神あり
0061名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/21(金) 21:42:29.44
>>60
沢井は供給調整が多い気がする。
安定供給できなさそう。信頼できないわ
0063名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/21(金) 22:11:43.23
【厚労省】ジェネリック医薬品の承認審査 厳格化へ-複数メーカーで品質より生産性が重視され国が承認しない工程で製造 [トモハアリ★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1621602132/
0064名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/21(金) 23:49:37.11
しがみつこうぜ！
0066名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/22(土) 01:41:15.91
>>61
回収が多いからその代替にこの2社に集中するからな
販路が狭い東和の方が安定供給のコントロールがしやすいだろうな
0067名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/23(日) 15:19:26.42
>>60
サワイは結構痛い目見てるからウチは懲り懲り
怖いからAGに切り替え三昧だよ
意外とサンドがAGの数多い事にびっくり
0069名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/24(月) 00:44:23.32
回収のリスク覚悟で安売りジェネリックにするか、
高いけどAGにするか。
この二極化だな。
欠品多そうなトーワ、沢井はいらないよな。
0073名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/24(月) 21:07:36.31
また品薄になる製品が増えるってことだな。
在庫増やしとくか。
0074名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/24(月) 21:15:28.00
お騒がせメーカーの製品の注文もお願いします。
0075名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/24(月) 21:31:33.84
ゴミしかいねぇや
0076名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/24(月) 22:46:30.54
徳島の長生堂製薬、8品目自主回収　検査後に不適正な取り扱い

徳島県は24日、長生堂製薬の胃薬や高血圧剤など31品目で、経年変化を調べる検査後に不適正な
取り扱いがあったと発表した。同社はうち8品目（9万8100箱）を自主回収する。薬効が減弱した可能性も
あるが、健康被害は現時点で確認されていないという。
同社によると、小林化工（福井県）で水虫治療薬に睡眠導入剤が混入した問題を受け、3、4月に実施した
社内調査で発覚した。
https://news.yahoo.co.jp/articles/d330363e929ffea3850d96a740b96c903140f153
0079名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/27(木) 00:23:32.61
>>78
AGは値引きが少ないって話だと思うが
アホはお前じゃね？
0080名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/27(木) 02:12:50.88
Meiji　Seikaファルマってあの化血研と関係深いんですよね
0081名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/27(木) 06:57:01.66
沢井製薬の澤井健造社長は日刊薬業の取材にオンライン形式で応じ、2030年度までの10年間を対象期間とする長期ビジョンで掲げる国内売上高2600億円（20年度は1536億円）の目標達成に向けて「生産能........
0083名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/27(木) 07:55:23.73
>>80
化血研が事業譲渡して明治ホールディングスの子会社の１つにになった
元々関係が深いのはアステラスでそっちに移る話もあったがアステラスが断った
0084名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/27(木) 09:24:13.77
卸が、勝手に値引きすることは考えにくいので、誰かが強く要求、強要するのだろうな。
0085名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/27(木) 12:28:03.70
>>67
サンドはヤバいよ
0087名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/27(木) 22:05:05.23
なにがヤバイんだ？
0088名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/27(木) 23:42:06.46
何がヤバイんだ？
ヤバイAGヤバくないAGがあるのか
0093名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/28(金) 21:22:33.06
小林化工が業務改善計画書　虚偽申請で厚労省に　福井

高血圧薬などの製造販売承認申請をめぐり書類に虚偽記載があったとして、厚生労働省から業務改善命令を
受けた製薬会社小林化工は28日、業務改善計画書を同省に提出した。同社は改善計画書で、再発防止と
信頼回復に向け、役職員に対する法令順守の徹底を図るほか、日付改ざんを防止するため試験検体の
出入庫管理を強化するなどとした。
https://news.yahoo.co.jp/articles/f49b020b83082f613a9b2b81b376b37b86c8c220
0094名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/28(金) 23:33:58.33
>>89
先発系の会社は工場まで一緒でラベルやPTPが違うだけだぞ
ファイザー/ヴィアトリス　マイランや
ノバルティス/サンドとかの
0096名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/29(土) 12:39:46.22
AG無い会社が何を宣っとんねんw
少なくとも普通のGxよりだいぶマシやでw
残念ながらな
0097名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/05/31(月) 08:54:20.74
業務改善計画書を提出させていただきました。
法令遵守最優先の研究開発に向けた取り組みが盛り込まれており、信頼できると信じます。
0098名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/06/01(火) 06:46:26.96
売り上げ戻るとでも？
0099名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/06/01(火) 09:10:26.98
睡眠剤混入問題の小林化工、アルコール貯蔵量も違反　法令を大幅超過で消防が是正指導
福井新聞
福井県あわら市の小林化工が、医薬品の製造などに使うアルコールについて、同社矢地工場内で法令に
定められた数量を超えて貯蔵していたことが5月31日、関係者への取材で分かった。嶺北あわら消防署は
同日までに、消防法上の違反状態に当たるとして適切な場所に移動・保管するよう指導した。
度数60度以上のアルコールは、消防法上の危険物に当たる。80リットル以上400リットル未満を貯蔵、
取り扱う場合は火災予防条例に基づく届け出が、400リットル以上の場合は消防法に基づき許可申請が
必要。貯蔵の際は許可された場所や数量の厳守が求められる。
0100名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/06/01(火) 09:10:44.05
嶺北あわら消防署によると、同社から19日午後、同市矢地の矢地工場内に許可が必要な指定数量
（400リットル）を超えるアルコールを貯蔵していたとして「アルコールを移動したいが、どうしたら
いいか」と電話で相談を受けた。同工場内で貯蔵できるのは80リットル未満だった。同署は、耐火構造の
ある貯蔵施設など適切な場所に移すよう指導した。
翌20日午後に署員3人が同社に立ち入り、状態が是正されていることを確認したという。
0101名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2021/06/01(火) 09:10:53.63
同署によると、消防法に基づく4年前の立ち入り検査では問題はなかったという。担当者は「火災など
人命に関わる事故が発生した場合、被害が大きくなる可能性があるため、即日移動するよう指導した。
いつから違反状態だったかは確認できていないが、数量や貯蔵場所など適法な取り扱いを指導していく」と
している。同社の広報担当者は31日、福井新聞の取材に対し「アルコールの取り扱いについて監督官庁に
相談、報告している。結果について報告すべきことがあれば、速やかに公表したい」とした。
https://news.yahoo.co.jp/articles/c2e596ae2304d9d3fae4bc0a8853812e8855cfb1
新着レスの表示
レスを投稿する

ニューススポーツなんでも実況