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【医療機器】薬事・品質・安全 Part1【RAQAVS】
0001名無しさん＠お腹いっぱい。
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2020/11/15(日) 16:21:35.60
【使用目的又は効果】
本スレは、医療機器製造販売業者の薬事、品質保証、安全管理の話題のために使用する。設計開発及び臨床試験に関する話題に触れることもある。
行政対応、法令遵守、給料及び賞与、待遇又は転職等について論じることができる。

【使用上の注意】
・次スレは>>980が立てること。
・法人及び個人が特定できる内容を記載しないこと。
・特定の法人や個人への誹謗中傷をしないこと。
0429名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/06(月) 16:43:26.54
453 名無しさん (ﾜｯﾁｮｲ f9ea-562e) 2023/03/06(月) 16:35:18 ID:9Mcn.1hU00
That's right.

0253 名無しさん 2023/03/06(月) 16:03:08.40
いちいちコピペしなくていいよ

454 名無しさん (ﾜｯﾁｮｲ f9ea-562e) 2023/03/06(月) 16:39:02 ID:9Mcn.1hU00
気道やられて、咳出まくりなので、
ランチは軽めで、おむすび亭の筋子を食べたお
握りたて♡（何を？w）
此処はチェーン店じゃなかったのな
おむすびと言えば、コロナ前に浅草の宿六行って満席で入れず、リベンジの為、地図資料（アナログなんでw）をずっと会社引き出しに入れておいたな（祇園辻利祇園本店、大阪城等）
今はバレたらまずいんでスキャン取って、ムフフ交通費情報と一緒に個人クラウドに入れてある
行く日はいつ来るのやらw

https://imgur.com/a/S2omS6z
0430名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/06(月) 18:56:43.32
455 名無しさん (ﾜｯﾁｮｲ f9ea-562e) 2023/03/06(月) 16:43:26 ID:9Mcn.1hU00
ランチ足らないので、バーガーキングのワッパーを食べたお
コロナ前に日本代表で世界を飛び回っていた時によく見かけたなー
まさか、栃木にもあるとは
デカすぎだし、ぶっちゃけマックが最高峰や

https://imgur.com/a/MdtAhuy
0431名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/06(月) 19:01:16.03
456 名無しさん (ﾜｯﾁｮｲ f9ea-562e) 2023/03/06(月) 16:56:21 ID:9Mcn.1hU00
>>451
ママ曰く、サンキの靴下は破れやすいらしい（高校生の時等からママンが買ってきていたが）
なので、今回は丈夫を謳ったの買ったお
https://imgur.com/a/5mMrbC4

東大出様の足は、デート中に彼女が、ん？　と言うほど、クレしんのひろし並みに臭いから？消臭のを今まで買ってたがねw
安かろう悪かろうじゃダメよん
0438名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/10(金) 22:37:06.23
>>432
薬事は給料ピンキリだからビックリすると思うよ
0442名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/12(日) 12:55:10.27
>>439
未経験なら350とか有り得るよ。
0443名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/12(日) 13:10:45.81
少しトレーニングすればできますよ。
0444名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/12(日) 21:06:52.19
JTC同族企業で5年働いて400万届かなかった。
引き抜きで外資にスペシャリストで転職した時に、薬事歴5年を加味してくれて700万て維持された。
ステップアップで外資の会社に来て初年800万でサインして、今6年目で1000万超えたぐらい。

まったりJTCで薬事やりたいなら年収500万前後をターゲットに転職活動するといい。
多少無理してでもガッツリ稼ぎたいなら、外資一択なんだけど昇給制度にバグがあるからジョブホッパーになるのを覚悟する必要がある。
0446名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/13(月) 17:49:30.66
海外出向で長期滞在してた奴が居たんだけど、いつの間にか海外本社RAに転属してた。
年収13.5万ドルらしいんだけど、アメリカだと裕福な暮らしができる・・・のかな？
0447名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/13(月) 18:18:24.95
都市によるだろうな、NYだとそのくらい普通。ただ違うのはいつか帰国するときの金融資産がえらい額になってるはず
0448名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/13(月) 20:43:40.21
NYだと底辺だよ（笑）
0449名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/13(月) 20:52:03.97
>>447
フロリダだよ
川の近くで散歩してたらワニに襲われるらしいw
0450名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/13(月) 20:54:58.54
NYだと家賃でも底辺になるレベル
0453名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/13(月) 21:36:42.32
>>451
今の英語力がどれぐらいか分からんけど、TOEICのスコアとか誰も気にしてないよ。
私なんて受けたことも無いし、うちのマネージャーなんて外人だからTOEICの存在すら知らないと思うw
0454名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/13(月) 21:43:24.89
フジドリームエアラインズですか？
0455名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/13(月) 22:23:41.16
QAの方が英語力必要な気がするけどね
JTCあるあるだけど、FDA監査でオーディターの言ってる事が理解できなくて顔面蒼白になってる総括と品責とか結構居て驚く
0457名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/14(火) 07:54:58.76
ニューヨークは居住区を妥協すれば言われているほど高くないよ、オレだって３年ごとに遊びに行ってる
0458名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/14(火) 10:47:00.48
>>451
英語初級者なら、将来のステップアップを見込んでJTCの大手でまずは薬事経験だけでも詰む。
もしくは、自分を厳しい環境に置いて急成長をさせるって意味で外資の大手にチャレンジする。
一番ダメなのは日系でも外資でも中小企業に入って将来のキャリアパスが閉ざされちゃうことだと思います。
0461名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/28(火) 12:31:25.55
それは薬事的にはどうかと思う
0463名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/03/29(水) 15:04:59.75
清浄管理で検出されてしまえ！
0466名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/04/02(日) 18:36:13.01
英語初心者ですとか言い訳しとったら
アホの英語だけの留学組や帰国子女の子に潰されるだけやと思うで
0467名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/04/02(日) 21:27:48.02
英語しか出来ない組は、もれなく無料の通訳としてこき使われる
0469名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/04/03(月) 10:51:57.79
性感帯で思い出したけど、薬事なら昨年新設された「骨盤底筋訓練器具」の定義を見て欲しくなったよな？
0471名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/04/07(金) 00:04:17.04
なにそれ副乳とか経絡とかそのたぐい？
0473名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/04/20(木) 15:49:47.11
うんこが検出されたので、全ロット回収します。
0475名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/04/21(金) 17:23:35.60
あー、そっちは改収です
0481名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/05/05(金) 10:28:50.72
そこまでしてうんこ通したいなら、製品標準書に記載します。
0484名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/05/06(土) 13:48:07.05
設計入力にうんこを追加します
0485名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/05/07(日) 17:27:05.98
臨床現場のニーズがうんこなのであれば
それはうんこ投入がマーケットインやで
0489名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/05/16(火) 20:12:15.40
医機連の今年度セミナー計画いつ出る？

www.jfmda.gr.jp/course/

コロナ禍前のように、実地セミナーに戻してくれよ5類になったわけやし
北関東から直行直帰で役得出張してーんだよ
0492名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/05/20(土) 22:51:43.59
嬉野医療センターで贈賄で捕まった会社がどこか知ってる人いますか？
メディカ〇クリエ〇トって聞いたけど本当ですか？

時事ドットコムニュース>社会>元放射線技師長らを書類送検　システム導入巡り収賄容疑―福岡県…
元放射線技師長らを書類送検　システム導入巡り収賄容疑―福岡県警など
2022年12月26日19時13分
独立行政法人「国立病院機構」が運営する「嬉野医療センター」（佐賀県嬉野市）の放射線関連システム導入を巡り、業者に便宜を図る見返りに飲食接待を受けたとして、福岡、佐賀両県警合同捜査本部は２６日、収賄などの容疑で元同センター診療放射線技師長の男（６２）＝福岡県＝を、贈賄容疑で医療用ソフトウエア開発会社元取締役の男（６３）＝山口県＝を書類送検した。いずれも容疑を認めているという。
元技師長の送検容疑は２０１９年１０月〜２１年３月、同センターでの放射線関連システム導入を巡り、競合他社の動向や入札に関する情報を元取締役に漏らし、見返りとして佐賀県内の飲食店で、数十回にわたり計約２０万円相当の接待を受けた疑い。
0493名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/06/13(火) 10:47:52.20
弊社、女性管理職を社内・社外から積極的に投入しているのは良いんだが、逃げるように辞めていく。

全員共通しているのが
・管理職なのに周囲のレビューを受け付けない。
・よく分からないキラキラプロジェクトを何個も立ち上げるが、リソースという概念を知らないみたいで、ほとんどが立ち消えする。
・内緒で転職活動をするがリファレンスチェックでバレる
・立ち消えした有象無象のキラキラプロジェクト達を「自分の成果」として転職先にアピールしている様で、不審に思った転職先から照会が入る。
0496名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/06/14(水) 23:18:48.89
東大出
0498名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/07/27(木) 21:38:10.41
薬事担当者に聞く
コロナになってから、出張行けてる？
セミナーもWebばっかだし
0500名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/07/27(木) 23:48:45.00
>>499
何が？
0501名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/07/30(日) 00:20:22.79
東大出
0502名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/08/13(日) 23:13:46.23
東出昌大
0503名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/08/13(日) 23:13:49.93
東出昌大
0504名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/08/16(水) 16:38:22.57
また人事の管理職が辞めた。今度は人事部長。
うちの人事部って来る人来る人２年も続かないんだが、上では何が起きているんだ・・・
0505名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/08/17(木) 23:43:30.35
人事や財務経理がバタバタ辞めるって
業界問わずもう終わりやで
0506名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/09/03(日) 07:49:39.41
買って２年半しか経ってないのに
専用試薬が欠品で使えない

これって訴えられませんか？
0507名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/09/04(月) 02:10:43.07
まずはやってみよう。
0510名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/09/14(木) 10:06:01.62
>>493
職務経歴書を書く為の仕事だな
0511名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/10/03(火) 06:12:26.00
知ってる会社の社長捕まっててびっくりした。
0515名無しさん＠お腹いっぱい。
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2023/11/12(日) 19:43:01.22
組織ストーカーとは
特定の個人に対して、組織的な監視・つきまとい・嫌がらせを行う行為の事をいいます。
長期間継続的に嫌がらせ行為を行う事により、被害者は正常な人生を送る事が困難となっています。
集団ストーカーとも呼ばれ、日本国内では被害者が増え続けています。
被害妄想や精神疾患と取られる事がありますが、現実に行われている犯罪行為です。
0516名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/24(土) 08:45:06.57
z
0517名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/24(土) 08:50:16.45
みんなの会社でよくある違法行為ってなに？　ふつーにもみ消してることって3つ4つあるでしょ？
0518名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/24(土) 14:48:31.02
細かく指摘したら「全部」あかんわ
責任役員は素人やし、承認書も誤記だらけやし、未承認の性能を広告しとるし。
0519名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/24(土) 15:09:08.13
厚生労働省監麻課が弱いから。
0520名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/24(土) 20:00:02.63
ある事件に関して、製薬企業のデータ改ざんに関して薬事法違反で起訴されました。
2017年3月に下級審で無罪判決が下されました。その後、検察側は控訴しましたが、2021年6月に最高裁が検察側の上告を棄却し、無罪が確定しました。
この最高裁判所判例もあり、実際に罰則を下すこと、限りなく難しくなりました。
0521名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/24(土) 21:08:49.47
よくある違法行為っていっても、各社で違いますよね？　もみ消しても大した影響もないようなこととかね
0522名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/25(日) 16:55:36.32
揉み消しても影響が出ないというか、バレる前に製造販売終了して過去の闇として葬ってるのが大半じゃないの？
転職するたびに、前任者がばら撒いていった地雷を除去してるわ。
0523名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/25(日) 17:50:19.03
>>522　証拠隠滅しているのですね？
0524名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/26(月) 21:49:48.28
診療報酬改定で、全国の開業医、クリニックの収入が激減
訪問診療や眼科、一般診療所が10−３０パーセント収入減きそう
医療業界に壊滅的打撃

賃上げどころではなくリストラ、閉院、よくて賃下げ
もう新規開業減るし、設備投資も減

最期の地方の基幹産業にトドメ

医療機械も買えません
0525名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/26(月) 22:05:56.25
>>504>>505
人事部の一般職は正社員でありながら労働組合に入れない企業が多く、実は一番守られない人達だということは意外と知られていない。
0526名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/26(月) 22:55:04.21
ほとんどの企業の人事部のスタッフが労働組合に加入できない理由は、彼らが会社の機密情報にアクセスできる立場にあるためです。

労働組合法によれば、労働者が主体となって自主的に組織した団体であり、労働者の労働条件の維持改善や経済的地位の向上を目的とする団体でなければなりません。

使用者の利益代表者の参加を許す組織、使用者から経理上の援助を受ける組織、共済事業その他福利事業のみを目的とする組織、主として政治運動または社会運動を目的とする組織は労働組合とは認められません。

具体的には、役員や雇入れ、解雇、昇進、異動に関して直接の権限を持つ監督的地位にある労働者、使用者の労働関係についての計画と方針とに関する機密の事項に接し、そのためにその職務上の義務と責任とが労働組合の組合員としての誠意と責任とに直接にてい触する監督的地位にある労働者は、労働組合に加入することが認められていません。これには人事部門や経営企画部門の非管理職の従業員も含まれることがあります。

また、労働組合の組合員の範囲は、組合が自主的に決める事項であり、会社の機密事務を扱う者は、役職者でなくても組合員の範囲から除外すべきとされています。これは、組合の自主性を守るために重要な規定です。
0527名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/27(火) 04:19:33.82
人事部の機能でアウトソーシング可能な業務もあります。

給与計算・勤怠管理・社会保険業務などの労務管理業務
面接・採用・人材育成・人事評価などの人事管理業務

これらの業務は、定型化しやすいものが多いため、アウトソーシングに適しています。アウトソーシングすることで、コスト削減や人材不足の解消、法令への対応などのメリットが期待できます。
0528名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/02/27(火) 22:41:37.77
人事部の一般職員だから労働組合に加入できないという企業はおかしい企業ですよ。

人事部の一般職員が労働組合に加入できないかどうかは、その職員が「使用者の利益を代表する者」に該当するかどうかで判断されます。

「使用者の利益を代表する者」とは、以下のような条件を満たす者を指します。

・会社の役員や理事会の構成員であること
・人事や労働関係に関する機密情報に接する地位にあること
・雇用、解雇、昇進、異動に関して直接の権限を持つ監督的地位にあること
人事や労働関係の部署の幹部であること
・秘書や人事、労働関係の機密事項を取り扱う者であること
・会社の警備の任にある守衛であること
・これらの者は、会社と労働組合の間に立って矛盾や利害の衝突が生じる可能性があるため、労働組合に加入することが妥当でないとされています。

したがって、人事部の職員が上記の条件に当てはまらない場合は、労働組合に加入する権利があります。

労働組合に加入するかどうかは、個人の自由な選択です。ただし、加入する場合は、労働組合法や組合の規約などのルールを守る必要があります。
0529名無しさん＠お腹いっぱい。
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2024/03/23(土) 10:08:36.97
株のインサイダーで一番の情報リーク元ですよね。
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