【医学】がん光免疫療法 米ＦＤＡが「審査迅速化」指定 開発促進
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
日本での治験（臨床試験）開始が決まった「がん光免疫療法」の実用化に取り組む
米製薬ベンチャー「アスピリアン・セラピューティクス社」は１６日、
同療法について米食品医薬品局（ＦＤＡ）が審査を迅速に進める「ファストトラック（Ｆａｓｔ Ｔｒａｃｋ）」に指定されたと発表した。
ファストトラック制度は、重い病気や他に有効な治療法がない病気に対する治療法を対象に、
患者へ早く新たな治療を届けるために開発を促進し、審査の迅速化を図る。既存薬がない場合に加え、
既存薬の有効性や安全性を上回ると期待される場合に指定される。
指定されるとＦＤＡと協議したり助言を受けたりする機会が増え、
治験の結果によっては新薬の承認申請をした際に迅速承認、優先審査の適用などの対象になる可能性もある。
同療法の米国での治験は２０１５年に始まり、第２相試験まで終了。
従来の抗がん剤を超える奏功率となっているという。
日本では３月から、国立がん研究センター東病院（千葉県柏市）で再発頭頸（とうけい）部がん患者への治験が始まる。
同社会長を務める楽天の三木谷浩史会長は「アスピリアンが、ゲームを変えるような技術革新を成し遂げたことに興奮している。
がん征服は野心的な目標と思われるかもしれないが、それを最終目標に据え、謙虚に努力していきたい」とのコメントを発表した。
また、現在の治験は、がん細胞表面に結びつく抗体を使い、がん細胞を直接攻撃する仕組みの治療法についてだが、
同社は次の臨床研究として、がん細胞を体内の免疫細胞の攻撃から守っている制御性Ｔ細胞を壊すことによるがん治療を計画していることを発表した。
画像：がん光治療治験の仕組み
https://cdn.mainichi.jp/vol1/2018/01/18/20180118k0000m040023000p/6.jpg
毎日新聞
https://mainichi.jp/articles/20180118/k00/00m/040/027000c 今朝テレ朝の羽鳥もの番組でやってたな
どうせ認証されないし、仮にされても保険適用外でしょ
国民生活レベルで向上した試しなし
何度も書いてるが、エネルギーと最先端医療はデマばっかり・・・ この研究の中心メンバーの一人が小林久隆
京大医学部卒
やはり理系になると京大は世界レベルの人物を排出するな >>3
お前ちゃんとTV見てなかっただろｗ
羽鳥の番組でも言ってたが治験段階が終わり←治験は当然治療費は国が負担な
保険適用にいずれなるのだが
そうなったら費用はそんな高くはないと解説してたじゃん
東京オリンピックの年の認可を目標にしてるとも言ってた
番組良く見ろよな >>1
>現在の治験は、がん細胞表面に結びつく抗体を使い、がん細胞を直接攻撃する仕組みの治療法
>次の臨床研究として、がん細胞を体内の免疫細胞の攻撃から守っている制御性Ｔ細胞を壊すことによるがん治療
を！
外堀を埋めるパターンの治療法も進んでるんだな。
直接攻撃と併せてやれば効果は抜群か？
早く、早く！ 昭和時代までは東大、京大、九大の3医学部のことを日本三大医学部と呼んだ
これは関連病院数と全国の医学部に送り込んだ教授数の多さなど
医学部の中でも超強力な力を保持していたから >>1
>同療法の米国での治験は２０１５年に始まり、第２相試験まで終了。
まだ終わってないのに、いつもの嘘か
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02422979
Last Update Posted : December 5, 2017
Estimated Completion Date August 2018
Estimated Primary Completion Date March 2018 (Final data collection date for primary outcome measure)
投資詐欺ってことやね
>同療法について米食品医薬品局（ＦＤＡ）が審査を迅速に進める「ファストトラック（Ｆａｓｔ Ｔｒａｃｋ）」に指定されたと発表した。
>ファストトラック制度は、重い病気や他に有効な治療法がない病気に対する治療法を対象に、
>患者へ早く新たな治療を届けるために開発を促進し、審査の迅速化を図る。既存薬がない場合に加え、
>既存薬の有効性や安全性を上回ると期待される場合に指定される。
だから癌治療ならほぼ自動的にファストトラックだよね 以前もほら吹いてたしなー
32 名前： 名無しのひみつ 投稿日： 2017/11/17(金) 15:49:59.40 ID:f5pikkfq
>>20
日本では「フェーズIIまで進んでる」と発表してたのに英文ソースでは「フェーズIパートII」までしか
進んでなかった
その後「フェーズIパートIIはフェーズII相当だ」と工作員が強弁してたが擁護になってなかった
33 名前： 名無しのひみつ [sage] 投稿日： 2017/11/18(土) 08:35:50.34 ID:N8eEbECZ
単なる誤訳っぽいけど、揚げ足取りには格好のエサやな
35 名前： 名無しのひみつ 投稿日： 2017/11/18(土) 20:41:36.59 ID:nOkMBLVk
>>33
本人が喋ってたのに誤訳ねー 日本人の優秀な人たちは
なんでアメリカで成果上げるのかな。 こいつ、日本でやらかしちゃってアメリカに逃げたんじゃなかったっけ？ >>12
馬鹿？日本で例えやらかしても、アメリカで成功すれば問題ないだろうにw
それに出来るやつはアメリカで成功納めるだろ？w アミロイドベータに結び付く赤外線加熱抗体も作ってください シンガポールでは
早期ガンに対する治験をやるそうだな メディカルオンラインでも記事として出ないのでスルーされているのかな。
製薬会社から見たらキツイだろうね。
それに大学病院も痛しかゆしだし、これで平均寿命が大幅に上がれば
年金財政が枯渇する可能性もある。
しかしこれはノーベル賞ものだし癌治療に革命をもたらすことは確実だろう。 まあ本当に成功したら確実にノーベル賞じゃないの
期待してるよ 小林教授 ノーベル賞当確 三木谷さんもおこぼれ頂き 日本は業界の反発が強いからね、そこが心配だ・・・。 >>13
日本でやらかしちゃってアメリカで投資詐欺師やってるんだから、駄目じゃん オーダーメイド医療では無いし、必要なのは薬と赤外線だけ。
これはかなり安くできるぞ >>22
>>10
砂糖玉だけで済むホメオパシーのほうが、同じ詐欺でもまだ良心的 >>3
「多数のデマがある。従って、有用なものは一つもない」 これは誤謬 これって
EGFR（上皮成長因子受容体）由来のガンじゃないと効果ないの？
効かない患者もいるんだろ？ 手術で取り出した癌細胞を破片にして
免疫細胞に与えて
体内に戻せば
癌は治るハズ >>18
単なる既存技術の応用だから無理じゃない？ 膵臓癌サバイバーのブログでもこの話題出てた。期待してまうのう。
一部コピペ↓
現在使っている薬剤（楽天の三木谷さんのお父さんの名前にちなんだ
「ＲＭ１９２９（三木谷氏の父は１９２９年生まれの三木谷良一さん）という名前が付いたで」も、
EGFRががん細胞の表面に出ている膵臓がんにも使える可能性があります。 開発者が日本人で
オーナーが日本人か
反日国の連中は治験実験のみでいいよw >>31
小林は日本ではそういう嘘ついてるが、
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02422979
Official Title ICMJE A Phase 1/2a Multicenter, Open-Label, Dose-Escalation, Combination Study
of RM-1929 and Photoimmunotherapy in Patients With Recurrent Head and Neck Cancer, Who in
the Opinion of Their Physician, Cannot Be Satisfactorily Treated With Surgery, Radiation or
Platinum Chemotherapy
だとばれてる
素直に2相と言っておけばあっさり投資詐欺とばれることもないのに、何考えてるんだか シンガポールでは
早期ガンに対する治験をやるそうだな
まず早期ガンに照射して
効果を確かめてみる
これがベストの導入方法だろう 潰されないようにオバマ大統領が演説中に紹介したんだよな 盗撮魔に告ぐ、「これ見てさっさと女性の前から消えなさい。」
http://www.koppkop.shop/ >>1
【TV】光で“がん”を数分で破壊する｢光免疫療法｣は東京五輪までに実用化か 更に､転移先の癌も免疫で破壊し得る新薬の研究に､羽鳥｢凄い｣
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/mnewsplus/1516433633/
【がん光免疫療法特集・第3弾】東京五輪までに日本で実用化か 転移先のがんも免疫で破壊し得る新薬も研究中［2018.01.18］｜Veoh.com
動画：http://www.veoh.com/watch/v132964932rf2AmkQQ
玉川徹（レギュラーコメンテーター）「っで、もう一つ、研究の分野で言うと、今のは『がんを直接叩く』っていう話ですよね。
っで、実は、がんの細胞の周りには『がんを免疫から守る免疫細胞』というのが居るんですよ。
っで、これをさっきの光免疫療法で、その防御のバリアを取ってしまう。取ってしまうと、さっき攻撃するだけじゃなくて、免疫もさらに働く。
っで、すぐに免疫がその割れた所から覚えるので、転移した所にも行って治す可能性がある…」
羽鳥慎一（キャスター）「凄いですねえ」
宇賀なつみアナ（アシスタント）「（小声で）ええ〜」
玉川徹「…という形で、まずは、次は、新しいがん抗体じゃなく…（※言い直し！？）抗原に対する抗体じゃなくて、さっき言った、防御の方を突破するヤツを今、薬として作ろうと」
【がん光免疫療法特集・第2弾】光で“がん”を数分で破壊 2018年には日本での臨床試験開始か［2017.06.29］｜Veoh.com
動画：http://www.veoh.com/watch/v132962460dCxDjjct
【がん光免疫療法特集・第1弾】光で“がん”が1日で消滅 日本で5年以内の実用化に期待［2017.01.01］｜Veoh.com
動画：http://www.veoh.com/watch/v132924370QXW8aNC6 反日猿が貶めようと必死だなあ
お前らの知能では無理な成果(笑) これ、ガン治療の本命
格安で治療可能になるから製薬業界や病院はいい顔をしないだろうが
圧力を跳ね除けて頑張れ！ >>46
医療費が増えすぎて業界に配慮している場合じゃないしな
日本の財政のためにも実現してほしい >https://www.mugendai-web.jp/archives/6080
>
>小林 転移がんについては、2つの方法を使います。1つは今お話した、がん細胞に
>光を当てる方法です。この方法でがん細胞を壊すと、いろいろながんの抗原
> （壊れたタンパク質）が一斉に露出します。
>
>すると、正常の細胞は全く治療の影響を受けませんので、すぐ近くにいる健康な
>免疫細胞がこの抗原を食べて情報をリンパ球に伝えます。
>リンパ球は分裂して、その抗原を持つ他の場所にあるがん（転移がん）を攻撃しに
>行きます。これが転移がんに対する免疫を活性化する主要な仕組みです。
>
>もう1つは、昨年パテントを申請し、今年8月に論文として発表したばかりですが、
>がん細胞を直接壊すのではなく、がん細胞の近くにいる免疫細胞ががん細胞を
>攻撃することを邪魔している免疫抑制細胞の中で主要な細胞である制御性Ｔ細胞を
>叩く方法です。
>
>この方法では、IR700を付けた抗体を制御性Ｔ細胞に結合させ、近赤外線を当てて
>壊します。するとがん細胞の近くにいる免疫細胞は邪魔者がいなくなるので直ちに
>「OFF」から「ON」に切り替わり、数十分のうちに活性化してがん細胞を壊します。
>さらに血流に乗って全身を巡り、わずか数時間のうちに転移がんを攻撃し始めます。
>
>
>この2つの方法のうち、制御性Ｔ細胞を破壊するほうが、転移がんへの効果が
>大きいことが分かっています。この治療法はすでにマウスでの前臨床試験が
>終わり、NIHがパテントを取ってベンチャー企業にライセンス供与しています。 光免疫療法で癌が簡単に治るようになったら…
・癌で食っていた製薬会社、研究機関、医療機関が困る。
・国民の癌絡み医療負担が軽くなったら
膨大な医療予算で食っている厚生省と外郭団体が困る。
最低限、この二つは間違いなくある。
いかに製薬会社、研究機関、医療機関や
厚生省、外郭団体の予算と人員と規模を維持していくか、
光免疫療法にとって一番大きな解決すべき課題だよ。 >>26
それは出来ない。
取り出した癌細胞を完全破壊した確証は得られるの？
完全破壊した確証がないならば、体内に戻せない。
そもそもこれは、患者を使った人体実験で
ナチ的な衝動に駆られている可能性もある。
医療機関関係者で無いことを願うけどね。 >>1
抗がん剤メーカーが必死だな！
日本で研究してたら絶対に潰れてたね >>50
>方法では、IR700を付けた抗体を制御性Ｔ細胞に結合させ、近赤外線を当てて
>壊します。するとがん細胞の近くにいる免疫細胞は邪魔者がいなくなるので直ちに
>「OFF」から「ON」に切り替わり、数十分のうちに活性化してがん細胞を壊します。
>さらに血流に乗って全身を巡り、わずか数時間のうちに転移がんを攻撃し始めます。
>この治療法はすでにマウスでの前臨床試験が終わり、
これがマジなら凄いな
転移ガンに効果あるのなら
「究極の治療法」になりそうだな 転移ガンに対して
どこまで有効かどうか
非常に興味あるな
革命的な治療法になる可能性はある
今まで体中に転移しまくったガンが完治したケースなど無かったが
この治療方法なら期待をしても良い
今もステージ4で死が目前まで迫ってる人達が多くいる
一刻も早く実用化して欲しいな >>1
どうして今さらアスピリンが話題なの？(´ﾟдﾟ｀) 転移ガンにも有効だって証明（マウス臨床）されてるんだから、そりゃ期待するしか無いだろ
治験のスピードを上げて白黒ハッキリさせて欲しいわ
これが人間でも転移ガンに有効ってことが証明できれば、もうガンは怖くなくなる >>55
その話、前半が誰にでもわかる真っ赤な嘘なんだから、後半も嘘だとわかるだろ 真っ赤なウソをFDAがFast Trackに指定するわけないだろ
真っ赤なウソに三木谷が巨額の金を出してアメリカ法人を立ち上げるわけは無い
端折ってる説明だけ読んでウソと決め付けてるバカがいるだけ テスラとかPEZYにも補助金流れてるわけで、肝心の部分が真っ赤な嘘でもいちおう物は作るのが最近の詐欺の流行りだな オバマがわざわざ一般教書演説で言及するレベルの治療法だからな
いつもの腐れ朝鮮人が貶しているだけ(笑) これ成功で上がる株は楽天くらい？
デカすぎて買う気起こらんなぁ 実際に免疫細胞って
T細胞か、TH13細胞か、B細胞か、抗原提示細胞 等々
どれを指すんだろうな？
A
この治療法は
ガンに傷をつけて膨張して、細胞膜ごと破裂する仕組みらしい
その死骸を免疫細胞が貪食して、攻撃対象を抗原提示として覚える
B
一方、ガン細胞は多くのTregによってガードされている
よって免疫細胞の攻撃対象から除外されてしまう
全身に転移バラ撒かれたガン細胞に対して
赤外線を照射するのは実質不可能だ
Aによって免疫細胞が対象ガンを攻撃対象とするが
BによってTregが攻撃対象から除外される
結局は、どっちが勝つんだろうな？
Aが勝てば、転移ガンにも有効になるが
Bが勝てば、転移ガンには効果が無いことになる オバマ財団に寄付さえもらえば、リップサービスくらいするって >>50
この記事によれば
今後の鍵は、ガンが従属させているTregに対して特異的な抗体を目標にするIR700色素
それを赤外線光を照射して
免疫細胞を活性化させる治験がスタートした時
この治験が転移ガンに対してどこまで通用するのか？全世界注目だな >>68
日焼けサロンの機械みたいなのでスキャンすれば癌も駆逐できるんだな
特定細胞とひっつき物質の組み合わせで他の疾患も治せるんじゃね 2人に1人が癌時代、光免疫療法、江戸時代無かった風邪薬みたいにあっと言う間に実現する。間違い無し(*☻-☻*) >現在は、がん治療を受けながら働く毎日。
>治療では、スイスのロッシュ社による新薬の免疫チェックポイント阻害剤「アテゾリズマブ」を使っている。
>日本ではまだ認可が下りていない。
>早く認可が出た米国で、実際の治療を通して知見が得られている最新治療を受けることを聞いた私の回りの日本医師たちは、
>口をそろえたように「幸運だ」と言う。
ボストン在住日本人の記事
日本はこういう薬の許可もホントに遅いな 日本はアメリカと違って、効く薬に限って承認が遅いよね。
当然、既存の製薬会社の利益を守りたいから。
既存抗がん剤併用に限って承認とかね。 日本で承認が遅れても外国で承認されれば
患者はその国に治療しに行くんじゃないかな
それこそ命が懸かっているから
そしたら日本でいくら規制しても意味なくなる 今まで免疫細胞がガンを攻撃できなかったのは
ガンが制御性Ｔ細胞を従えて「自分は敵じゃ無いよ」というシグナルを出してたから
免疫細胞はガンを攻撃対象として認識できなかったからだ
それを、この方法では、ガンの制御性Ｔ細胞を破壊することにより
免疫細胞にガンを攻撃対象と認識させるワケだ
そうなると転移先のガンも攻撃する >>75
その話、>>50の後半に書いてあるけど、その>>50の前半が「そんなんで済むなら摘出した癌細胞をすり
潰して体に戻せば免疫細胞が敵と認識するだろ」ってことで誰にでもわかる真っ赤な嘘なんだから、後半
も嘘だとわかるだろ 薬で癌細胞を殺した場合は
細胞はミイラのように干からびていって小さくなって
そうすると細胞膜は壊れない
普通にそのままの細胞で小さくなって死滅するだけ
「ガン細胞を破裂させて細胞膜を壊すことが重要」という
細胞膜を破裂させて死滅させた場合は免疫細胞が活性化する
だから転移にも有効になる 近赤外光を当てると
IR700がガンの細胞膜に傷をつける
癌の細胞の表面に傷がつくと、その周りから水が入り癌細胞は膨らみ破裂をする
一つの細胞に一万個ぐらい傷がつくと
だいたい癌細胞が膨れて破裂して死滅する 小林氏は、
「抗体を10種類程度集めれば
9割のガンに適応できる」
って言ってたけど
現在は、まだ「第一弾」で
EGFR（上皮成長因子受容体）由来の抗体を持つガンのみがターゲット
だから、この抗体を持つガン以外には効果がない
ってことだよな
次の段階は
他の抗体の目印をターゲットにすることだな
これが使える色素薬剤が実用化されれば、他の抗体由来のガンにも適用できそうだ
あと9種類ぐらい出揃えば
今のガンの大半が治療対象になるってことか
期待したいな 大腸がんの治験はいつ頃からなんですかね？
大腸がんだったらEGFRみなあるんですかね？ 抗体ができれば、って
他のがん研究も抗体さえあれば困んないでしょ
抗体作るのが難しいのであって >>77
>「ガン細胞を破裂させて細胞膜を壊すことが重要」という
>細胞膜を破裂させて死滅させた場合は免疫細胞が活性化する
>>76
>そんなんで済むなら摘出した癌細胞をすり潰して体に戻せば免疫細胞が敵と認識するだろ
ばーか 楽天が資金出してるやつか
新興に上場してる企業なら一口乗ってもいいんだが
コレのために楽天の株を買おうって気にはならんな ガンを守る制御性T細胞を破壊してしまう
制御性T細胞に特異な抗体をターゲットに薬剤色素を注射して目印にする
そこに遠赤外線光を照射する
そうなると免疫がガン細胞を攻撃可能になる >>84
それは全然違うよ。手法が全然違うのにおかしなことを言うね。言い掛かりだな 現在使っている薬剤は、
がん表面にあるEGFR（上皮成長因子受容体）に結びつく抗体を使っている。
これを目印にIR700（色素）を静脈注射で体内に巡らせて
目印を目立たせる
そこに近赤外光を照射すると
ガン細胞は膨らみ破裂する
という仕組みらしい >>89
少し違う
EGFR抗体に薬の本体であるIR700を結合させたのがこの薬の正体
これを投与することでEGFR陽性ながん細胞周辺にこの薬物が集積する
ここに近赤外線を照射することでIR700が活性酸素を発生させてがん細胞を破壊する ガンの制御性T細胞に特有の抗体にIR700色素を注射して、そこに赤外線光を照射すれば
それに抑えられてたキラーT細胞が活性化して免疫で転移をなおすといってるが
転移先や全身にまわってるガンの制御性T細胞は破壊してないから、
結局転移は抑えられない >>91
完全に間違ったことを言ってるな
何も分かってないのが丸わかりだから偉そうに語るなよ 「免疫細胞にガンの特徴を教え込ませて転移先のガンも直す」
って仕組みだが
正直、コレがイマイチ理解できない
「そんな簡単に免疫に攻撃ターゲットを教えこませることが本当に可能なの？」って感じ
「抗原提示」で免疫に教えこませるアイデアなんて
そんなことは
今まで何万人もの研究者が試みたハズなのに
素人でも思いつくアイデアは
手術で取り出した癌細胞を破片にして
患者から抽出した免疫細胞に与えて、それを培養して増やして
体内に戻せば
癌は転移先まで全部治るハズだが
未だに成功例がどこにもないんだが
なぜ、この方法だけが成功すると言える根拠が理解できない 今はEGFR抗体だけなのかね
がん特異的抗体を何種類用意出来るかにかかってるんだろうけどネオアンチゲンは何万種もあるから実際は莫大な費用がかかる気がするんだけど詳しい人教えて >>93
免疫に教え込むなんてやってない
やってることは制御性T細胞の破壊 その（ガンが従える）制御性T細胞は全身にすでにいるんだよ
だから転移するの
でなきゃ転移先で異物として排除されて転移なんかしないよ
この全身に回っている癌と（従属する）制御性T細胞が、キラーT細胞を抑制するから転移してしまう
局所に光を当てる方法じゃ対応できない この治療法のがんに対する免疫を取り戻すって話は
末梢性免疫寛容か中枢性免疫寛容かどちらなのだ 小林氏の発言を見直してるうちに
理解進んだわ
現在は「第一弾」らしい
つまり、EGFR（上皮成長因子受容体）由来の抗体をターゲットにしてるようだ
それ由来のガンを目標にしてるらしい
だから頭頸部ガンが最適らしい、
他に乳がんの難しいやつとか、膵臓癌の一部とか、肺がん、大腸ガンにも
EGFR（上皮成長因子受容体）由来の抗体を持つガンが存在するらしい
今回は、それがターゲットで
次の段階で
他の抗体を目標に切り替えて
他のガンも治療する予定だそうだ
それには時間かかりそうだけど >>99
論文ではセツキシマブにIR700をくっつけてる。今月テレビで流れた映像では現在治験が進行している薬剤の次は制御性T細胞をターゲットにするものをやると言っているから他の抗体を利用するものは当分先だろう。 現在、見つかっている
・癌細胞の抗体だけで20種類
・（ガン専門の）制御性Ｔ細胞に聞く抗体で2種類 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
