医薬品や医療機器をきちんと審査できる機関を日本は持っていないから。
厚生労働省が、FDAの審査と同等の審査・規制・認可ができればいいのだが。

政治力で介入しようとしたり、マスコミに焚き付けて認可を促したりする輩がいる。
これじゃあまともな医薬品や医療機器は出て来ないよ。