【医薬】アメリカ初、「全ての臓器に使える抗がん剤」は本当に「夢の薬」なのか [無断転載禁止]©2ch.net
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2017.05.27 | ニュース
FDAがキイトルーダに異例の承認
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(C) vitanovski - iStock
アメリカ食品医薬品局(FDA)が、がんが発生した臓器ではなく遺伝子の状態を基準とする史上初の扱いにより、すべての臓器の固形がんに対する治療薬としてペムブロリズマブ(商品名キイトルーダR)を承認しました。
FDAがキイトルーダの適応を原発臓器によらず承認
2017年5月23日、アメリカ食品医薬品局(FDA)が、成人または小児患者の切除不能または転移がある固形腫瘍で、以前に治療が行われたあとさらに進行し、ほかに十分な治療選択肢がなく、検査によりMSI-HまたはdMMRが確かめられたものに対する治療として、ペムブロリズマブを承認しました。
何が史上初なのか?
がんは発生した臓器によって性質がまったく違います。たとえば前立腺がんは「すぐには治療しない」という選択肢があるほど進行がゆっくりですが、膵臓がんは多くの場合急速に進行します。使える薬もがんが発生した臓器によって違います。
FDAががんの治療薬を承認するにあたって、適応(効果が期待できると判断される病気や状態)の基準をがんが発生した臓器によらず、遺伝子の状態によるとしたのは史上初めてです。
つまり、ペムブロリズマブは遺伝子の状態などが基準に合っていれば、どんな臓器のがんにも使用可能と認められました。
※FDAはアメリカの機関であり、日本での承認とは別です。
ペムブロリズマブとは?
ペムブロリズマブは最近登場したがん治療薬です。免疫チェックポイント阻害薬に分類されます。同じ分類にあたる薬のひとつがニボルマブ(商品名オプジーボR)です。
免疫チェックポイント阻害薬は、体の免疫の働きを利用してがんを攻撃します。免疫は本来、正常な自分の体と異物を見分け、異物を攻撃します。ところが、がん細胞は免疫からの攻撃を逃れるしくみを持っています。免疫チェックポイント阻害薬は、がんが免疫から逃れるしくみを阻害し、免疫ががんを攻撃できるようにすることで、治療効果を現します。
ペムブロリズマブは以前からがん治療に使われています。日本でもメラノーマ(皮膚がんの一種)の一部と肺がんの一部に対して、一定の条件を満たした場合の治療として承認されています。
MSI-H、dMMRとは?
がん細胞が持っている遺伝子の状態を調べることにより、特定の治療薬の効果を予測できる場合があります。現在の日本でも、ペムブロリズマブを肺がんに使おうとする場合には、あらかじめ遺伝子の状態を調べることが条件とされています。
MSI-HとdMMRは、どちらもがんに関係する遺伝子の状態を調べた検査の結果です。MSI-Hは「マイクロサテライト不安定性検査で2マーカー以上陽性」、dMMRは「ミスマッチ修復遺伝子欠損」という検査結果を指します。FDAによれば、転移がある大腸がんのうち5%ほどが当てはまり、ほかのがんでも当てはまる場合があります。
以前の研究で、MSI-HやdMMRによりペムブロリズマブの効果を予測できるとした報告が出ていました。
ペムブロリズマブに何が認められたのか
FDAは今回、あらゆる臓器のがんをペムブロリズマブの適応とすることを、迅速承認制度に基づいて承認しました。
迅速承認制度は、応えられていない医療需要がある深刻な病気や状態に対して、体感できる利益に結び付く可能性が高いと合理的に考えられる代替評価項目に基づいて承認を可能にする制度です。
今回の例で言えば、ペムブロリズマブの適応はほかの十分な選択肢がない場合に限られています。評価には、「がんが小さくなる」といった指標が使われました。
がん治療では、画像上の見た目でその後の経過を正確に予測することは困難です。画像上に目立った変化がなくても症状が重くなることや死に至ってしまうこともあります。そのため、治療の効果を正しく知るには、治療後の生存期間など体感できる指標を使うべきです。
しかし、研究によって治療後の生存期間を知るには、多くの研究参加者が死亡するまでの時間をかける必要があります。迅速承認制度は予測に基づいてすみやかに承認を出すことを可能にする制度です。
迅速承認制度で承認された薬剤が実際に効果を現しているかを確かめるために、製薬企業は市販後調査を行う義務を課せられます。治療として十分な利益が示されなかった場合は承認が取り消されるか、適応が変更となる可能性があります。
(つづきます) 抗がん剤=増がん剤だからな
抗がん剤で殺された患者数知れず。合法殺人。殺意が無いから無罪なだけだな >>31
何がだよ?ペムブロリズマブなら4割に効果だよ >>27
なるほど、がん細胞がリンパや血液いいる段階で
殺せば、転移はなくなるのか・・
出来そうでできないもんだね・・ 医者にとっては、患者騙してぼろ儲けできる夢の薬
患者にとっては悪夢の薬
日本社会の労働者は、医療費が激増して増税、増税、地獄と化す >>8
ホントに何言ってるのかしら分からない大脇雅子さん(^o^) 怖いのが
薬が効いてるだ→効いてるだ→効いとるだ(少しなまらせて)→キイトルダ→キイトルーダが誕生したことwwww 抗がん剤を批判してる奴らは、自分が癌になっても無治療で死んでいく覚悟出来てるのかな。 芸能人に癌が多いのは金を持ってるし、仕事を長期休んでも問題ないから
同じ理由で60代や70代の高齢者は狙われる
抗がん剤治療は医者にとってドル箱なんだわ
借金抱えた医者なら使いたいわな 「夢の薬」というのもマーケティング
製薬会社は使ってもらえれば莫大な利益が入るし、医者も儲かる
厚労省も製薬会社にたくさん天下り出来る
だから夢の薬と嘘をつく いい薬だと思うが、製薬会社の値段設定が異常に高すぎ
使いたくても気軽に使えない もう
70歳以上の抗がん剤治療は、あんまり効果ないので
しない方向じゃなかった? >>46
おまえの頭は抗がん剤=治療なのか?
随分めでたいオツムをしてるんだな
がん治療には多彩なアプローチが可能だ
本物は標準治療以外に存在する そもそもガンってなんでもかんでも悪なのか。
人体に必要なガン細胞もあるんじゃないの。 癌は自分の細胞組織が変質して
異常に増殖する特性を帯びたもの。
免疫が異物と見分けづらいのが
悩ましい。 >>54
暴走現象なんだから悪だね
暴走した車は捕まるし悪だろ?
社会に必要な暴走車両なんて無いよな? >>56
ガンで死なないようになると
人口増加で、略 >>57
アメリカとかは金持ちしか治療受けられなくてバランス取れると思うけど
日本の皆保険は完全に崩壊するだろうね >>57
老人を優遇している税体系を変える
老人福祉と医療費が劇的に下がるからな
この両面で乗り切れる
ガン関連の医療費は膨大だからな。これをカットしたら浮く税金は計り知れない >>59
まあ
70才以上の医療行為は
基本放置でーーー、がいいとは思ってる。 人口増加でとか言ってるやつがいるけど、人口減少の危機にある日本にとって人口増加は素晴らしいことだよ
老人世帯が健康になれば、社会福祉、介護保険、医療費全てが劇的に下がる
その金を子育ての為の若い世代に回せることになる
好循環の流れを作り出せる >>57
糖尿病
腎臓病、透析
心筋梗塞
脳卒中、
脳梗塞
ガンで死ななくなっても
この辺の死亡率は極めて高いままだろ 特に
糖尿病がベースになってる状態から
慢性的な
腎臓病、透析に移行して
どんどん弱って、医療費が膨大にかかって
そして、やがて死んでいく
こういうのが現状なんだよな
そもそも
根源の糖尿病から予防しないとダメなんだが
食生活がデタラメすぎるからな現代人は ガンの減少、iPSによる糖尿病の根本治療、臓器置換
これで医療費は劇的に下がる。腎臓透析も無駄な医療費だからな
無駄な医療費が蔓延ってる現状は打破しないといけない
反対するやつは製薬会社や病院のまわし者 高齢者の医療行為は
自由診療になるんじゃなかろうか・・
金持ち高齢者は、惜しみなく金をつぎ込み
そうでない高齢者は・・・・・・・・・・・・・・・・・自己責任でねハート >>63
糖尿は被爆症
がんも循環器系は被爆症
アルツハイマーも被爆症
うつ病も
とんこつラーメンや牛乳が危険なのに隠蔽されているから増える一方だ いきなり自由診療とまではいかなくていいけど
1割負担は切に廃止にしてほしい 老人にかかっている莫大な医療費や福祉費用を削減して、子育て世代に回すのが少子化改善の鍵だからな
その為にはガン制圧と金のかからない治療の確立が必要だ。糖尿病や合併症の制圧も必要
これが実現したら大した増税無しに少子化対策が実現する
実現に時間がかかるなら実現まで老人に増税して子育て世代に資産移転する
実現したら老人を減税する 創価学会は犯罪集団
ドトールコーヒーは学会員だ
赤羽は創価集団ストーカー の街
いつくしみ深き 友なるイエスは
罪とが憂いを とり去りたもう
こころの嘆きを 包まず述べて
などかは下ろさぬ 負える重荷を
いつくしみ深き 友なるイエスは
われらの弱きを 知りて憐れむ
悩みかなしみに 沈めるときも
祈りにこたえて 慰めたもう >>73
BSEの危険部位が骨と骨髄で焼いても消えない
これってストロンチウム90だよね
牛の骨にストロンチウム90が蓄積
脳にも蓄積してBSEを発症する
脳は神経伝達にカルシウムが必要なのでストロンチウム90があると脳内に取り込んでしまう
同じ理由でアルツハイマーも発症する
同様に豚の骨にもストロンチウム90が蓄積しているだろうってこと
豚骨ラーメンのスープは骨髄がいっぱい、もし汚染していたらOUT
検査していないのだから汚染していない保障はどこにもない
実際ラーメン関係者の病死が多発している
「ラーメン 体調不良」で検索 癌も薬で治る時代きそうだな
俺が高齢者の頃には余裕だろ >>68
素人なりに考えてみたけど豚骨や牛乳自体が危険というより、被爆したそれらとそれらの加工物(チーズ)とかが危険ということでしょ?
ストロンチウム90は元々自然界にはあまり無いけど核実験等でばら撒かれ、カルシウムと性質が似ているのでカルシウムに混ざって蓄積されてしまうからそうなると。
全く避けるのもなんだからなるべく産地や由来を見て避けるしかないかな、ボケるのやだし。 >>76
>被爆したそれらとそれらの加工物(チーズ)とかが危険ということでしょ?
そうです。
当たり外れがありますが、危険度が高いってことです
とんこつラーメンで糖尿やアルツハイマーになる人がすごく多いと予想しています >>74
>焼いても消えない
タンパク質にもいろいろあってプリオンは熱で失活しないだけ
Sr-90が原因なら異常プリオンを食った牛が異常プリオンだらけになる理由が説明できるのかよ >>78
異常型プリオンを少量食っただけで感染するような報告がもし存在するならば隠蔽工作です
http://yezodeer.org/topics/newsletter/cwdreview.html
感染環 BSEでは、異常型プリオン入りの濃厚飼料(肉骨粉の疑いが強い)を食べた牛が次々に
犠牲になったが、シカのCWDでは、プリオンを直接食べなくても感染が進むらしい。
〈これまでに捕獲・飼育されたエルクにおいて水平感染が観察されており(中略) ...
BSEの主原因は肉骨粉の骨にあります
シカのCWD場合は草に降ったストロンチウム90です。
牛の場合も最初は牧草に降ったストロンチウム90原因です。でないと汚染した骨ができない。
基本的には核実験と原発事故の影響です ラーメン屋で働く奴なんて
仕事なげーし終わる時間はおせーし
給料安いくてラーメン好きなんだろ?
体調崩す原因あり過ぎて特定出来ないわ フ リ ー メ ー ソ ン が 日 本 人 に テ ロ 攻 撃 !
私はフリーメーソンの説明を受けており、その説明を受けながら、
私はあっち見ようと思ったら、ここにそのボルトがあって、
バチャーンと当たったわけよ、でビシューッと血だらけ。
私の家内は逃げたんですね、その音で、顔が完全に潰されたと思って、凄い本能ですね。
自分の夫は、もうこれで顔が潰されたと思って、自然に本能が出るわけですね。
そして、隣に立っていた人は、イズ、イット、ブロークン? て言うんですね、その音で。
で僕は鼻をチェックして、ああ折れてないわ、でもここは、完璧に当たったね。
当たっただけじゃなくて、 もう声が聞こえてしまったんだ僕は、ハッキリ。
男性的な声だ、凄い怒ってね、すなわち、
『お前みたいなバカ!
何を考えて、ここに日本人つれて来てるもんか!
俺たちの秘密をバラそうとして、何もわかってないくせに!
お前のバカ、注意しろ!」(46分〜)
ダ・ヴィンチの多次元:彼の名作に「新発見」2015/3/21 11:40-13:00
http://egg.2ch.net/test/read.cgi/news5plus/1496866172/4 認知症で不明届、最多更新1万5千人 昨年、大半は保護
http://www.asahi.com/articles/ASK6G5CVBK6GUTIL01Y.html
徘徊老人が増えるだけだから抗がん剤とか作るな
ガンになったら死ねばいいのだよ 新しい薬が出るたびに、
製薬企業の広告ついてるマスコミが「夢の新薬」「夢の新薬」って言って騒いでるが、
結局、副作用ヒドくて、患者がげろげろのふらふらで亡くなって、
訴訟騒ぎってのがこれまでのパターンだろ????
新薬の話題は話半分に聞いといた方がいいな。 金融機関のエリートは金儲けじゃなくてこういうところに労力を注ぐべき。 どんどん使っていって良いと思う。たぶん、患者も駄目元と思ってるだろうから 治療には効果なくても、癌の転移抑制や悪化を遅らせる効果はあるんじゃまいか? ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています