【社会】人工呼吸器増産へ、承認効率化 厚労省、他業種参入促す
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新型コロナウイルスの感染拡大で需要が高まる人工呼吸器について、厚生労働省は13日、医療機器メーカー以外が製造にかかわる際の承認手続きを優先的に行うように求める通知を各都道府県に出した。承認に必要な手続きを効率化することで自動車メーカーなど他業種の参入を促し、重症患者に必要な人工呼吸器の増産につなげる。
他業種の企業が医療機器メーカーと連携し、人工呼吸器の組み立てなどの製造にかかわる場合、都道府県知事の承認が必要となる。通知では各都道府県に対し、こうした承認の手続きを優先的、迅速に行うように求めたほか、事前に必要とされる製造拠点の現地調査は承認後でもよいとした。また、必要な部品を医療機器メーカーに提供するだけであれば、特別な手続きは必要ないとした。
これにより、通常数カ月ほどかかる承認が、早ければ数日程度で済み、素早い人工呼吸器の増産につながるという。
新型コロナウイルスの世界的な感染拡大で、重症患者に使う人工呼吸器の確保が課題になっている。このため、国内の自動車メーカーを中心に製造の支援に乗り出す動きが出ていたほか、加藤勝信厚労相も経済団体に対し、増産を求めていた。
https://www.asahi.com/articles/ASN4G349XN4FULBJ025.html 先手先手って確か言ってたよな？
舐めていたんだろうな ただの風邪だとｗ 俺が中小事業者なら欠陥商品売りまくって計画倒産するね こんなの
2ヶ月前にやっとけよ
もう試作、製品レベルまで出てたはずだぞ BCG打ってアビガン処方してやった方が安上がりだといつ気づくんだろｗ 火事発生後に消防自動車発注と同じ。泥縄である。
扱える専門家 理学療法士医師看護師を量産しないと効果は限定的。
院内感染医療崩壊阻止徹底が優先。 検査しないからみんな重症して足りなくなるんやろ？
早く検査して早期治療したらええやん
重症にさせて呼吸器を売りまくりたいのか？ 何もかもが遅い
老害政治家がコロナで滅びてくれたらいいのに 遅すぎるを通り越してヤバすぎでしょ
世界最悪じゃないの？
アフリカの途上国と同じレベルかそれ以下でしょ 人工呼吸器不足は欧米では一か月前から大騒ぎだった
やることが遅すぎる・・・・無能安倍政権 武漢が炎上してる時点でやらなきゃいかんかったこと
クラスター対策班が必死に稼いだ時間を無駄にしすぎ イギリスやアメリカみたいにCPAPとか量産されても意味ないんだが。 >>16
>クラスター対策班が必死に稼いだ時間を無駄にしすぎ
え？そいつらができもしないクラスター潰しで封じ込め出来るって言ってた結果、時間を
無駄にしても大丈夫って風潮が広まったんだぞ 現在重症患者2桁で3000台以上ある日本の人工呼吸器足りなくなるのいつかな >>17
>イギリスやアメリカみたいにCPAPとか量産されても意味ないんだが。
https://www.itv.com/news/2020-04-04/ventilators-are-being-made-and-brought-in-for-the-nhs-michael-gove-says/
Mr Gove said a team from University College London working with Mercedes-Benz has
produced a new non-invasive respirator that has been clinically approved.
He said the device is vital in reducing the number of patients who eventually need to be
intubated.
ICUはガラガラなのかい？ｗｗｗ 鞴とアクチュエータとシーケンサとセンサあれば作れるな >>17
だよな
なんか、在宅酸素療法とかの延長で
人工呼吸器語ってる奴おおすぎるよな 病床不足で誰を選んで生かすか？
株を持ってる創業者一族を生かす？ >>19
コロナ病棟は満杯
結核病棟にコロナ患者を入れなきゃいけない状態。
玉突きで結核患者を外に出し、結核大流行の可能性もある。 いまごろかよ。
官僚は実は大まぬけ。もう全部民間に投げたら。 >>22
日本の病院の一般病棟でも欧米のICUぐらいの機能はある。 >>28
官僚は本気を出せば有能だ。
アベのオリ推進コロナ隠蔽の方針を忖度した。
コロナ隠しを優秀にやっている。
しかしコロナウィルスは忖度せずに蔓延した。
コロナウィルスにアベの指示忖度力がなかったことがこの大破綻の原因だ。 >>29
宇宙戦艦ヤマト一隻＞ガミラス帝国
と同じだな。 >通常数カ月ほどかかる承認が、早ければ数日程度で
嘘ばっかり
製品が出来てから 通常は早くて3年だよ 下手したら5年だ
先もテレビでやっていたけど 新型エクモは物が完成しているにもかかわらず
販売は4年後だってさ、ニュースにもならない ダイソンは年内に1万台供給だ
支那のメーカもアメに15000台供給
日本のお役人様に任せたら コロナ後には日本のメーカーなんか無いよ >>32
製品の認可じゃなくて、医療機器の製造の認可な。
医療機器は作る工場ごとに監査を受けて知事の認可を受ける必要がある。
そしてECMOのような高度な医療機器の認可に時間かかるのは当然だろ。
臨床試験すっ飛ばしていきなり実戦投入なんてあり得ない。 これからかよ 今まで何してた？ｗ
でも不足にはいたっていない
それより、高性能マスクと防護服は？
今まで何してた？ｗ >>32
既存製品の組み立てを担当する場合やぞw
新製品のことやない ＞必要な部品を医療機器メーカーに提供するだけであれば、特別な手続きは必要ない
これは元々じゃないか？ 納品された部品で正しく動くと保証するのは完成品を作っている医療機器メーカーだろ。
医療機器は製造方法や部品込みで認可されているので、量産変更手続きの簡略化を認めないと意味ないぞ。 >>5
そう簡単に言うが、こういうものって生命に直結するので安全性や信頼性が担保されていない物を使うのは個人的には嫌だね。
この増産で欠陥品が出回ったとして、その責任は誰がとるの？ >>12
重症なら検査しなくても入院して治療しているのではないか？それとも放置されているの？新型肺炎とは関係なく、重傷者は即入院即治療じゃないのか？検査する暇があるのなら治療した方がいいのではないかと思うが。 >>41
いい歳した大人のくせに
箸の上げ下ろしまで役人に決めてもらわないと何も決められない自分を
情けないと思わないの？
役人のお墨付きがないと自分でリスクも取れない人生ねえ
かわいそ。 おいおい、そんなことしたら天下り先の医療機械屋が困ってしまうぞ
いいのか？ >>27
でも人工呼吸器は重症患者にしか使わないから余ってる。 酸素投与やCPAPと気管挿管して使う人工呼吸器との区別がついてないマスコミ報道が一番悪い。 >>2
３Ｄプリンターで作るのがもうある
認可すりゃええだけ
利権は知らんけどさ >>29
日本と海外でICUの定義が違うからね。
日本の場合ICUは少ないけど海外のICU並となるHCUはICUの何倍も病床がある。この辺は診療報酬の問題があってICUを減らしてHCUが増えてる。 >>18
いや、国民の間に広まろうが政府の間で広まるとは思わんだろ普通 >>35
この緊急事態に お役人様の許認可利権擁護かよ
今は使えるか使えないかの瀬戸際だろう
掃除機屋のダイソンが作った人工呼吸器は使えるけど お役人様の許可が無いから駄目かよ
自動車メーカの鈴木が インドで人工呼吸器を１万台作るらしいが 日本の許認可なんか
どうせ時間がかかるんで、日本への輸出は全く考えていないとの話だぞ >>48
材質は？
耐久性は？
1000時間とか連続運転できなきゃ使えんぞ >>37
X 物があっても操作できる人材がいないんだけど・・
○ 物があっても操作できるお役人様が発行した資格保持者がいないんだけど・・
テレビで人工呼吸器の機械を見たことあるだろう
電子レンジくらいの大きさのたいした機械じゃない
ボラを募って 3,4日訓練して 一応の成績を収めた奴にやらせれば良い
コロナじゃない 人工呼吸器装着の患者の機械の面倒くらい見られる
でも お役人様は許さない つーか、どんだけ規制規制でがんじがらめなんだろうな。日本は。 >>52
じゃあお前は臨床試験を一切やっていない自称ECMOを使ってくれ >>54
別に人工呼吸器だけの操作じゃないからな。
安定して人工呼吸器を使うには薬剤でのコントロールが必須。
機械と薬剤でギリギリのバランスを保ってコントロールしてるわけ。
あ、お前は自称ECMOを3日間練習したボランティアでやるんだったな。人体実験以下だな、それ >>29
>日本の病院の一般病棟でも欧米のICUぐらいの機能はある。
人手的には逆で、日本は絶望的に手が足りないから、一般病棟に挿管された患者がずらっと
並ぶとか、ありえない
>>49
>HCUはICUの何倍も病床がある
んなにねーよ ぶっちゃけこれは今後のためな
今いる感染者のためではない
覚えとこう 増やしても専門の医者がいないって医師会増産に反対してたよね。
あとテスラが作ったんだか買って送ったんだか知らないが
人工呼吸器じゃなくて無呼吸症候群の機械だったってお笑いがあるｗ まあ製造所の認可要件緩和して作りやすくするってのは良いと思うよ。
あと、それによって発生した不具合による事故の免責もやっとけ。じゃないと製造委託する医療機器メーカーなんていないから。 は? 今承認方法を短縮化してんの? バカなの??? 2か月間何やってたんだよ!!!
これから作れば数か月かかるんだぞ!!?? >>58
実行するのが駄目な理由を考えるのだけは得意みたいだな
看護婦資格を得て、クリニックで1年働いて結婚専業主婦になり 50年過ぎたおばさんでも
看護婦資格が有るから、取り扱いを覚えれば人工呼吸器を現場で扱える
人工呼吸器の設計をして取り扱いを熟知した エンジニアがボラを希望しても
医療現場では操作は禁止
今は動かせるか動かせないかが問題の非常時なんだよ 資格の有る無しじゃない >>46
いや人工呼吸器はECMO含め3万台で既に半数以上は埋まってるはずだし
扱える医療担当者も有限だから
ざっくばらんにあと1万人も呼吸困難な重傷者が出たら
残りは人工呼吸器すらつかえずに死ぬ 高濃度酸素ベッドを緊急増産した方が、
延命率は高い。 普通に考えたら国が買い上げるなら別だが、医療メーカー以外は増産しないよな。
スズキ、トヨタのに日本製人工呼吸器在庫あります。
中国製の２倍の価格ですが・・誰か買いますか？
中国・インドと日本政府は緊急輸入できるように交渉しろよ。 このスレに書き込んでる奴の中に
人工呼吸器誤解してる奴絶対いると思う。
なんか、エロゲやドラマでベッド上でヒロインや主人公が酸素マスクつけてるイメージのアレ
ちがうっちゅーねん
なんで「挿管j」という言葉を使うのか目の前の便利なハコで
人工呼吸器しらべてみろっちゅーねん
いまの5ｃｈだと画像はれないんだよな >>68 中国から専門医を用意すれば済む話。
日本医師会が外国人を排除してる元凶。 >>74
アマゾンの宅配じゃないんだから簡単に用意できないでしょ……
ニューヨークがこうなってんのにみんな悠長だね
https://www.bbc.com/japanese/video-52252115 数週間つけっぱなしにすると人が死ぬようなもんそんな手軽に作っていいもんかね？
実際数週間で死ぬかは知らんが肺への負担は大きいらしいが。 >>55
許可申請するたびに政治家のポケットが膨らむ
厚労省で口利きで条件未満に許可を出して官僚がアボンされて政治家は逃げた事件がある >>78
一昨日だかに工場の精密機器を海外に売ったし
場所はありそうだよね 国がマスクや人工呼吸器を
買取するとか
あと設備もリースで借上げるとか
一括償却認めるとかしないと １ヶ月以上遅いんだよ
トランプ政権が素早く動いたんだから、もっと早く対応できただろ？ いちばん重要な、大量検査・大量隔離をやって感染増加をとめるのが重要なのに、
それをやらず人工呼吸器とかおわってんな >>3
数日前のコメントで「生命に関する製品を新参がつくるのは難しいから製造そのものではなく間接的なサポートをしたい」ってトヨタ社長が言ってたよ
5:43〜
https://youtu.be/gjLR4wMToRU >>83
厚労省だっていろんな部門でそれぞれ仕事をしているんだけど、そういうこともわからないのか？ >>85
実際に仕事やって無いじゃん
台湾・韓国・中国・香港とか、感染拡大を止める対策を次々やって成功したのに、
日本は、いちばん重要な感染拡大阻止をやらずに、別のことばかりやってる
成功したこれらの4か国を見習って真似するだけでいいのに、まったくやってないのが厚労省なんだよな
むかしの日本が欧米を見習ったように、いまの日本はこの4か国を見習えばいいだけ >>86
＞台湾・韓国・中国・香港とか、感染拡大を止める対策を次々やって成功した
政治的な宣伝に過ぎない。次のフェイズが始まる、評価はまだ早い。 >>83
＞大量検査・大量隔離をやって感染増加をとめるのが重要なのに
時代遅れの処理法。情報化社会では長期間の隔離は不可能。
ダイヤモンドプリンセスの乗船者の悲鳴のSNSを政治的に無視できなかった。
情報遮断で数ヶ月降ろさず、死体だけ降ろすような隔離方策ができる
時代ではない。 >>88
阪神タイガースは藤浪選手たちの検査をさせずに、チーム内感染を拡大させたほうが良かったと思っているの？ どんだけ遅いんだよ
台湾政府がホントに羨ましいよ
この時期及んでも利権ファースト
官僚のつくった原稿読むのもたどたどしい
ヨボヨボの老害
もう勘弁してくれ >>59
そうそう
HCUは4：1看護だがその数字の通りやってたら回らない。 人工呼吸器は肺を傷つけるから
頭から酸素のマスクをかぶせる機械がいいらしいよ 新型コロナにはヘルメット型の酸素投与が生還率高い。
そっちも作らせろ >>68
人工呼吸器が足りない事態になったら、人工呼吸器の装着日数に上限を定め、一定以上に達した患者から外すという基準を決めるべきかもな
1ヶ月以上人工呼吸器を装着してから元気に回復した人の比率なんて、ほとんどないんじゃないのか？ >>96
人工呼吸器を外す＝殺人
殺人のをルール化なんてしなくてよい >>98
そんなことを言えば、脳死だって殺人だよ
助かりそうな感染者を放置して殺すのとどちらを選ぶかという究極の選択なんだよ
どちらが助かる確率が高いかを考えるべきじゃないのかという問題提起があってもいい
もちろんそうならないように人工呼吸器などを増やせばいいが、もしものことに備えて考えておくべきじゃないのか？ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
