>>498
あのー
上流まで遡って合成法を提出しないとPMDA承認取れないんですが
素人丸だしで恥をかくだけだよ
それと項目って何？項目ってｗｗ
承認取るときは照会対応経て最終的には先発と同じ規格及び試験方法にされるんだよ
例えば純度試験ならＲＲＴいくらのピークの限度値をを追加しろとかね
ボロが出るからあまり専門的な領域に踏み込まないほうが良いよｗｗ
ゾロイは・・・レベレが君にはお似合いｗｗ