「AG」第一三共エスファ「NO1」
全ての製品でAGが出てほしいとか医師会からの要望だっけ? すべてジェネリックの出ている製品はAG出してほしい 名乗り放題のオーソライズドジェネリックは、
表現方法として問題ですよ。
オーソライズドって国の許認可事項でもないから、
誤解を招く表現。
ランセンスドジェネリックとかにしてほしい。
単なる民間企業同士の契約の問題でしかない。
誇大広告だよ、
オーソライズドなんて表現。 先発メーカーが認可してるジェネリックだということだから
分かりやすいよ。 いち製薬企業に、許認可権限なんてないだろ。
企業間のライセンス供与なら、ライセンスドジェネリックとかだよ。
オーソライズドは、国の許認可権限の範囲内でないと、つけてはいけないよ。
消費者に誤解を招く表現です。
誇大広告です。 authorizedはアメリカで始まった表現だからなあ
日本人が感じるニュアンスが英語的に正しいかどうかもわからんし、各国で違う表現は避けたいところじゃね? 例えば、アメリカでは、FDAが、いわゆるオーソライズドジェネリックというものを、定義付けて、リストを公開してます。
FDA List of Authorized Generic Drugs
FDA Listing of Authorized Generic Drugs
(updated 6/29/2018)
https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/howdrugsaredevelopedandapproved/approvalapplications/abbreviatednewdrugapplicationandagenerics/ucm126389.htm
日本は、企業の勝手放題。
国の認証事項ですらない。
つまり、非オーソライズドであり、誇大広告です。 日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会って学会総会やって官僚や国会議員を招待してるけど、なんら決められないんだよ。
ジェネリック医薬品のシェア80パーセントやるぞーって言ってるだけなんだよね。
AGは、誇大広告ですよ。 薬剤師だけどAGでいいよ。すべてのジェネリックにAG出してほしい。 >>84
アメリカで始まったのに、
定義や規則は真似なかったのね。
オーソライズドです!
っラベル貼ってるけど、実際の中身の正体もわからないし、
ラベルの表現は自由ってことね。
製法も原産国も教えてくれないんだね。
でも、データももらってるし、製法開発にもコストかかって
ないから、普通のジェネリックよりも薬価下げたら、
国民のコンセンサスは得られますよ。
薬価は、3掛けとかでいいんじゃないかな? FDA Listing良く見てみなよ。Authorized genericが出ている「オリジナル品」のリストだぜ
あと、FDAは定義したんじゃなくて Authrorized Genericって普通のジェネリックとどう違うのか説明してるだけじゃん
An authorized generic may be marketed by the brand name drug company, or another company with the brand company’s permission.
だってさ
状況は日本と一緒 FDAはANDAの内容で審査してるだけ
それが先発会社かどうかなんて判断基準ではない
普通に考えてAGの許可なんて業務の範囲外でしょ アメリカのAGは、ANDAの対象じゃないですよ。
ブランドメーカーのデータを使って申請するもので、事前に許諾をFDAに届けでる。ただし、FDAはその後の販売中止などは、把握してないという内容。
ブランドメーカーの特許有効期間中にブランドメーカーのデータを使って、添加物、製法が全く同じなのが、AG。
しかも、認証した製品をリスト化しています。
日本は、何も存在しない。
勝手に言ってるだけじゃないの?
違いますか? アメリカのAGは、普通のジェネリックじゃありません。
ラベルにブランド品の製品名がないだけで、添加物や製法までブランド品と同じもの。
ジェネリックは添加物が違っても製法が違ってもいい。
生物学的同等性がデータとして証明されてればいい。
アメリカのAGは、ブランドメーカーのデータ使ってるので、開発費はかからないが、特許使用料を払い、競合がないから、高値で売れる。ブランド薬から短期で切り替える。
その後、ジェネリックが大量に出てきて、価格競争になり、AGも消えていく。
日本では、AGの定義も決まってない。
当局の許認可事項でもない。 日本は決まりがないから、言ったもの勝ちなんだよ。
いいんじゃないの? ん〜あなたは何者でどの立場の方なの?
医師?薬剤師?患者?AGを売ってないメーカー? AGよりプレミアムジェネリックの呼び方の方がいいと思う プレミアムだからありえないよ。
プレミアムジェネリックを信じてから。 プレミアムジェネリックで世界へ攻勢をかけてほしい。これぞ、メイドインジャパンというところを見せてほしい。 プレミアムジェネリックというブランドのイメージがいい。 AGあるいはプレミアムジェネリック どっちの呼び名がいい?
あるいはもっと他にいい呼び名があれば教えて 第一三共エスファとエルメッドエーザイはどちらがイメージがいいか? ユニークで個性的なPCさえあれば幸せ小金持ちになれるノウハウ
暇な人は見てみるといいかもしれません
みんながんばろうねぇ『羽山のサユレイザ』で
SFF 武田 アステラス 第一三共 大塚 エーザイ 中外 塩野義が日本を代表する製薬会社7社だそうです MRなんてすぐ飽和状態になる。
なんで増やしてんだ。
コントラクソ。 病院課とか意味あるんか?現場担当に任せっきりやん。営業部長も見て見ぬふり...。
追い出された奴ら、ポジション変わっても変わらんのう。笑笑 正社員の質とかもっと悪いで。
追い出されたのに、まだ心入れ替えられない、かつてのブランドにすがってる情けなさ。
自分のことを、棚に上げんなや。オワコン笑笑 コントラいるんだ?
くいん、沁み、インベ、アポンプラス? アホは未経験の量産所だからな
おまえらの職を奪う害悪 佐賀はポンコツですよ。MSですけど全くこないです。見た目もポンコツ丸出し。