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【薬漬け】製薬会社の工場で働いてる人 語れ！ [転載禁止]©2ch.net
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0001名無しさん＠お腹いっぱい。
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2015/03/29(日) 13:36:27.02
製薬会社の工場で働く人が語るスレです

MRスレはあるので工員スレも建てました

日勤夜勤、秤量から包装、物流センターのリフト乗りなど製薬会社の工場で働いてる人々語って下さい
0322名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/04/18(火) 07:46:09.77
>>321
初期コストしか考えない会社だと設備酷いぜ
汚染源となる人が一生懸命働かないと動かないラインとかな
0323名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/04/19(水) 10:58:41.80
製薬会社の工場勤務なんて辞めたらなにも残らないよ。
別に特別な技術が身につくわけではないし資格も何も取得できない。
0324名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/04/19(水) 16:45:06.69
>>323
そんな事ないだろ。
他の製薬工場に雇ってもらえるよ。
やっぱ経験は大事だからね。
0326名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/04/20(木) 03:48:20.51
>>324
弊社では特別な技能、資格が不要な仕事は給与安いよ
あと汚染源は減らすという方向なので人がいらなくなってきてる

化粧品、食品会社がもしかしたら欲しがるかもしれないね
0327名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/04/20(木) 09:25:08.38
俺の経験では年収５００万以下では生活無理だよ
0328名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/04/20(木) 10:47:44.29
都会では絶対無理だよ
0329名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/04/20(木) 13:00:33.36
300万あれば生活できるよ
0330名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/04/23(日) 12:11:37.18
年収３００万で生活できる条件
田舎であること
実家であること
独身であること
貯金は微々たる額（意味がない）
最低限の生活をすること
0331名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/04/23(日) 12:13:25.12
俺、大手の工場品質管理勤務で年収７６０万円（３５歳）だけど大手としては
平均かなと思ってるがどう？？
0333名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/04/25(火) 06:22:19.73
>>331
羨ましい。
残業代は、どれぐらいですか？
0334名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/05/06(土) 10:33:20.67
>>322
ウチがまさにそれ。
オンボロ工場を修繕しながら使い続けてるからトラブルだらけで、管理チームはくだらないトラブル対応で疲弊してる。

これからの時期は防虫のためにひたすら隙間をバテで埋める仕事が待ってる。
0337名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/06/29(木) 20:21:37.51
清掃に始まり清掃に終わる
そんな感じですよね、工場の仕事は
マスクは息苦しいし、細かい決まりが多すぎるのも精神的に苦しくないですか？
自分には合わないのかもしれません
0338名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/06/30(金) 12:57:29.37
☆ 日本人の婚姻数と出生数を増やしましょう。そのためには、☆
① 公的年金と生活保護を段階的に廃止して、満18歳以上の日本人に、
ベーシックインカムの導入は必須です。月額約60000円位ならば、廃止すれば
財源的には可能です。ベーシックインカム、でぜひググってみてください。
② 人工子宮は、既に完成しています。独身でも自分の赤ちゃんが欲しい方々へ。
人工子宮、でぜひググってみてください。日本のために、お願い致します。☆☆
0339名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/07/23(日) 09:17:52.18
>>335
米国（FDA）だけでなくEMA（欧州）を含め数カ国の査察を受けて、どれも適合したよ
今のトレンドとしてDI(Data Integrity ,データの完全性)に注目してチェックされる
コンピュータにかなり詳しい者がいないと査察官に対応するのは厳しいと思う
0340名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/07/24(月) 20:04:33.34
>>339
うちの工場もFDA査察受ける予定だけど、レベルが高すぎるかも。
もし査察通らなかったら、工場幹部責任取ってやめるとかあるかな。
通るまで何度も受けられるものじゃないでしょ？
0341名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/07/25(火) 19:43:34.14
>>340
＞査察通らなかったら、工場幹部責任取ってやめるとかあるかな
うちの工場は査察に不適合になったことがないので、分からないが左遷はありうると思う
＞通るまで何度も受けられるものじゃないでしょ？
査察の流れは、査察直後に不適合とは判断されない
査察の最終日にラップアップミーティングがあり、査察官が責任者クラスに指摘事項を述べる.
査察官が誤解していたり、説明不足で指摘した事項、既に是正した事項があればその場でディスカッションできる
その結果、やはり指摘事項と判断されたらFDAForm483（FD483,　指摘文書）が工場宛に発行される.
3週間以内に指摘事項に対する是正したこと、あるいは是正計画事項をFDA本部に英文で送付する.
回答がFDAが満足する内容でない場合、到着が遅れた場合は警告書（Warning Letter）が発行され、.
EIR （Establishment Inspection Report,施設査察報告書）に詳細に記載され、FDAのHPに掲載される.
米国への輸出はできないことになる
FDAと交渉し、再度査察を受けることになっても特別査察で是正結果の確認やその他の事項も
初回よりかなり厳しくチェックされ、ハードルは相当高くなるはず
長文で失礼しました
0342名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/07/25(火) 20:03:33.88
>>340
お金はかかるが元FDA査察官のコンサルタントに模擬査察を頼むこと
GMPや医薬品の製造や試験に精通している通訳を何人か頼む（時給はべらぼうに高い）
FDA査察官のプロフィール（専門や過去にどのようなFD483を出したか）を調べる
主要なGMP標準書（変更管理、逸脱管理、CAPA管理他）を英文にする
　説明しやすいように、分かりやすい英文フロー図も作成する
査察官から書類の提示を求められたら直ぐに提出できるようにする（15分ルールだったか？）
API（承認前査察）だろうから、開発文書、バリデーション文書も重要な文書となる
何でも質問してください
0343名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/07/25(火) 20:56:19.36
詳しくありがとうごさいます。
査察に関する通訳は専門の通訳さんに任せていいものでしょうが、査察官に接する担当者は英語力どれくらい必要なんでしょうか。
工場長くらいだと、査察以外のときに、ジョークを言えて通訳なしにフランクに話せるレベル必要ですか？
工場自体の英語レベル低いですか、通訳任せでいいものでしょうか。
あと、査察官は廊下ですれ違う工員の態度や服装など見ていますか？
うちの工員は、お客様とすれ違うときは、立ち止まってお辞儀をするのがルールですが、そういうことも評価されるのでしょうか。
0344名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/07/25(火) 22:21:19.85
>>343
・査察時以外の世間話は英語で対応してもいいです
　ただし、査察対応のときは日本語で対応するのが原則で通訳に任せます
　中途半端な英語で対応すると査察官は誤解したり、苛立ちます
　通訳が誤訳したら、再確認できるレベルだといいですが・・・
・GMP査察の経験が豊富な専門の通訳に任せるべきです
　通訳が決まれば、可能であれば工場に来てもらい、準備資料や工場内を見てもらうのがベストです
　会社/工場独特の用語を使っている可能性もありますので
・査察官は工場の第一印象が重要で３S（整理・整頓・躾）もチェックします
　工員の服装や態度が悪ければ、査察官はGMPも遵守できない工場と判断します
　査察官とすれ違うとき、自然に立ち止まってお辞儀をするのも好印象を持たれるかと思います
　工場周りの草取り、くもの巣を取り、製造機器や試験機器回りは徹底的に清掃すること
　190cm以上の背の高いFDAの査察官は、ロッカーの上部まで見ることができるので要注意です
・署名のない張り紙は厳禁：誰が指示したのか分からないため
・製造現場や試験室の引き出しやゴミ箱も要注意です
　お菓子の袋、生データやラベルのないサンプルなどがあったら即アウトになった工場もあったとか
・コンピュータから離れる場合は必ずログアウトすること
・欧米人は性悪説で見るため、記録のないことは実施していないと判断します
日本では西山研究所の評判は良いようです
http://ncogmp.com/

ところで査察を受ける品目は経口製剤ですか？注射製剤ですか？
0346名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/07/25(火) 22:50:48.76
>>344
経口製剤の査察機関は5日間（査察官は1-2名）、注射製剤は10日間（査察官は2名）が平均でした
注射製剤に比べ、経口製剤は患者さんにリスクが少ないので査察は比較的楽でした
査察に向けて頑張ってください
0348名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/07/28(金) 23:39:19.24
ボロ工場はこの時期虫がいっぱいで辛いぞ

虫が出ると徹底的に掃除させられるけど、外部から侵入してくる虫には意味ないのに
0349名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/07/29(土) 21:00:09.49
昔のおばちゃんたちの話だと、お菓子食べながら作業してたとかw
猫やハクビシンが迷い混んだこともある

懐かしいボロ工場
0350名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/02(水) 20:47:57.52
恥ずかしい話だかが、うちの工場はロッカー室の盗難事件が多い
近くのやつの暗証番号盗み見てやったとか、嫌がらせでおんなじ人が何回もあったり
工場は人がとにかく多いから危ないやつも多いのかな
0353tinmachine
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2017/08/03(木) 22:30:24.22
俺の勤めてる工場は
よくトイレの使い方が汚いと問題になる
とくに女子
0356名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/04(金) 20:52:48.35
一応先発だが、ただのオペレーターでも正社員で800万以上もらってるおじさんいっぱいいる

まぁ製薬も今後は厳しいだろうし、長くは続かないと思うけどね
0358unadonna
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2017/08/07(月) 20:28:46.67
みなさんとこは、お盆休み関係なしにﾌﾙ稼働ですか？
0359名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/09(水) 21:39:05.62
40:ﾀﾞﾝﾃ「神曲」 :2017/08/09(水) 20:44:48.45 [地獄篇]
Sawaiって、製造現場の正社員は「工場正社員」って言われて下に見られてるの？
0360名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/14(月) 21:04:16.17
手袋するから関係ないって考えなのか、長いつけ爪つけて作業するのってどうなのかな？
最初見たときビックリして、他の人に聞いたら「あの人ネイル好きなの、手袋するからいいの」って普通に答えた。

製造現場は、ピアスもネックレスもだめっしょ。
0361名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/15(火) 07:25:06.76
ゾロの工場ならなんとなく納得
0363名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/15(火) 21:40:31.08
茶髪、男の子ロン毛、髭が伸びているのもだめ
0364名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/16(水) 05:56:46.11
昔、PTPに赤毛が挟まってたことがあって、その時のオペが赤ブリーチしてた女子でワロタ
GLAYのジローが人気だったころ
0366名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/24(木) 21:03:23.93
バイオ医薬品の品質管理って大変？
0368名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/28(月) 12:01:37.71
うちのQAの場合だと、他の職場を見下してるのとか、変わってる人いるな。
勿論まともな人もいるけど。
QCは女が多すぎて、派閥とか人間関係悪い。
0369名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/28(月) 15:07:52.26
東北の製剤工場が閉鎖売却される噂が…うちじゃ無いと良いけど。。
0372名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/29(火) 18:28:01.92
中途半端な知識レベルで頭脳としても良くもなく悪くもなくだから反感買うんしょ
開発とかなら外基地も気にならんな
0373名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/29(火) 19:36:04.04
QAは、私(たち)が工場動かしてんのよ、工場のブレーンよ、みたいな人もいる。
開発とか技術系なら、変わっていても結果出せば、あの人変わってるねーくらいかな。
高学歴で難関大出てても、頭いい人は違うね、みたいな。
0377名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/29(火) 21:40:28.50
QCでは分析業務は楽しく工程管理パラメータさえ影響をしっかり把握していればクレーム調査のやりがいもある
承認試験によっちゃあくそつまんないルーチン作業
QAは工場全体のことをよく知っていてほしい
0378名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/29(火) 21:44:50.28
高卒QAのやつが年功序列の会社で出世してくと無知能により部下のストレスまっくす
0379名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/08/30(水) 00:14:14.47
うちの会社は工場のQAと本社の品質保証が別にある

QAは書類のチェックがメインだから資格とか出身とか関係ないかな
むしろ現場経験がない院卒の頭でっかちが融通が利かなくて大変
0386名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/09/30(土) 13:38:36.83
>>364
これか？
　↓
https://townwork.net/detail/clc_0114284010/joid_49438368/
◎未経験、現在就業中の方も大歓迎◎　
　　契約は初回は6ヶ月、
　　2回目以降は最長で2019年3月31日まで

契約社員の募集だよ
おまけに十三工場はどっかの製薬会社に売却か閉鎖される予定だよ
0387名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/09/30(土) 13:39:45.46
>>386
　>>384の間違い
0389名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/10/21(土) 11:41:04.82
某大手メーカーの大阪工場で応募に行ったら月給２５万円プラス手当で
４～８万円と言われた。これって安いのか？２９歳です。
0391名無しさん＠そうだ選挙に行こう！ Go to vote!
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2017/10/22(日) 11:43:46.82
>>389
今　人手不足なので２５万円ぐらいがきほんでないといい人材が集まらないでしょうね。
ややいい方だと思いますが、そんなもんでしょ。
0393名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/10/23(月) 11:47:28.62
外食のバイトの時間給1700円でも都市部では人が全く集まらないらしいが
これってなぜ？
0394名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/10/24(火) 05:03:49.90
>340
Fdaの査察を受けるって？
輸出もしてないのに？

まあ受けたら工場改善命令もらうだろ！。
上層部からリストラされていくんじゃね。

自分の失敗は部下に押し付ける風土があるからな。
0395名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/10/26(木) 06:44:51.95
>>394
＞Fdaの査察を受けるって？
＞輸出もしてないのに？
米国に医薬品を輸出するにはFDAの査察に合格することが必須要件だけど
0398名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/11/19(日) 12:09:33.10
ＱＣとかＱＡなら中卒でも出来るよ
0399名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/11/19(日) 12:44:27.44
QC はルーチンが多いからな
ただバリデーションとか技術移管とか経験値が必要かな
0400名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2017/11/22(水) 21:12:32.47
>>397 >>398
中小零細の製薬会社で現場のQC業務しか知らない低学歴の工員はそう思うだろうな

原料、製品、製造用水、製造環境などについて高度な理化学試験や微生物学的試験もしている
分析全般の原理、試験機器のコンピュータの知識やGMP・薬機法・局法の知識も必要だよ
0402名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2017/11/23(木) 22:20:50.81
一日中滴定、強熱残分、ガスクロしかしてない人いるしね
0403名無しさん＠お腹いっぱい。
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2017/11/25(土) 09:22:27.12
>>401
>安全に効率的にが優先される

品質の優先順位は低いのか
ろくな会社では無さそうだけど、データの改竄はしていないだろうな
0407名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/01/08(月) 11:11:23.63
アメリカの薬って日本ほどキチンとしてないわなw
0410名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/04/18(水) 12:29:09.80
二階堂ドットコム

名古屋の河村の資金を洗え

2018/04/17 07:45 -貴様ら！俺の言うことを聞いてみませんか？

必ず闇のカネがある。
河村は、製薬会社に金もらって、黙った。製薬会社の犬である村中という女医が、得意になって、ワクチン認めない国はおかしい、と騒いでる。女医も身辺を洗え。、自宅、交友関係、金銭面。
河村は製薬会社にカネもらってる

ttp://www.nikaidou.com/archives/102160

2018/04/17 05:34 -貴様ら！俺の言うことを聞いてみませんか？

名古屋特捜は調べた方がいい。以下タレコミ
--------------

名古屋の河村市長推進の研究で、HPVワクチンと副作用は関係ないとする論文を、名古屋市立大公衆衛生から発表させたようです。何か、発表者側が、いかがわしい医療者だらけで、やはり、危険なワクチンのようです。

ttp://www.nikaidou.com/archives/102159
0412名無しさん＠お腹いっぱい。
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2018/05/29(火) 21:03:02.27
インターフェックスも最近勢い感じないね
なにより来場しろって宣伝の電話がうざい
東京在住なのにわざわざ大阪会場まで行かんわな
0415名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/06/26(火) 04:42:07.37
もともとこの業界は景気に影響を受けにくいからな
他業界の羽振りがよけりゃ、相対的に貧相に感じるし、
不景気になれば、この業界でよかったと安堵する
0416名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/06/26(火) 06:51:19.91
というか政府が敵に回って薬価ゴリゴリ下げてるから、美味しい時代は終わったね

待遇良いのは大手先発だけど、そういうところは工場はお荷物として切り離してる
受託専門会社とかは他業種と比べてちょっと良いくらいで大差ないよ
0417名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/06/26(火) 21:57:32.54
今は残業規制や子会社化、出向やらとかで昔ほど給料は高くないで合ってる？
とりあえず長く勤めてれば700万みたいな感じでは無くなったのかね
0419名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/06/27(水) 06:05:06.61
そうだね
子会社は福利厚生が本社ほどじゃなくて、
生涯収入にかなりの差異があるんだよね

経験的に一番衝撃だったのは、
企業年金（掛け金会社負担）が子会社に設定されてなかったことかな
0421名無しさん＠お腹いっぱい。
垢版 |
2018/07/31(火) 16:30:32.06
二階堂ドットコム

週刊ポストからのメモ

2018/07/31 02:21

詳しい記事はポスト買って読んでください。ここにあげた人の中でうちを見てる人がいます。おごってね今度（笑）

ttp://www.nikaidou.com/archives/105148
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