0855山師さん垢版 | 大砲2019/04/25(木) 09:45:55.24ID:FZHm147Y >>821 適応受けてる案件多いようだぞ BiotechMania @BiotechMania 7m サンバイオ:SB623が指定を受けたEMA(欧州医薬品庁)のATMP(先端医療医薬品)はリンク先に詳しい。 日本の先駆け審査指定制度に近い。承認プロセスが早まりEMAのサポートが手厚くなる。 ただ500以上の治験がATMPで動き、1年前の段階で承認まで至ったのはまだ6つとのこと。