※研究用試薬キットとして販売する抜け道があるのですね。

クラボウ、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)が15分で判定できる抗体検査試薬キットを販売開始
https://kyodonewsprwire.jp/release/202003127940

中国における標準診断法の一つとして、去る3月4日に中国での診療ガイドラインに採用されました。
体外診断用医薬品ではなく、新型コロナウイルスの抗体の有無を見るための研究用試薬キットとしての使用に限定されます。