お金でしょ。
五類になって保険診療される前提で考えれば、投与対象者が膨大に増える。
高齢者、ハイリスク患者以外にも投与される。
そのとき問題になるのは薬価、保険財政への影響。
この辺の財政的検討と予想を見て、財務省厚労省などのコンセンサスを得てから承認となるんでしょう。
要は、五類変更されるのかどうか？、医療費負担は保険診療か？薬価をどうするか？健保組合の了解を得られるか？
検討するには時間と労力がかかるだろうね。日本の官僚でも三年くらいかかるでしょ。

薬価だけどゼピュデイ、パキロビット、レムでシビルなどでも一人20-30万円も言われてるのに、どうすんの？、ってこと。
一日20万人が感染して一人20万かかるとすると、一日400億円かかり続ける計算。
まあ、まともに承認はしないでしょ。