【創薬】塩野義の新型コロナ飲み薬　承認見送り“継続審議に” 厚労省部会[07/20] [すらいむ★]

**すらいむ ★** · 2022/07/20(水) 21:05:30.32

【速報】塩野義の新型コロナ飲み薬　承認見送り“継続審議に”「有効性判断できないという意見が多く示されている」厚労省の専門部会

　国産初の承認を目指した塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬にかかわる厚労省の専門部会が行われ、専門部会は期限付きで迅速に審査する「緊急承認」の現時点での適用を見送り、継続審議としました。

（以下略、続きはソースでご確認ください）

MBSニュース　7/20(水) 20:08
https://news.yahoo.co.jp/articles/89a377c8fa44b5262630ebf9127c5147ea2facf4

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:09:06.24

誰が悪い？

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:10:44.24

治しちゃいけないんだよな

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:15:01.86

ワクチンはバンバン打つくせに屑共

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:16:06.20

副作用がどんなに弱く少なくても国産のクスリはまず認可されないよ…

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:20:06.41

な、結局実力関係なしだろ

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:21:22.95

時間稼ぎしてサンプルデータ取ってるのか

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:22:22.07

飲み薬普及させないとコロナ禍は終わらないよ

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:24:04.03

海外の創薬に比べれば塩野義の治験は圧倒的に規模が小さい
同等に承認できないのは仕方ない

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:26:29.87

こ！だけコロナ増えてんのに相変わらず判断先送りかよ

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:28:23.29

公務員の中抜きやキックバックは厳罰化しないとね

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:29:24.71

日本製は認めない

アメリカのほうが利権が

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:29:35.05

★★★興和イベルメクチンの
「オミクロン株」への抗ウイルス効果を確認★★★

興和株式会社（以下、「興和」）は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症
治療に対する第Ⅲ相臨床試験（開発コード：K-237）で使用している治験薬「イベルメクチン」につきまして、北里大学との共同研究（非臨床試験）から、既存の
変異株（アルファ・ベータ・ガンマ・デルタ株）と同様に、オミクロン株に対し
ても同等の抗ウイルス効果があることを確認いたしました。

https://www.kowa.co.jp/news/2022/press220131.pdf

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:36:22.32

厚労省には欠陥があるようだな
とうとうワクチン承認は日本では見送りになった
カナダでは当たり前に普及してる日本製ワクチンもあるってのに
治療薬もフランスでの成果が認められたあれもふくめてまったく承認の見込みがない

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:36:34.14

誰が天下りするか

　　決まるまでは無理

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:42:42.73

厚労省に欠陥があるのは昔からだしよく知られたことだが、専門部会の専門家も欠陥だらけだ

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:45:05.77

塩野義はケチだから信用できないのは当たり前

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:47:06.82

厚労省もカルトだろ
やべー国に
なったな
ホンマに
自民てカルトやんけ

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:48:22.49

>>1
また日本の理工系が失敗したか…

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:50:43.45

これ使わせてくれないんだったら、気休めにタミフルでも処方してほしい。
なんか抗ウイルス薬出してくれ。

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:52:21.66

>>20
イベルメクチンの個人輸入

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 21:53:41.66

緊急承認って存在する意味ないじゃん

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 22:00:25.05

ウイルスを減らす効果は認められるが咳、発熱などに対する治療効果が認め
られない、つまり効いてるのかどうか分からんと言うことで門前払い。
ファイザー製の「パキロビッドパック」やメルク製の「モルヌピラビル」が
先行して承認されてるが効果は同じようなものじゃないかな。
今日の審議会はネットで生中継されていたが四の五の言って何も決められない
出席者には永久に決められないだろう。

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 22:01:43.36

ここまで審議が続くってことは
まともに効かないという意味だぞ

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 22:06:47.01

専門家委員会は、
パ二ーズ医務官ばかりで声がでかい、
藤田大学と通通の電通朝鮮人とパ二ーズ医務官、
日本ワクチン治療薬は重大な副作用連呼する、
人類初めて使用するMRNAワクチンは、ほいほい待ってました言わんばかり、
要するに日本人税金じゃぶじゃぶ使い、商社介し中抜き幅が大きい、
天下りと自民党の政治に金がかかる人達やる事がこれです、

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 22:08:55.51

国内製薬会社が新型コロナ対応薬への開発能力が無いことはわかりきってた
中国以下の開発能力なのに国産を期待するのは阿呆

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 22:11:42.60

既存のワクチンの在庫処分が先

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 22:14:54.50

今日一番腹が立ったニュースはコレ。

厚労省の専門部会はもう解散して
外国で認められた薬以外は何を申請しても認めないし、使わないで良いと厚労省は宣言しろよ。
外国製の薬は日本人での有効性も全然時間を掛けずに直ぐに特例承認してるくせに。

安全性がどうしても判定出来ないなら、不認可や審議継続しても良いけど
有効性だけなら、条件付きで認可して、もし臨床で有効性ないなら後で取消しすりゃいいじゃん。
こんな事をやってるから、塩野義とか製薬会社もああ面倒くさいなら中国で申請するわアメリカへ行くわとなる。

それと、６月の審議の時に
「経口薬として３つ目で新規性もない」という理由が承認見送りだったらしいが
最初の２つは重症者向けで、用途が違う上に
あんなに飲み合わせに面倒くさい薬で、しかも外国製だから量が限られる上に重症者にも２～３割しか行き渡っていないのに
何で３つ目で新規性が無いのか？？

コロナ感染が沈静化してるならまだしも、こんな時に結論を出さないのは怠慢不作為に他ならない。

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 22:34:01.52

前例がないためお時間を頂いて前向きに検討させて頂きます。

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 23:01:02.25

アメリカが承認してれば、副作用関係無く緊急承認するくせに
日本がまず先に承認するときは、責任が自分達に来るから一切承認しない

ほんと厚労省は全員一回首にした方がいいと思うぞ

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 23:25:40.46

部会審議の結果を見て厚労省の役人がどうのと言う時点で
何も分かってないの丸わかりなのに主張だけはするんやなぁと
厚労省のお役人もこんなんばっか相手にすんの大変やな

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 23:35:27.85

そもそも治験の量が一桁足りない。

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 23:43:29.31

>>1
さすが統一教会政府
(´・ω・`)(´・ω・`)

>>4
>>5
これ
(´・ω・`)(´・ω・`)

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 23:44:14.95

コロナなんかさっさと5類にしろよ
飲み薬を承認しない事といい、コロナが簡単に治ると困る人がいるみたいだねw

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 23:45:48.93

>>9
海外って
治験せずに認可されていた
癒着薬剤やで？？
(´・ω・`)(´・ω・`)

>>32
>>26
デマおつ
(´・ω・`)(´・ω・`)

**名無しのひみつ** · 2022/07/20(水) 23:55:33.83

>>1

https://www.nikkansports.com/general/news/202207200001702.html
塩野義製薬のコロナ飲み薬「ゾコーバ」緊急承認見送り、審議継続「有効性推定されない」意見多数
[2022年7月20日22時59分]

厚生労働省の薬事分科会と専門部会は20日の合同会合で、
塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」の緊急承認を見送り、審議を継続することを決めた。
塩野義は臨床試験（治験）の最終結果を11月にも提出するとしており、それを踏まえて審議する見通し。
新開発の薬を速やかに使えるよう5月に創設された緊急承認制度の初適用はならず、
現時点で国産初の新型コロナ軽症者向け飲み薬の実用化は実現しなかった。

分科会の太田茂会長は「データから有効性は推定されないとの意見が多くを占めた。
（治験の）結果を待って改めて審議したい」と会合を締めくくった。分科会と専門部会の委員からは異論は出なかった。

会合は公開で実施。提出された資料によると、医薬品医療機器総合機構は治験の中間段階の結果に基づく事前審査で、
緊急承認の要件となる有効性の推定を否定。「現時点で治療選択肢になると判断できない」としていた。

また同時に使えない薬が多く、
動物実験で胎児に異常が出る可能性が示されて妊婦に投与できないことが明らかになり、
会合で委員の専門家からは現場で使いにくいとの意見が相次いだ。ウイルス量の減少を評価する声もあった。

ゾコーバは抗ウイルス薬でウイルスの増殖を抑える働きがあるとされる。
塩野義が公表した治験の中間段階の結果ではウイルス量の減少が見られたが、
頭痛や吐き気など12の症状の改善状況を総合的に評価した場合は偽薬を服用したグループと明確な差は出なかった。
6月の非公開の専門部会では賛否が割れ、透明性と公平性を担保するために分科会と合同で公開審議することを決めた。

塩野義は2月、厚労省に承認申請し、5月下旬に緊急承認制度の適用を求めた。
政府は、承認されれば100万人分を購入することで塩野義と基本合意している。

緊急承認制度は、国民の生命に重大な影響を及ぼす恐れがある病気のまん延を防ぐために必要な医薬品などに適用。
通常の承認と異なり、治験完了前でも、データから有効性が推定されれば実用化できる。

（共同）

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 00:00:49.48

有効性を判断できないんじゃなくて有効性が無いとハッキリ言ってやるのも優しさだぞ

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 00:14:33.73

>>1
ドンドンコロしたいのに余計なくすりを・・・
丸山ワクチンと同じかな

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 00:16:19.30

>>14
利権、利権
役人の上から消していかないと国民がもたない

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 00:55:01.66

地図の端っこで日本語操ってると薬作れないんだよね

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 01:13:06.58

簡単に言えば、効いていないということ
いい加減に認めろよ
中薬審が引導を渡すのを嫌がっているだけ

降伏を先送りして被害を広げた第二次世界大戦と同じ構図

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 01:47:12.04

得体の知れないワクチンは全国民に接種させようとするのに治療薬はこの扱い。

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 01:50:06.14

>>30
塩野義の薬をアメリカとヨーロッパで承認申請に向けて
の臨床試験してるけど、そっちが先に通ったら日本も通すってなったら笑うわ

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 02:05:00.29

効果が無いのに政治工作まがいなことしてまで
通そうと頑張ったけど失敗したってことだろ
前から言われていた通り

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 02:14:47.55

治験で効果出てる！
来週承認されて五類！
って言ってたワク真元気かな

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 02:18:23.99

とりあえず明日は株全部投げ売り。
もうこんな不安定な会社の株持っていたくない。

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 02:33:39.87

>>21
友人から買いましたー。安かった

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 02:35:00.82

塩野義って他の製薬と違ってちょっと落ち着きがない。

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 03:11:43.95

>>41 >>44
もし本当に効かない薬というなら
100万錠以上も作り、今も作り続けて
nhkを始めメディアのフィーバーや
テレビに出てきてる現にコロナ患者を診てる複数の臨床医の期待高揚感はいったい何だったの？
緊急承認制度も何だったの？という点も含めて。

重症者の一部以外の感染者は、解熱剤など風邪薬に毛の生えた程度の薬しか処方されない現状に、まだよりマシな選択肢じゃないのか？

新型インフルの薬として認可された薬とは同列には行かないかもだが
アビガンみたいに、医師が判断し患者も利用を希望し期待できなかった結果にも同意するケースには「治験扱い」として一部の病院に限定して広く利用を認めたらどうだろ？
軽症者向けの薬は、その辺が難しいのかも知れんが。

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 04:24:16.44

>>13
非臨床試験での確認なら海外でもやって結果出てるだろ。問題は効果出るのが致死量ってだけで。

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 06:19:26.60

日本は刑務所にいる刑法犯を試験薬の実験体として使えるように法改正すべき！

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 06:43:33.79

自由民主統一教会党の政治の圧力ですか？

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 06:59:00.39

部会メンバーの立場からしたら、認可したら責任を追うことになるからな。
俺がメンバーならそんな賭けしないね。
ちょっとでもリスクがあれば認めない。名前に傷がつくから。

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 07:05:58.93

効果なしかよ

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 07:08:28.95

はいはいいつもの塩野義クオリティ

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 09:11:19.80

>>9
これな

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 09:24:04.27

>>49
医者の期待感の話ならこれで承認されたら
政治工作かというくらい相手にされてなかったけど

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 09:58:36.50

　
　理系（笑）
　

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 10:32:53.77

>>48
落ち着きがないくらいがちょうどいい
厚生省がブレーキ役をしていてちゃんと制御できているのだから健全
製薬会社というのは営利団体なのだからやる気がない方が異常
おとなしい連中は『ブレーキを改造して効かなくしてる』と考えた方がいい

>>50
患者数が減少したというのは、母数が減るという意味かよｗｗｗ

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 10:34:41.77

塩野義やぞ何を期待しとるんや

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 10:54:47.30

塩野義が厚労省の天下りを受け入れてないとか　そんな話？

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 11:03:07.72

日本も落ちたもんだ
あれだけ人と金を投資して
出来た薬が副作用あり効果無し
小麦粉丸めた方がマシなレベル
とほほ

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 12:57:17.43

バイアグラは糞ほど早かったのになw
なんでもいいから承認しとけよ、お菓子のラムネでもいいからよ

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 17:32:59.63

>>62
製薬なんてそんなもん。
100に1っこ当たれば儲けもの。
計画経済大好き役人主導に最も向いてない。

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 21:02:37.87

>>43
>>30
統一教会自民維新政権は
これからも
非科学的カルト政策を続けます
(´・ω・`)(´・ω・`)

>>48
>>46
武田製薬おつ
(´・ω・`)(´・ω・`)　>>55

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 21:19:07.77

　

>>65
武田製薬は武田モデルナの武田だ。

このモデルナがファイザーの特許を侵害している
詐欺ワクチンだ。

武田は、何でわざわざ詐欺ワクチンを必死で
輸入してるのだ。

武田も塩野義もいらないから、倒産させるべきだ。

　

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 21:22:38.63

　

>>62
日本は、落ちてないよ。
ハリボテ兵器で世界大戦を戦っていたころから何も変わってない。

猿の脳みその日本人に研究費が、もったいない、無駄なだけ。

　

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 22:21:44.33

メルクとファイザーのがたんまりあるからでしょ

**名無しのひみつ** · 2022/07/21(木) 23:13:04.76

>>66
武田製薬おつ
(´・ω・`)(´・ω・`)

シオノギ否定している時点で
おまえは武田製薬の回し者

**名無しのひみつ** · 2022/07/22(金) 01:55:11.30

アメリカの薬剤メーカから金もらってる委員がいるんじゃね。
賄賂じゃなく、合法的な研究費とかでな。
子宮頸がんワクチンのとき、半分以上の委員が金もらっててビックリした。

**名無しのひみつ** · 2022/07/22(金) 11:45:10.58

s://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73353

記事みたらボロクソだったんだな
プラセボと変わらないとか
pハッキングもやってるみたいだし、ダメだろこれ

**名無しのひみつ** · 2022/07/22(金) 11:50:45.71

委員が金もらってる云々とかそういうレベルじゃねえな
不正な事後解析やってる段階で塩野義がアウトだし
そうやって有意差が出る解析法を探さないといけないくらい効果がないという意味においてもダメ

**名無しのひみつ** · 2022/07/22(金) 13:12:25.59

>>71
学生が卒論修論でこんなことやったら
書き直せと怒られるレベルじゃね？

**名無しのひみつ** · 2022/07/22(金) 20:21:30.83

同じ様な効き目の薬が外国にあるし、新薬は既存の薬と使い分けねばという問題。
使い勝手が悪いというので承認しないという怠慢。

日本産で供給が完了するという、安心はいらないようだね。

**名無しのひみつ** · 2022/07/22(金) 22:35:45.21

>>70
あー、
二酸化炭素温暖化デマと
同じ悪徳ビジネスモデルやな
(´・ω・`)(´・ω・`)

>>71
>>73
統一教会おつ
(´・ω・`)(´・ω・`)　>>72

**名無しのひみつ** · 2022/07/22(金) 22:36:42.48

>>74
審査員どもは
まさに文字通りの売国奴やな
(´・ω・`)(´・ω・`)

**名無しのひみつ** · 2022/07/24(日) 12:52:37.56

助かる可能性は変わりません
治るまでの期間も変わりません
苦しさも変わりません

でも、ウイルスは減る筈なんです

なお、催奇性など副作用はあります

**名無しのひみつ** · 2022/07/24(日) 12:53:35.92

まっとうな会社はこういうもので承認申請しない

**名無しのひみつ** · 2022/07/26(火) 13:57:34.48

https://www.jiji.com/jc/article?k=2022072600579
塩野義のコロナワクチン、高齢者４回目接種で治験開始
2022年07月26日13時21分

塩野義製薬は２６日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、
４回目接種をする６０歳以上を対象に臨床試験（治験）を開始したと発表した。

**名無しのひみつ** · 2022/08/11(木) 23:05:24.11

ジョコバ？　ゾコーバ？

**名無しのひみつ** · 2022/08/11(木) 23:30:16.15

ということは、シオノギの薬は効果があるのだろうw

【創薬】塩野義の新型コロナ飲み薬 承認見送り“継続審議に” 厚労省部会[07/20] [すらいむ★]

【創薬】塩野義の新型コロナ飲み薬　承認見送り“継続審議に” 厚労省部会[07/20] [すらいむ★]