【新型コロナ】「アビガン」12月21日に承認審査難航も　コロナへの有効性は [すらいむ★]

**すらいむ ★** · 2020/12/17(木) 18:38:09.60

「アビガン」承認審査難航も　コロナへの有効性は

　新型コロナウイルスの治療薬として申請されている「アビガン」について、12月21日に国の審議会で承認の可否が審査されることが決まったが、審査は難航する見通し。

　「アビガン」は2020年10月、新型コロナウイルスの治療薬として、承認申請された。

　これについて、12月21日に国の審議会で審査されることが決まり、有効性と安全性が評価される。

　関係者によると、現在提出されているアビガンの治験データからは、新型コロナウイルスへの有効性を確認することは困難との声があるという。

　一方で、新型コロナウイルスの治療薬は選択肢が限られているため、使用を認めるべきとの声もあり、審査は難航が予想される。

FNNプライムオンライン　12/17(木) 12:12
https://news.yahoo.co.jp/articles/dbc34276700a8610d1d7e909ac391d689675ae11

**名無しのひみつ** · 2020/12/21(月) 21:46:08.61

>>150

その通り。治験に参加するメリットがない。
製薬会社2重盲検どころでなかった筈だ

**名無しのひみつ** · 2020/12/21(月) 22:45:13.72

>>156、>>158
それはない、アビガンがそれなりに効果があるのは間違いない

中国のカレトラ群との比較とアルビドール群比較、ロシア治験、バングラデシュ治験、藤田医大治験、そしてこの富士フイルム治験etc
一つ一つの治験には、夫々有意じゃない盲検じゃないデータが信用できないといくらでもいちゃもんは付けられるけど、
これらの治験で全部が全部アビガン投与群の方が治りが良いんだから、これが偶然の可能性はほぼ０と言っていい

治験4日目
カレトラ比較：アビガン群57％、カレトラ群16％
バングラデシュ：アビガン群48％、プラセボ群0％
治験5日目
カレトラ比較：アビガン群57％、カレトラ群16％
ロシア：アビガン群60％、プラセボ群30％
治験6日目
カレトラ比較：アビガン群63％、カレトラ群18％
藤田医大：アビガン群67％、遅延投与群56％（←アビガン群が低いのではなく、遅延投与群が高すぎ）
治験7日目
カレトラ比較：アビガン群66％、カレトラ群20％
アルビドール比較：アビガン群61％、アルビドール群52％（←アルビドールもそこそこ効いている？）
治験10日目
カレトラ比較：アビガン群83％、カレトラ群47％
　バングラデシュ：アビガン群96％、プラセボ群52％

**名無しのひみつ** · 2020/12/23(水) 07:24:24.81

以前から、（うまくいかない）インフルエンザの「ワクチン」を推進している。
それもまた、製薬会社と役人の利権に基づく。

薬事審議会って各大手製薬メーカーの人間が委員に沢山入っているんじゃないかね。
（原子力委員会の類いと同じで）

**名無しのひみつ** · 2020/12/23(水) 07:58:13.32

医療系みたいな利益相反にクソうるさいカテゴリーでそんなことするわけねーだろ
学会発表のスライドの一枚目でCOIを開示してから始めるような界隈やぞ

**名無しのひみつ** · 2020/12/23(水) 11:39:05.90

まっ　おおっぴらにはやらないだろうけど
官僚も大手製薬とは持ちつ持たれつ関係だろうから
忖度はあるだろうな

**名無しのひみつ** · 2020/12/23(水) 18:37:03.60

大学や大学病院などの医師は、企業から献金貰って研究しているだろうから、
スポンサーにとって不利益な発言や発表はしないか、結果をスポンサーの
意向に沿って塗り替えて発表する見返りに研究費を貰っているんだろ？
もしも研究結果がスポンサーにとって不利益な内容なら、それを発表したら
スポンサーは当然、支援を打ち切るだろうから。それが企業論理だろ。
もしもそうしなかったら今度は企業が株主から訴えられる。それが資本主義だから。

**名無しのひみつ** · 2020/12/27(日) 23:14:15.13

新型コロナウイルス感染者数やNHK最新ニュース｜NHK特設
ワクチン開発や接種世界の状況は
https:　//www3.nhk.or.jp/news/special/coronavirus/medicine/detail/vaccine.html?tab=2

新型コロナウイルスのワクチンをアメリカの製薬大手ファイザーと
開発したドイツの企業ビオンテックは、12月22日の記者会見で、
イギリスで感染が拡大している変異したウイルスについても今の
ワクチンが有効な可能性が非常に高いとしつつ、必要な場合には、
変異したウイルスに対応したワクチンも6週間ほどで開発できると
いう認識を示しました。

アメリカの製薬大手ファイザーとともに新型コロナウイルスの
ワクチンを開発したドイツの企業ビオンテックは12月22日、
オンラインで記者会見を開きました。

この中で、ウール・シャヒンCEO＝最高経営責任者は、イギリスで
感染が拡大している変異した新型コロナウイルスについて「科学的
には、現在のワクチンで対応できる可能性が非常に高い」と述べ
ました。

ただ「データを集めるには2週間ほどかかる」とも述べ、有効性を
慎重に判断していく考えも示しました。

そのうえで、シャヒンCEOは、変異したウイルスに有効なワクチンが
必要となる場合には、6週間ほどで開発できるという認識も示しました。
また、エズレム・テュレジＣＭＯ＝最高医療責任者は、日本でもワクチン
の安全性や有効性について、念入りに審査が進められているとした
うえで「今後のスケジュールは答えられないが、日本でも迅速に
手続きが進められると期待している」と述べました。
.

新型コロナウイルス治療薬・ワクチンの開発動向まとめ【COVID-19】
https:　//answers.ten-navi.com/pharmanews/17853/

**名無しのひみつ** · 2020/12/27(日) 23:36:54.32

http://tokiox.com/wp/covid-19-fujifilm-phase-3-avigan-clinical-trial-in-the-us/
COVID-19：富士フイルム､米国でアビガンP3治験：Appili Therapeutics（動画）: COVID-19:FUJIFILM,Phase3 Avigan clinical trial in the US:with Appili: COVID-19：Fujifilm，Avigan

Company signs agreement with CRO and files Phase 3 clinical trial protocol with U.S. FDA in advance of anticipated study initiation in the U.S.

Double-blind, randomized, placebo-controlled study will include approximately 1,156 participants in the U.S. and Canada; Appili expects enrollment to begin early 2021

**名無しのひみつ** · 2020/12/27(日) 23:40:18.87

COVID-19：イベルメクチンを医療従事者向けPrEP：
バングラデシュの研究（動画）：　 Bangladesh Medical College Study: Ivermectin Works as PrEP for Health
http://tokiox.com/wp/bangladesh-medical-college-study-ivermectin-works-as-prep/

**名無しのひみつ** · 2020/12/27(日) 23:51:06.65

有名人　特に政治家が罹ったり
亡くなるようなことあれば変わってくるかも

**名無しのひみつ** · 2020/12/28(月) 00:04:16.21

>>160
それなりの効果じゃ良い薬ではないんだよ。
特定の症状特定の病原体にバシッと効くのが良い薬。

何となく漫然と効く薬ってのは副作用と天秤にかけてって話になる。
実際の医療ではそんな逐一天秤にかけて検討してる暇なんかないんだよ。

あと、ウイルスの複製を阻害するアビガンに催奇形性があるってことは、
少なくとも胎児の正常な細胞分裂を阻害している可能性が高いってことだからな
おいそれと正常な細胞分裂を阻害するような、いつ副作用が発現しても不思議じゃない危なっかしい上に効果が微妙な薬なんか到底承認なんかできんよ。

**名無しのひみつ** · 2020/12/28(月) 00:16:42.16

>>1
機序からすると突発的重症化を防ぐのにかなり有望そうなんだけどなー。
副作用がダメなのか、効き方が治療薬としては認められないのか。

**名無しのひみつ** · 2020/12/28(月) 01:21:19.71

>>170
アビガンの薬の特性もあるんだろう。
ウイルス複製を阻害する薬だから、早めに処方すると効果が抜群ということと思われる。
投与時期が遅れれば、T細胞暴走を簡単には止められないのかもね。
インフルエンザの薬も方法は違うが、ウイルス増殖を阻害する。ともに、初期の場合に
効果を発揮する。
アビガンもインフルの薬と同じようなのに、何故か後期コロナ感染者死亡報告を取り上げて
さも効かないといっているように思う。

催奇性は防げるよ。薬剤師も催奇性は問題視する人は少ないのでは。どちらかというと
発がんの可能性を問題と思っているようだ。最新の治験ではそのような発がん性も報告
されてはいないようだし。使用例も外国を入れればどれだけの使用例が出てくるかしれないし、そのような
害の報告もないようだ。
先の治験である程度の安全性も出ている。

**名無しのひみつ** · 2020/12/28(月) 12:00:36.08

一端免疫系が暴走を始めたら、アビガンはそれを停める機能を持たないわけだから、
その前の段階で、ある程度高い血中濃度を維持しなければ。
そうして免疫系の暴走を抑制するステロイド系とかイベルメクチンなども合わせて投与
した方が良いんじゃ無いの？治験って複数の薬を複合して投与する実験はNGなんだろ？

**名無しのひみつ** · 2020/12/28(月) 13:20:35.06

菅内閣支持率上げるのは簡単だと思うぞ
恐怖の人事権を使ってアビガンを承認させれば

**名無しのひみつ** · 2020/12/28(月) 14:04:14.19

>>1
有効性は今の所一言で言えば「ないよりまし」なんだろう
今までの治験では、致死率、副作用、重症度は評価されたかも知れないけど
その後明らかになった様々の「後遺症」に対する有効性も
積極的に検証して欲しい

**名無しのひみつ** · 2020/12/29(火) 17:05:10.11

>>18
他国の権力者は
日本にマウント取られるのが嫌なんでしょ
副作用がどうとかで難癖つけて

**名無しのひみつ** · 2021/01/06(水) 01:01:05.97

アビガンなかったことにしたくって官邸画策してるが
後で責任論になると思うぞ　

**名無しのひみつ** · 2021/01/06(水) 19:17:04.79

>>8
アメリカ外資はオッケーてか

**名無しのひみつ** · 2021/01/06(水) 19:20:35.85

>>52
日本人の男って、目先猿多いよな
脇田とか

【新型コロナ】「アビガン」12月21日に承認審査 難航も コロナへの有効性は [すらいむ★]

【新型コロナ】「アビガン」12月21日に承認審査難航も　コロナへの有効性は [すらいむ★]