拾い物


0659 名無しどんぶらこ 2025/07/25(金) 10:59:39.91
臨床試験に使用されたファイザーワクチンと一般供与のワクチンは製造方法を変えていました。
まあ大丈夫でしょう4億回打ちましたしw
　


🔍 Process 1 vs Process 2 におけるDNA残留

✅ Process 1（臨床試験用製造）
小スケール・手作業に近いプロセス
精製が丁寧に行われ、DNA残留が非常に少なかったと推測されています
EMAの文書には「mRNA完全性の高いバッチ」であると記載あり

⚠ Process 2（商業生産用製造）
大量生産に向けた工程変更
EMAのリーク文書（2020年）では、「いくつかのバッチでmRNA完全長の割合が下がっており、
DNA残留の懸念がある」と記録されていた
EMAはこの点についてファイザーに追加データを求めている。