【創薬】「日本は新薬承認が遅い」という批判は本当か？　欧米諸国との比較で分かった意外な事実 [すらいむ★]

**すらいむ ★** · 2022/06/08(水) 20:36:47.14

「日本は新薬承認が遅い」という批判は本当か？欧米諸国との比較で分かった意外な事実

　かねて、欧米先進国と比較してスピードが遅いのではないかと言われている、
　日本における新医薬品の承認。
　たとえば、新型コロナウイルスワクチンであるファイザー製の「コミナティ」が、世界で最も早く承認されたのはイギリスで2020年12月2日。
　一方、同じワクチンが日本で承認されたのは2021年2月14日。
　イギリスと比べて日本では、承認までに約2ヵ月の遅れがあったことは事実で、この差が大きいのか、あるいは小さいのかというのは、意見が分かれるところだ。
　日本における新医薬品の承認プロセスの現状をみていこう。

（以下略、続きはソースでご確認ください）

GGO編集部　2022.6.7
https://gentosha-go.com/articles/-/43065

**名無しのひみつ** · 2022/06/08(水) 20:42:33.31

カネがかかる　体制が整ってない

**名無しのひみつ** · 2022/06/08(水) 20:49:12.16

いや、新薬遅いという話はコロナワクチンの話ではないと思うぞ。

**名無しのひみつ** · 2022/06/08(水) 20:56:31.39

思い浮かぶのはサリドマイド、アスベストやな
意思決定が遅い
WHOの顔を伺ってる
役人はアホ

**名無しのひみつ** · 2022/06/08(水) 20:57:24.76

あと肝炎とかエイズ薬害

**名無しのひみつ** · 2022/06/08(水) 21:02:18.56

世界の人口を減らすために、安全性の高い薬を開発しちゃ駄目だろ？

**名無しのひみつ** · 2022/06/08(水) 21:05:47.67

>>1
最終承認じゃなく、治験に至るまでのハードルが高過ぎ。
金はあるんだから問題発生時の賠償制度を整えた上で保険会社に参入促して、民間である程度手続きが完結するように簡素化・迅速化しろよ。

行政が介入し過ぎなのに、承認担当の部局が人員不足で機会損失してるとか、完全に制度設計がおかしいんだよ。

**名無しのひみつ** · 2022/06/08(水) 21:12:17.51

今回のコロナで顕著に出てるでしょうが?
要するに、政治家への献金が少ないから全く動こうとしないんだよ、日本の場合は。
そんな事は無いと言うなら、数万人死なないと理解出来ないバカな政治家しかいないと言う事になるwww

**名無しのひみつ** · 2022/06/08(水) 21:28:01.96

日本の治験は安全第一で費用が安いから試せんだけだろ

**名無しのひみつ** · 2022/06/09(木) 02:10:49.10

こういうニュースは浪漫があって好きだが、しかし科学なのか？　カテゴリは歴史のような気がする

**名無しのひみつ** · 2022/06/09(木) 06:35:23.09

自民党憲法変えろ

**名無しのひみつ** · 2022/06/09(木) 08:05:53.96

この国は変えられる AIの活用 JDSC/4418テンバガー候補
https://jdsc.ai/news/ シニアマーケティングゆこゆこ JDSCのAIを導入CVRが平均2.4倍電力データとAIによるフレイル検知/中電
https://dime.jp/genre/1380420/ AIであれば知床出航判断を誤ることはなかった DIME0508
//www.nikkei.com/article/DGXZQOGN081QC0Y2A500C2000000/?unlock=1 マスク氏「日本はいずれ存在せず」出生率低下に警鐘日経0508

//ledge.ai/soumu0607/ 06 07 AI（人工知能）ニュース総務省、きょうから「社会人のためのデータサイエンス入門」を無料開講 Ledge.ai
//wired.jp/article/to-win-the-next-war-the-pentagon-needs-nerds/ AIによる戦争が現実化する時代米軍高度IT人材の不足が深刻化 WIRED 0531
//xtech.nikkei.com/atcl/nxt/column/18/00692/052500080/ 言語も画像も動画も理解、ディープマインドのFlamingoとGato すごい中田敦日経 0527
//special.nikkeibp.co.jp/atcl/NXT/22/supermicro0527/ AI成功を阻む6つのハードル後悔しないためのポイント日経

//news.yahoo.co.jp/articles/65960504f6fdfd08295d39726fb177ec02bc129f 東大生に超人気の講義「AI経営」東洋経済 5/24
//customers.microsoft.com/ja-jp/story/1500156617194279472-persol-career-other-azure-ja-japan 3日間のハッカソンで AI を活用した検索システム Azure マイクロソフト0517

//www.itmedia.co.jp/business/articles/2205/19/news170.html AIを導入する企業は53％　日本が米国に追いつく PwC調査[ITmedia]0519
//jimin.jp-east-2.storage.api.nifcloud.com/pdf/news/policy/203427_1.pdf 2022 デジタルによる新しい資本主義への挑戦自民党
//www.smbcnikko.co.jp/products/inv/toshin_lab/column/002.html 投資対象として「AI」をどう見るか？まだ始まったばかり日興
//www.meti.go.jp/press/2022/05/20220509001/20220509001.html 実践的なAI人材育成のためのデータ付き教材経産省0509
//www.meti.go.jp/policy/it_policy/jinzai/AIutilization.html 中小企業のDXに役立つ「AI導入ガイドブック」経産省0408
//www.riken.jp/research/labs/aip/#h2Anchor1220421 革新的な人工知能基盤技術を開発理研

//www.jcer.or.jp/economic-forecast/2021127.html DX社会の構築なければ 30年代はマイナス成長日経済研究センタ

**名無しのひみつ** · 2022/06/09(木) 09:20:35.22

日本の承認が遅いのは昔から　なぜニュース板に載せるのかわからん
遅いという事は、それだけ審査が厳しいので安全とも言える

それでも、ノバルティスファーマの高血圧薬の事件みたいな事が起こるからな

**名無しのひみつ** · 2022/06/09(木) 09:22:56.62

ハゲ飲み薬のザガーロ（デュタステリド）とハゲ塗り薬のリアップ5（ミノキシジル）はめっちゃくちゃ早かったけどなw

**名無しのひみつ** · 2022/06/09(木) 16:13:15.36

>>13
それは申請から承認までは日本は実は早い、特に最近は世界最速レベルというニュースだからだよ

ただし申請できるようになるまでが長いということは伏せてある

**名無しのひみつ** · 2022/06/09(木) 16:21:25.47

>>14
それは元は別の用途に使う薬だったのを用途変更したから

一番時間がかかるのは薬の安全性の証明で
既に承認されているものは安全が既に証明されてるから
用途変更だと安全試験を省略できる
最近の日本の製薬企業がドラッグリポジショニングにばかり熱心なのは
販売できるまで時間も金もかからないからな

**名無しのひみつ** · 2022/06/09(木) 19:05:16.73

>>7
ナルホド

医療機関の制度の問題だそうです

**名無しのひみつ** · 2022/06/09(木) 21:59:21.38

いや、新薬遅いという話はコロナワクチンの話ではないと思うぞ。

**名無しのひみつ** · 2022/06/09(木) 22:00:37.45

>>16
それは前立腺肥大症の薬「アボルブ」として承認されていたデュタステリドに限った話じゃねえの？

ミノキシジルは？

**名無しのひみつ** · 2022/06/20(月) 05:17:33.17

>>15
それは結局遅い、ということでは

【創薬】「日本は新薬承認が遅い」という批判は本当か？ 欧米諸国との比較で分かった意外な事実 [すらいむ★]

【創薬】「日本は新薬承認が遅い」という批判は本当か？　欧米諸国との比較で分かった意外な事実 [すらいむ★]