【創薬】アルツハイマー新薬の承認手続きに疑義、米ＦＤＡが調査要請 [すらいむ★]

**すらいむ ★** · 2021/07/11(日) 16:52:48.28

アルツハイマー新薬の承認手続きに疑義、米ＦＤＡが調査要請
エーザイら新薬巡り米調査へ

　【ワシントン＝船越翔】米食品医薬品局（ＦＤＡ）のジャネット・ウッドコック長官代行は９日、米製薬企業バイオジェンと日本のエーザイが共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」について、ＦＤＡの承認手続きに疑義が生じたとして、米保健福祉省の監査部門に調査を要請したと発表した。

（以下略、続きはソースでご確認下さい）

2021年07月11日 08時33分読売新聞
https://news.nifty.com/article/domestic/society/12213-1147309/

**名無しのひみつ** · 2021/07/11(日) 17:05:21.85

明日ストップ安。

**名無しのひみつ** · 2021/07/11(日) 17:08:44.77

一部外野が承認手続きに疑義があると行ってうるさいので、FDAはやましいところがないと
監察総監室に調査ではっきりさせてくれと求めたと言うこと

**名無しのひみつ** · 2021/07/11(日) 17:10:45.08

「そこまで言って委員会」では使うことは期待しないほうがいいみたいなことも
言ってたわ。

**名無しのひみつ** · 2021/07/11(日) 17:12:37.02

ぜんぜん違うじゃないか……！　「Instagram写真VS現実」対比写真で完璧に見える必要がないことを知る
http://sns-go.vctel.com/2602979245.html

**名無しのひみつ** · 2021/07/11(日) 17:14:39.00

エーザイおわた

**名無しのひみつ** · 2021/07/11(日) 17:24:09.48

エーザイやバイオジェンにとってはむしろ良いニュースだよ

**名無しのひみつ** · 2021/07/11(日) 17:29:39.09

アリセプトと同じパターン

**名無しのひみつ** · 2021/07/11(日) 19:50:31.48

明日ストップ安？

**名無しのひみつ** · 2021/07/12(月) 00:51:56.64

委員が3人辞めたんだっけ(^_^;)
手続き上の問題だけじゃないみたいだな

**名無しのひみつ** · 2021/07/12(月) 03:42:14.57

エーザイ助かりますか？