PMDAに委託されるのは審査であって、承認ではないんちゃうか
審議会の意見も聞くが、それが最終判断ではないやろ
承認の最終判断を下すのは、あくまでも厚労省の審査管理課であり厚労大臣
薬機法に書いてありますやん