【医薬】塩野義製薬、コロナ飲み薬の承認申請　国内企業初【4507】 [エリオット★]

**へっぽこ立て子＠エリオット ★** · 2022/02/25(金) 14:22:52.50

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塩野義製薬が開発中の飲み薬候補

塩野義製薬は25日、新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。臨床試験（治験）の中間解析データに基づいて実用化する「条件付き早期承認制度」の適用を求める。承認されれば、国内企業として初めての軽症・中等症患者向けの飲み薬となる。

飲み薬候補「S-217622（開発番号）」はウイルスの増殖に必要な酵素の働きを妨げる。感染初期に1日1回、5日間連続で服用する。2021年9月から進めてきた最終段階の治験では、約2000人を目標に参加者を集めている。

塩野義はうち約400人分の結果を解析し、3回投与した後に感染能力を持つウイルスの量が有意に減少することを確認した。

初回投与から120時間までの症状改善効果について12の症状をスコア化したところ、プラセボ（偽薬）と比べて統計学的に有意な差は認められなかった。喉の痛みやせきなどの呼吸器症状のスコアでは改善効果があったという。安全性に大きな懸念は認められなかった。

条件付き早期承認は、発売後に有効性・安全性を再確認することなどを条件として早期に承認する制度。適用を受けるには検証的な治験の実施が困難か相当の時間がかかる、医療上の有用性が高い、といった条件を満たす必要がある。有効な治療法が乏しく患者数が少ない疾患などの治療薬候補を対象としてきた。

飲み薬は実験室レベルの分析では変異型「オミクロン型」にも有効だった。塩野義は開発と並行して21年12月から製造を進めており、3月末までに100万人分を生産する。4月以降に年1000万人分以上の供給体制を整える。

現在、国内で承認されている軽症・中等症患者向けの飲み薬は米メルク製と米ファイザー製に限られている。塩野義の飲み薬が承認されれば、国内での安定供給につながる可能性がある。

【関連記事】
・「一日も早く」塩野義コロナ薬開発、病院・支援企業走る
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・コロナ飲み薬、世界で争奪　ファイザー製の需給逼迫懸念
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・塩野義製薬、コロナ飲み薬の小児向け開発検討
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF1016U0Q2A210C2000000
・塩野義のコロナ飲み薬、治験完了前に実用化も　首相検討
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA071TB0X00C22A2000000

□【塩野義製薬】[4507]株価/株式日経会社情報DIGITAL | 日経電子版
https://www.nikkei.com/nkd/company/?scode=4507

2022年2月25日 12:34 (2022年2月25日 14:17更新)
日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUF251JX0V20C22A2000000/

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 01:16:20.23

>>84
骨が丈夫になるなら
それでコロナに効く！と謳ったら消費者庁が怒るｗ

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 01:22:20.92

現状、市販の風邪薬の方が効果あるってほんと？

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 02:11:57.07

随分時間がかかったみたいだが、武漢型用じゃないだろうな？

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 02:44:35.49

>>83
>・ 12症状のうち、本試験で集積した集団で特徴的な症状であった呼吸器症状［鼻水または鼻づまり，喉の痛み，咳，息切れ (呼吸困難)］の合計スコアにおいては、両用量群ともに有意な改善効果を確認した

喉の痛みと息切れが改善するのはいいんじゃないの？
オミクロンの喉の痛みはきついらしいし。

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 05:00:44.07

大阪の会社だからお前ら絶対に飲まないよな？

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 05:55:39.83

>>90
やっちまったな。お前はヘイトスピーチ条例で逮捕される。

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 06:11:08.08

>>90
通報しといた

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 06:19:40.05

勝ったわ

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 06:38:34.87

>>1

＞2021年9月から進めてきた最終段階の治験では、約2000人を目標に参加者を集めている。

＞塩野義はうち約400人分の結果を解析し、3回投与した後に感染能力を持つウイルスの量が有意に減少することを確認した。

ほとんど効かなそう。
「有意」の数字も出してないし、たった400人のデータしかない。

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 07:54:39.39

飲み会や　多数の集会を控えてるほうが賢明ですよ
風邪移るし

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 11:38:16.29

>>89
そんな市販の風邪薬みたいなこと言われても
他のコロナ治療薬差し置いて処方する医者いないだろ…

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 12:42:38.49

>>39
それが具体的な効果があんのかよってことよ

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 14:17:26.79

>>54
シオノギもインフルのみぐすりで
薬害とまでいかなくても
やらかしてるやん

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 14:44:33.92

ビタミン剤飲むのと変わりなさそう

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 15:25:00.07

効果なしかよ、、、、

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 16:13:30.05

またも始まったアビガン　イベルメクチン攻撃とこれ
出所一緒と大方は知ってるけどね　藁

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 16:27:06.03

イベルメクチンをちょちょっといじっただけなんじゃないの
イベルメクチンの方がいんじゃね

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 17:09:36.88

>>87
コロナは、ただの風邪

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 17:27:18.81

>>102
キチガイかな

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 17:38:00.83

治験してた頃コロナ感染患者いない時だろう
ほんま大丈夫なの？？

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 17:49:55.93

もう商機逃したかな

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 18:32:04.20

ワクチン打ち終わって終息という時期に何の意味があるのか？

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 20:15:47.52

>>105
会社の公式発表の内容でも効くか効かないか微妙だしな
治験者が少ないのはともかく結果も良くないし

相変わらずヤフーのバカどもは盲信してるやつが多いが
さてどうなるかね

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/26(土) 20:26:41.49

ロキソニンと違うの？

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 00:00:32.52

ba2に効くならもう塩野義が全世界を席巻するな

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 11:53:34.20

>>107
コロナ自体は土着化するから保管出来るなら無いより有った方が長期的にはいいと思うよ

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 14:09:57.41

【悲報】塩野義製薬がコロナ治療薬を申請　なんと症状の改善は一切無しwwwwwwwwwwww [531377962]
https://greta.5ch.net/test/read.cgi/poverty/1645803576/

【緊急超速報】塩野義製薬がｺﾛﾅの治療薬をついに申請へ「症状改善はないがﾌﾟﾗｼｰﾎﾞ効果が期待できる」 [127398796]
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1645803842/

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 16:22:18.27

そっちはいいから早く不活化ワクチン作れよ

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 16:44:08.00

国内企業には厳しいよな(´･ω･`)

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 17:25:32.79

効果が無いと結果が出てる薬

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 17:31:12.99

>>100
効果がない気がするのと症状がちっとも良くならないだけで
体内のウイルス量は減るんやで！

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 17:35:51.35

実際、病は気からって言うし
アメリカかどこか忘れたけど病気で入院してる人に偽薬飲ませて観察してたのって
実際、思い込めば効果は見込めるのはほんとなんだし
治療薬ですって言い切ればいけるでしょ

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 17:45:01.53

つかこの理屈だとコロナに限らずあらゆるウィルスに効果あるのでは

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 17:58:29.42

ファイザーが全力で潰しに来そう

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 18:09:23.40

やけに持ち上げる奴がいるけど日本の製薬会社の技術なんてこんなもんです

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 18:42:24.74

ファイザーは効果が高いけど、禁忌が多いから、その部分で使い分けできそう

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/27(日) 20:37:55.66

>>120
国保税返して欲しいわ

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/28(月) 07:57:04.74

これは、コロナ収束のフラグ立ったかな。
せっかく作ったけど時既に遅し

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/28(月) 13:17:28.72

葛根湯とどっちがいいん？

**名刺は切らしておりまして** · 2022/02/28(月) 23:33:38.12

葛根湯は効果がある

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/01(火) 11:48:44.42

葛根湯も刻みならいいんだけど出すとこないだろ

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/01(火) 11:53:23.68

麻黄湯が良いって聞いて買ったけど、コロナ感染しないから使用期限が切れそう。
ちょっと風邪かな？と思ったときに麻黄湯飲んだら翌日には体調が良かった。
（ほんとに風邪だったのかコロナだったのかは不明）

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/01(火) 12:30:39.57

国産ワクチンはまだ？

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/02(水) 03:30:52.39

>>127
麻黄湯は症状選ぶから気をつけてね。葛根湯もそうだけど。

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/05(土) 10:17:37.53

まさか武漢株用じゃなかろうな？

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/06(日) 11:08:04.75

塩野義製薬ワクチン、臨床試験でファイザーと同等の効果 [パンナ・コッタ★]
://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1646521176/l50

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/06(日) 21:40:45.46

結局いつ承認される訳？

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/07(月) 16:52:10.64

これあくまで陽性者のみが使えるやつなんでしょ？
市販薬になんのはいつなのよ

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/07(月) 17:22:47.59

坑ウィルス薬が市販薬になることはない

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/07(月) 17:59:21.34

>>133
処方薬に決まってんだろ

**名刺は切らしておりまして** · 2022/03/07(月) 20:41:40.41

>>133
インフルエンザの薬も市販されてないわな

まあ広く使われると当然耐性ウイルスが出てきて
効かなくなってくるしな

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