バイオシミラー祭り

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2010/10/28(木) 23:30:02

どこもやってるらしいな。
うちもやってるぞ
ところでどんな調子だ？

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/03/22(木) 00:59:18.85

車庫の前に犬のクソ放置されて踏んだタイヤで車庫に入ってしまった..（｀Δ´）
ムカつくので防犯カメラ導入決定。発見しだい晒します。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/06/19(火) 21:25:32.81

晒される犬の身にもなってくれよ・・・

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/07/07(土) 10:56:18.22

犬猫の多頭飼育、届け出義務化へ　名古屋市:愛知:中日新聞(CHUNICHI Web)
http://www.chunichi.co.jp/article/aichi/20180627/CK2018062702000050.html

名古屋市北区の市営住宅で多くの猫を飼っていた住人が強制退去になったことを受け、市は来年度にも犬や猫を多数飼う場合は届け出を義務付ける方針を示した。
市議会定例会で、松井良憲議員（自民）の質問に明らかにした。

　市によると、犬や猫の多頭飼育の相談は年三十～四十件あるという。全国の政令市では札幌、京都、さいたま、新潟の四市が、犬や猫を十匹以上飼育する場合に届け出を義務化するなどの条例を設けている。

　松井議員は「多頭飼育している飼い主を早期に把握し、増えすぎないように指導する工夫が必要ではないか」と指摘。
河村たかし市長は「『平成生類憐（あわれ）みの令』で、来年度から施行できるようにしたい」と述べた。具体的には動物愛護条例の改正で対応するという。

　犬猫の殺処分については、岩本崇宏議員（自民）がバスによる移動譲渡会の開催を提案。杉山勝・健康福祉局長は「他の事例を参考に実現方法を検討する」と述べた。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/06(月) 02:56:32.75

東京医大の女子減点問題について、いち小児科医が思うこと
http://frax.freetcp.com/newsplus/2018041124.html

今の時代、「ふわっとした仕事を具体的なタスクに落とし込むスキル」だけで十分食えると思う
http://frax.freetcp.com/newsplus/201808041232.html

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/10(金) 06:51:23.29

EMA CHMP 承認勧告
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics and Mylan
adalimumab
Accord Healthcare
pegfilgrastim
Coherus Biosciences
pegfilgrastim

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/11(土) 07:26:25.26

セルトリオン、後続品が米で売上高１億ドル

韓国バイオ医薬品大手、セルトリオンが生産するバイオ後続品（バイオシミラー）の関節リウマチ薬「レムシマ」が、米国市場で上期に１億1,800万米ドル（約132億円）を売り上げた。前年同期比で３倍増えた。米国で販売を手掛ける製薬大手ファイザーが発表した。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/11(土) 13:36:04.94

>>951
あれ？
米では価格がそんなに安くないからシェア取れてなかったでしょ？売上だけ見せてもシェアを言わないと

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/11(土) 14:46:47.23

バイオシミラー学会が京都で開催されますが、参加しても何の知識も得られないです

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/11(土) 14:49:47.55

アメリカは、医薬品供給会社や保険会社と製薬企業のリベートで、バイオシミラーが浸透しにくい構造になってる。

しかし、こういうオリジネータが有利な価格構造にも、大きな変化が、あのトランプ政権で進められてます。

トランプ政権の最優先課題に医薬品の価格抑制があるので、この先大きな変化があると思います。

完成に抑えられていたBSが、前年比3倍になったということは、大きな地殻変動が起きてる証なんですけど。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/11(土) 16:52:55.55

でも、日本ではオーソライズかバイオセイムが出されて終わり笑
一生懸命シミラーを売ってる会社あるけど将来性全くないw

BS会社のMRは確実に死亡！

シェア30～40%取られてからABSかセイム出せば良いだけの問題！
リバーススイッチの話しもあるから、即効で戻される！
厚労省は日本産のBSが出ない限りは後ろ盾しないしw

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/11(土) 18:24:22.60

バイオセイムというカテゴリーは、正式には決まってません。

実際にオリジネータは、何回も、製品によっては、10回以上の一変承認で製法変更してます。

実は、その都度、確認されている製剤間の違いは、完全に同一ではなく、同等でしかありません。

つまり、バイオシミラーとオリジネーターとは同じなんです。日本ジェネリックバイオシミラー学会でも指摘されてます。

バイオセイムは、オリジネーターの設備で作るということですが、国は早速薬価は50パーセントだよって言ってます。

それは、新薬創出加算除外後の50パーセントです。
やらないですよ。
新薬創出型の製薬企業として意味がないです。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/11(土) 20:17:11.12

Pfizer is to invest approximately $350 million in the development of a state-of-the-art Global Biotechnology Centre in the Hangzhou Economic Development Area (HEDA) in China

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/12(日) 06:55:11.58

バイオセイムをやらないにしても、オーソライズはやる
その定義を厚労省はどうするかだけど

オリジナルとシミラーは一緒とか言うけど、それは製薬会社の都合のいい捉え方であって、実際に処方する側からしたら全く違う
患者への説明も先発メーカーのGEですで説明が終わる
そしてシミラーは安全性、安定供給が未だに不明

シミラーを使う事で新薬会社は開発への投資額が少なくなり画期的な新薬ができなくなる

理想は先行品の特許が切れたら薬価を30%下げればいい。
適応症の特許期間は認めなければいいだけ

バイオシミラーの意義は先行メーカーの薬価を下げさせてくれれば良いだけ
バイオシミラーを投与された患者はある意味被害者だな。韓国メーカーの韓国産を投与したいとも思わない。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/12(日) 07:29:55.91

日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
のメシのタネをとらないでね。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/12(日) 07:33:22.79

>>959
笑
バイオシミラーで生き残ろうとしてるメーカーあるけど、生き残れないからなぁ～笑

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/14(火) 13:07:58.73

効果はバイオシミラーが既存薬の１００倍ぐらい
特にリウマチ

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/16(木) 19:57:49.43

京都の日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会は、俄然12月追補のバイオシミラー、バイオセイムで、白熱した盛り上がりになるでしょうね。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/16(木) 20:40:37.51

オーソライズが出たら終わりだよ
オーソライズを出せるルールを決めたらいいのに
BSが発売されてから5年とか8年以内に出さなければオーソライズも出せないとか

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/17(金) 05:35:39.19

日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
2018年8月25日土 - 2018年8月26日日
京都

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/17(金) 07:09:07.04

狙いは、競合駆逐だね。
ダルベポエチンアルファのオーソライズドバイオセイム。

薬価が半分になっても、
中外のエポエチンベータペゴルのシェアもそっくり食い尽くすだろうし。
他社のバイオシミラーの開発も潰せる。
透析の点数も下がるし。
国も医療費削減で助かるわけだし。

すごい破壊力になるよ。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/17(金) 07:49:46.14

先発医薬品の製造設備やデータを使うわけだから、ほとんど開発費はかかってない。薬価が半分でも利益率は高いと思われますね。学会での話題の中心になるでしょうね。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/17(金) 19:51:57.01

学会は、国内製薬企業のバイオシミラー開発力を削ぐので、オーソライズドバイオシミラーには、反対していたが、国は薬価5掛けのジェネリックで承認した。京都の学会の議論が、俄然注目されます。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/17(金) 22:18:56.34

キッセイとJCRが共同開発している、ダルベポエチンバイオシミラーJR131がp3で結果を出してますから、まさにBS潰しのバイオセイムですよ。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/18(土) 06:34:35.50

KOREA biosimilar も明らかに日本に入ってくるのは、わかってるわけだから、レームダックになる前に仕掛けたって事でしょうか。

中外の持続型EPOも含めて、そっくりと、バイオセイムに切り替わってしまうでしょうね。

診療報酬改訂で、人工腎臓の点数も下がると思いますよ。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/18(土) 10:18:01.40

どんな薬かだけじゃなくどこの薬かを考えたことがありますか。おっ！

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/18(土) 15:57:31.59

先行バイオ医薬品と製造設備もマスターセルバンクも同じ。
子会社がバイオセイムの承認取得って、ある意味おかしなこと。

だったら先行バイオ医薬品の薬価を半分にすればいい。
先行バイオ医薬品の一変とバイオセイムは、いったい何が違うの？

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/19(日) 18:53:35.64

厚生労働省医政局経済課委託事業講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

第1部バイオ医薬品とバイオシミラーの基礎知識
第2部バイオシミラーを評価するポイントと病院での導入事例

受講料無料
日程・会場予定

略

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/19(日) 19:10:43.61

厚生労働省医政局経済課委託事業　講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

平成28年に策定された
薬価制度の抜本改革に向けた基本方針には、
革新的バイオ医薬品及びバイオシミラーの研究開発支援方策等の拡充を検討することとされており、
また、平成30年6月に閣議決定された
経済財政運営と改革の基本方針2018において、
バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、
経済財政運営と改革の基本方針2017を踏まえ、
有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進するなど医薬品産業の国際競争力強化に向けた取組を着実に推進することとされております。

この度、バイオ医薬品及びバイオシミラーに対する理解を促進し、普及啓発を図ることを目的として、医療関係者を対象とした講習会を全国8ブロックで計12回開催することとなりました。

参加費は無料で内容は全会場で同じプログラムとなっております。医療関係者の皆様におかれましては、奮ってご参加下さいますようご案内申し上げます。

https://jshp.jp/2018bio/

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/19(日) 19:19:39.07

バイオシミラーって売れてるの？

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/19(日) 19:50:55.55

>>974
全くだよ
そもそもバイオシミラーを使っても日本は全く儲からないからな

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/23(木) 20:25:53.59

いよいよ日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会が京都で開催されますね。

ジェネリック医薬品80%達成とBS製剤の促進
バイオシミラー使用促進へむけて

招待講演と大会長講演は興味津々です。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/23(木) 20:33:59.01

現在、世界が経験したことのないスピードで少子高齢化が進み、社会保障制度の存続が危機にある中、薬剤費はバイオ医薬品等の高額薬剤が相次ぎ開発され、今後も社会保障費の増加は続くと思われます。

そこで、本大会では、ジェネリック医薬品80％達成とバイオシミラー製剤の促進をテーマに掲げ、今後、国民医療費の増大を抑える切り札になると思われるバイオシミラー製剤に対しての理解と使用促進について考察します。

なお、ジェネリック医薬品の使用促進については、この10年普及促進するための診療報酬上の政策や、医療関係者のさらなる努力により、
2020年9月までの数量シェア80%以上の目標は可能であると考えており、これまでジェネリック医薬品の使用促進で培った経験も活かして、

今後、正しくバイオシミラー製剤を理解し評価して使用いただくことを目指します。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/23(木) 21:07:01.78

頑張って宣伝してるけど、バイオシミラーは韓国で作られているのがほとんどなので使うのはやめとくべきだし、患者も拒否した方がいい
韓国に金が流れる
そして今まで脚光を浴びれなかった医師や薬剤師がチャンスとばかりにシミラーを宣伝してる売国奴
日本で作られてから、変えるで充分なんだよ

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/23(木) 21:20:01.98

高額療養費制度の自己負担がかなり上がったので、バイオシミラーはかなり伸びてくると思います。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/23(木) 21:26:04.40

Bio-Thera Solutions, a Chinese-based biotechnology company, says

that the China National Drug Administration has accepted its Biologics License Application for a potential adalimumab biosimilar, BAT1406.

This is the first proposed adalimumab biosimilar to be accepted for review in China.

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/23(木) 21:31:26.60

Bio-Thera also reports that its pipeline contains biosimilar candidates of bevacizumab,

which is currently being investigated in a global phase 3 clinical trial, as well

as tocilizumab, ustekinumab, secukinumab, and golimumab.

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/08/25(土) 09:58:50.53

日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
2018年8月25日土 - 2018年8月26日日
京都

受付開始間近

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/09/15(土) 20:47:29.07

全国ツアースタート
第1回は、大入満員で終了。

厚生労働省医政局経済課委託事業　講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

平成28年に策定された
薬価制度の抜本改革に向けた基本方針には、
革新的バイオ医薬品及びバイオシミラーの研究開発支援方策等の拡充を検討することとされており、
また、平成30年6月に閣議決定された
経済財政運営と改革の基本方針2018において、
バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、
経済財政運営と改革の基本方針2017を踏まえ、
有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進するなど医薬品産業の国際競争力強化に向けた取組を着実に推進することとされております。

この度、バイオ医薬品及びバイオシミラーに対する理解を促進し、普及啓発を図ることを目的として、医療関係者を対象とした講習会を全国8ブロックで計12回開催することとなりました。

参加費は無料で内容は全会場で同じプログラムとなっております。医療関係者の皆様におかれましては、奮ってご参加下さいますようご案内申し上げます。

https://jshp.jp/2018bio/

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/09/15(土) 22:54:52.51

必死だな～
韓国製のバイオシミラーを使うのはやめなさい
あなたの支払う医療費は変わりません
生活保護者だけシミラー使えばいい
まともに税金払ってるのにバイオシミラーを使うのは危険

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/09/15(土) 23:06:31.30

アムロちゃんのライブ並みに盛り上がってたよ

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/09/20(木) 21:42:38.50

バイオシミラー処方されてる人は可哀想だな。
まともに税金払ってるなら先行品を処方してもらいなよ！
安全性についてのエビデンスは少ないよ

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/09/20(木) 21:46:41.10

注射は患者に選択権ないから。
病院の経営判断で決まりますから。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/09/21(金) 07:32:32.65

患者に知識ないとな

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/09/21(金) 07:36:55.30

患者にできる事は、病院変わる事だけです。
病院経営で通常は先行品カットになります。
後発品の採用割合が上がらないから。
経営判断でトップダウンです。

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/09/21(金) 16:37:11.48

後発品の使用体制加算取りたいならバイオシミラーは割に合わない
そして病院経営にバイオシミラーだと差益が出ないんだよ

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/09/29(土) 01:14:20.90

益

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/09/29(土) 07:15:50.36

効果弱いんだよね

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/10/12(金) 14:48:21.28

ユニークで個性的なPCさえあれば幸せ小金持ちになれるノウハウ
暇な人は見てみるといいかもしれません
みんながんばろうねぇ『羽山のサユレイザ』で

C61

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/10/30(火) 21:21:28.82

トランプ大統領公的保険メディケアの薬価削減策発動。

60日間のパブリックオピニオン。
来年春に公布、2020年春に施行。
5年計画の薬価削減策を実施。

現行の薬価の数パーセントの医療機関向けインセンティブは拡大。
現行の薬価ASPとinternational pricing data IPIを初年度は、20対80、次年度40対60、5年後0対100

以下の国の薬価を参考に薬価引き下げを毎年5年間実施。
Austria, Belgium, Canada, Czech Republic, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, and the United Kingdom (UK).

参考
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Centers for Medicare & Medicaid Services
42 CFR CHAPTER IV
[CMS-5528-ANPRM]
RIN 0938-AT91
Medicare Program; International Pricing Index Model for Medicare Part B Drugs

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/10/30(火) 22:00:03.10

トランプ大統領公的保険メディケアの薬価削減策発動。

60日間のパブリックオピニオン。
来年春に公布、2020年春に施行。
5年計画の薬価削減策を実施。

現行の薬価の数パーセントの医療機関向けインセンティブは拡大。
現行の薬価ASPとinternational pricing data IPIを初年度は、80対20、次年度60対40、5年後0対100

上位100製品を想定。

以下の国の薬価を参考に薬価引き下げを毎年5年間実施。
Austria, Belgium, Canada, Czech Republic, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, and the United Kingdom (UK).

参考
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Centers for Medicare & Medicaid Services
42 CFR CHAPTER IV
[CMS-5528-ANPRM]
RIN 0938-AT91
Medicare Program; International Pricing Index Model for Medicare Part B Drugs

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/10/30(火) 23:11:59.75

トランプ大統領の演説
https://youtu.be/JLhfM2PrJj8

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/11/18(日) 00:57:31.01

板復帰(OK!:Gather .dat file OK:moving DAT 714 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 714 -> 711:Overwrite OK)2.26, 2.24, 2.33
age subject:711 dat:711 rebuild OK!

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/11/18(日) 01:03:31.41

板復帰(NG!:Gather .dat file OK:NOT moving DAT 711 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 711 -> 711:fukki NG!)2.45, 2.24, 2.27
age Maybe not broken

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/11/18(日) 01:03:51.91

板復帰(NG!:Gather .dat file OK:NOT moving DAT 711 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 711 -> 711:fukki NG!)2.10, 2.18, 2.25
age Maybe not broken

**名無しさん＠お腹いっぱい。** · 2018/11/18(日) 01:04:13.50

板復帰(NG!:Gather .dat file OK:NOT moving DAT 711 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 711 -> 711:fukki NG!)2.01, 2.15, 2.23
age Maybe not broken

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