【医療/看護】 パウダー付き手袋、半数超で添付文書改訂 厚労省が取り扱い状況を公表[08/23] [無断転載禁止]©2ch.net
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
2017年08月23日 16:00
厚生労働省は23日までに、肉芽腫や術後癒着の形成リスクを高める恐れが指摘されているパウダー付きの医療用手袋に関する取り扱い状況を公表した。
昨年12月に添付文書(使用上の注意)の改訂を求めていたが、報告期限の今年3月末までに半数超の製品で添付文書を改訂していたという。【新井哉】
パウダー付きの医療用手袋をめぐっては、米国食品医薬品局(FDA)が、手袋のパウダーがリスク要因になり得るとして流通の差し止めを発表したことを受け、厚労省が昨年12月、添付文書の改訂に加え、2年以内にパウダーのない手袋に供給を切り替えるよう関連団体などに通知していた。
厚労省によると、パウダー付きの医療用手袋85製品のうち、44製品で添付文書を改訂。改訂作業中の製品も6製品あった。残る35製品については、すでに製造販売していなかったり、今後製造販売を行う予定がなかったりしたため、改訂していない。厚労省はパウダーのない手袋への切り替えを進めるため、引き続き製造販売業者に周知や指導を行う方針。
https://www.cbnews.jp/news/entry/20170823145926 なんでいつもFDAに続け作戦な訳?思考停止でやれば楽だから? >>3
FDAに準拠するのは当然だろ
疑問に思うことじゃない。準拠してくれないと困るよ。被害が出てからじゃ遅い
そんなことも分からないわけ? アメリカは流通差し止めなのに、日本は2年以内に切り替えとか、、、 医薬品や医療機器をきちんと審査できる機関を日本は持っていないから。
厚生労働省が、FDAの審査と同等の審査・規制・認可ができればいいのだが。
政治力で介入しようとしたり、マスコミに焚き付けて認可を促したりする輩がいる。
これじゃあまともな医薬品や医療機器は出て来ないよ。 >>5
日本は企業は守るけど国民は守らないからねぇ >>9
ホントコレ
トランス脂肪酸とかアスベストの時もそうだろ
糞官僚もマスゴミも政治家も国民さえ日本人は日本人を守らない 医療関係に使ってるわけじゃないけどパウダー付きの何が良いのかわからん >>10
マイクロビーズもだよね。
直ちに影響はないって枝野かよ。 >>10
政治家が動こうとすると、築地みたいに”民間人”が騒ぐからね。 >>13
付け外しが楽になるのと保管時に他の手袋とくっ付かない
パウダー無しで汗や水分が手に付いてるとはめにくくてちぎれたりする
パウダーってコーンスターチとかだった気がするけど異物が傷口に入るのはまずいね >>10
同意
今話題の香害問題も柔軟剤の有害成分による空気汚染が米国の基準を上回っていて
報告データも受け取っているのに、厚労省動かないし
毎回「検討します」で終わり
健康被害や環境問題について、これだけ基準がゆるい国はないよ
農薬でもヨーロッパやアメリカは規制しはじめたのに、
日本だけ緩和傾向 >>5
血友病の時みたくわざと殺人をするつもりなんでしょう >>18
>保管時に他の手袋とくっ付かない
薄いフィルム一枚はさめばいいだろ
>汗や水分が手に付いてるとはめにくくてちぎれたりする
手に掛けるパウダースプレー無いの? >>21
今時の手袋は保管時にくっついたりしない。
FDAの決定を受けて、日本でも対策をしたのは悪いことじゃない。
「流通差し止め」と「添付文書の改訂と2年以内の切り替え」には温度差があるが、
それには何か事情があるんだろう。現場サイドでは迅速な切り替えが進むはず。
オリンピックに向けて国際標準に合わせる動きは一気に加速する。
アメポチ(アメリカのポチ)とかいう批判は、引きこもりのネトウヨが叫んでいる空論。
中国や韓国の相手も、日本は実力で勝たなきゃいけない。
国粋主義は足手まといだ。 >>4
FDAとやらに続くばかりで自分で何も行動を起こしてないとすれば批判されても仕方ないんじゃない? >>24
自分でも自分の課題でやってる。同じことはやる必要が無いんだよ。国境ボーダーレスでワールドワイドに関わってくること世の中なことを理解しろ
同じことに時間と経費をかけて検証して自分の見解を打ち出すのは無駄そのものだよ >>13
手が少し湿ってるくらいなら
粉が湿気吸って装着しやすくなる…かな
俺もあの粉いらない。手が汚れるから 俺は最近、ローションよりパウダーの方が好き。さわさわ感がたまらん。 >>9
在日外国人も守るんだよな,一番バカ見てるのが日本国民 役人なんて何もしないのが仕事だし、政治家は次の選挙に受かるのが仕事だからね。 >>3
医療関係も多少扱っている食品業界の衛生資材関係に勤めているから、経験則で言うけど……
ぶっちゃけ、厚労省はFDAに右に倣えを、日本の方が進んでいる分野でもやったりして、業界的に止めて欲しいことも結構ある。
同時に、メーカーから商社やエンドユーザーまでの現場関係では、FDAの基準じゃなくて厚労省の基準として欲しい商材が沢山あるのに、作ってくれていないものが多々ある。
厚労省自体に知識が足りないから、保健所なんかが統一の見解を持たない、自治体任せの衛生基準を作っちゃってているのが、現状なんだよ…… >>4
FDAに続くことが問題なんじゃないよ
少しくらいはFDAよりも先駆けて規制するくらいの気概、知識、判断を持てないものかって事だよ
この意味を理解して>>8が答えてくれてるから、あんたのレスなんてどうでもいいけど 医療用じゃなくて100均等市販のビニール手袋にもパウダーついてるじゃん
体に悪いの? 具体的に言うと、向精神薬の規制対象は抜け穴だらけ
デパスが最近対象になったが、なんでこれがリストにも載ってないんだ?ってのがまだまだある
理由はアメリカでは発売されてないからだとよ(つまりリストに載り得ない)
今後もなんらかの問題提起がされない限り、このままだろうね
俺が飲むわけじゃないが、もっときっちり仕事しろとは思う
こんなのがざらにある ラテックス手袋自体がアレルゲンとなるから装着者自身にとっても良くないよね
ニトリル手袋にしよう >>3
ぶっちゃけ予算が段違いだし、能力あるから、予算のない上に猿真似しかできない官僚が仕切る日本より進んでるし
FDAの承認取れるなら、ほぼ全世界で売れると考えていい。 >>37
人材的に思考停止するしかないわけね
あと予算、まぁこれがそもそもの理由か 日本は文系大国
大臣を筆頭に、何も知らない文系素人が権限と権力を持っている
広く浅く多くの職場を経験した文系素人が評価され、専門技官は専門馬鹿と言われ権限無しで評価もされない
米国のように技術専門家が正当に評価され、権限も持てるようにならなければFDAの足下にすらおよびつかない ドトールコーヒーは悪の結社、創価学会の
一員だ
集団ストーカーを行なってる
エクセルシオールカフェ赤羽東口店(現在ドトールグループ サンメリー赤羽店)閉店は証拠隠滅
ドトールも創価も法的措置を取らないのは
事実だからです
当時のドトールコーヒー社長 17年4月左遷サンメリー社長へ
とうきょうときたくあかばねは
そうかのまち
欲望ははらんで罪を生み、罪が熟して死を生みます。
(新約聖書『ヤコブの手紙』1章15節) >>8
言えてる
ディオバン事件なんて、ノバルティスファーマに数億円積まれ、京都府立医大などの医者が事実を捏造、改竄して提灯論文を書き出した
それを信じて1兆円の利益をノバルティス社が貪ったが、莫大な薬価を国民健康保険が支払った訳で、
言い換えれば、我が国医学が如何に幼稚で国民の富を詐取しているのかよく判る >>10
トランス脂肪酸はまだ始まってもいないんじゃ内科医? 製品化してる時点でおかしいじゃん
むしろそっちを追求しろよ
被害者出てんだろうに さすがに製造販売までの段階では、こんな問題が起こるなんて、直観的には予想つかないだろう。
やはり相当数が販売使用されて、被害報告が相当数上がってきて、それからだろ。 >>46
製品化時点では予測もつかない事があるから、副作用被害が起こる
これは仕方ない一面もある
もちろん予測して回避すべき課題でもあるが、副作用学のような学問がマイナーすぎる 【東大】 最 悪 最 低 の 2 人 【慶応】
武田邦彦
「リサイクルなんてしたって利用できないし、
主婦の忙しい時間を物凄く取ることになるから、こういうことはもうやめたほうがいい」
某東大教授
「主婦や老人は暇で困ってるんだからゴミの分別なんかさしといたらいい
武田先生の言うようにゴミの分別が役に立つとか
役に立たないとかいう問題じゃなくて、主婦とか老人の暇な時間を潰してあげるんだから」
某慶応教授
「名古屋の市民はうんと苦しんだほうがいい、分別でうんと苦しんだほうがいい。
大量にモノを使うような悪いヤツは、うんと苦しめ」
視聴回数 50,712 回
※【武田邦彦】今でも絶対に忘れない。最悪最低の2人。
https://www.youtube.com/watch?v=mKk4N0DVzok
暴 動 が 起 こ る の で こ こ で は 公 開 で き ま せ ん
世界中において有機水銀はかつて農薬として広く使われ、
1970年代にイラクでは、メチル水銀で消毒した小麦の種を食用に流用したパンによって
有機水銀中毒で400人以上が死亡する事件がおきた。
水俣病の被害者は1万5000人を越え、現在もなお被害者は増え続けています。
この水銀が、実は私たちの口の中に詰められていることをご存知でしたか?
日本人に入っている銀歯の正体は高濃度水銀、アマルガムだった。
http://doclabo.jp/contents/709
いわゆる”銀歯”は欧米では使われていません
日本補綴歯科医学会・歯科用金属規格委員会報告
「できるだけ早い時期に金合金に移行すべきである。」
それから50年以上経ちました。当時とは比べものにならないくらい豊かな現代の日本ですが、
報告書の言う「できるだけ早い時期」は未だ到来せず、今日も代用合金を使い続けています。
http://chicchic8.exblog.jp/25698475/
このような詰め物を保険で認可している厚生労働省は、当然のように事実として知っています。
ではなぜ放置したままなのでしょうか。
当医院の院長が保険への適応を提出したとき、その答えが返ってきました。
その答えとは暴動が起こるのでここでは公開できません。
●アメリカではアマルガムを摘出する時、 防護マスクを使用している写真(中)
http://wakitani.com/treat_2.html 手汗がグローブすると結構出るから、しょっちゅう使い捨てするときパウダーある方がつけやすい。でも、パウダーあるとかぶれやすい。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています