「AG」第一三共エスファ「NO1」

1名無しさん@お腹いっぱい。2018/03/20(火) 20:56:25.84
よろしくお願いします

79名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/15(土) 20:50:47.98
名乗り放題のオーソライズドジェネリックは、
表現方法として問題ですよ。

オーソライズドって国の許認可事項でもないから、
誤解を招く表現。

ランセンスドジェネリックとかにしてほしい。
単なる民間企業同士の契約の問題でしかない。

誇大広告だよ、
オーソライズドなんて表現。

80名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 09:59:06.22
先発メーカーが認可してるジェネリックだということだから
分かりやすいよ。

81名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 10:22:29.36
いち製薬企業に、許認可権限なんてないだろ。
企業間のライセンス供与なら、ライセンスドジェネリックとかだよ。

オーソライズドは、国の許認可権限の範囲内でないと、つけてはいけないよ。

消費者に誤解を招く表現です。
誇大広告です。

82名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 11:50:18.02
なんかイヤな事でもあったんか?

83名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 15:52:57.85
持ち株が暴落したとか?

84名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 09:11:11.18
authorizedはアメリカで始まった表現だからなあ
日本人が感じるニュアンスが英語的に正しいかどうかもわからんし、各国で違う表現は避けたいところじゃね?

85名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 09:21:33.46
例えば、アメリカでは、FDAが、いわゆるオーソライズドジェネリックというものを、定義付けて、リストを公開してます。

FDA List of Authorized Generic Drugs
FDA Listing of Authorized Generic Drugs
(updated 6/29/2018)

https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/howdrugsaredevelopedandapproved/approvalapplications/abbreviatednewdrugapplicationandagenerics/ucm126389.htm

日本は、企業の勝手放題。
国の認証事項ですらない。
つまり、非オーソライズドであり、誇大広告です。

86名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 10:30:48.42
絶対にこの人はなんか嫌なことがあったんだよ

87名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 11:24:57.30
日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会って学会総会やって官僚や国会議員を招待してるけど、なんら決められないんだよ。

ジェネリック医薬品のシェア80パーセントやるぞーって言ってるだけなんだよね。

AGは、誇大広告ですよ。

88名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 13:21:37.22
薬剤師だけどAGでいいよ。すべてのジェネリックにAG出してほしい。

89名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 13:26:05.65
プレミアムジェネリックはいかがですか?

90名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 15:30:21.33
>>84
アメリカで始まったのに、
定義や規則は真似なかったのね。

オーソライズドです!
っラベル貼ってるけど、実際の中身の正体もわからないし、
ラベルの表現は自由ってことね。

製法も原産国も教えてくれないんだね。
でも、データももらってるし、製法開発にもコストかかって
ないから、普通のジェネリックよりも薬価下げたら、
国民のコンセンサスは得られますよ。

薬価は、3掛けとかでいいんじゃないかな?

91名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 22:57:58.50
FDA Listing良く見てみなよ。Authorized genericが出ている「オリジナル品」のリストだぜ
あと、FDAは定義したんじゃなくて Authrorized Genericって普通のジェネリックとどう違うのか説明してるだけじゃん

An authorized generic may be marketed by the brand name drug company, or another company with the brand company’s permission.

だってさ
状況は日本と一緒

92名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 23:14:10.55
FDAはANDAの内容で審査してるだけ
それが先発会社かどうかなんて判断基準ではない
普通に考えてAGの許可なんて業務の範囲外でしょ

93名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/18(火) 06:52:06.72
アメリカのAGは、ANDAの対象じゃないですよ。

ブランドメーカーのデータを使って申請するもので、事前に許諾をFDAに届けでる。ただし、FDAはその後の販売中止などは、把握してないという内容。

ブランドメーカーの特許有効期間中にブランドメーカーのデータを使って、添加物、製法が全く同じなのが、AG。
しかも、認証した製品をリスト化しています。

日本は、何も存在しない。
勝手に言ってるだけじゃないの?
違いますか?

94名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/18(火) 07:02:13.34
アメリカのAGは、普通のジェネリックじゃありません。
ラベルにブランド品の製品名がないだけで、添加物や製法までブランド品と同じもの。

ジェネリックは添加物が違っても製法が違ってもいい。
生物学的同等性がデータとして証明されてればいい。

アメリカのAGは、ブランドメーカーのデータ使ってるので、開発費はかからないが、特許使用料を払い、競合がないから、高値で売れる。ブランド薬から短期で切り替える。

その後、ジェネリックが大量に出てきて、価格競争になり、AGも消えていく。

日本では、AGの定義も決まってない。
当局の許認可事項でもない。

95名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/18(火) 07:42:45.00
日本は決まりがないから、言ったもの勝ちなんだよ。
いいんじゃないの?

96名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/18(火) 21:46:55.87
ん〜あなたは何者でどの立場の方なの?
医師?薬剤師?患者?AGを売ってないメーカー?

97名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/19(水) 23:25:47.25
AGよりプレミアムジェネリックの呼び方の方がいいと思う

98名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 07:43:51.00
プレミアムジェネリックというブランド

99名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 13:08:26.99
ゾンビみたいなジェネリックだな。

100名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 15:58:46.13
AGはまさか中国原料使ってないよな、、

101名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 18:30:46.69
プレミアムだからありえないよ。
プレミアムジェネリックを信じてから。

102名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 19:23:15.40
プレミアムジェネリックで世界へ攻勢をかけてほしい。これぞ、メイドインジャパンというところを見せてほしい。

103名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 21:19:00.47
世界的にもジェネリックムーブなのか?

104名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 21:50:21.79
プレミアムジェネリックのブランドイメージ

105名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/21(金) 11:46:27.33
AGは生産大丈夫か?
注文どんどんとっていいの?

106名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/23(日) 14:27:21.64
大丈夫です!
ガンガン作っております

107名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/24(月) 20:57:31.86
祝電

108名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/24(月) 21:26:55.87
明日は株価さらに急騰だな

109名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/25(火) 11:54:45.82
なんで株価が毎日上がってるの????

110名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/25(火) 22:39:15.68
株を買う人がいるから。

111名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/28(金) 07:40:31.51
AG生産フル操業

112名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/28(金) 07:42:21.23
プレミアムジェネリックというブランドのイメージがいい。

113名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/28(金) 22:10:56.14
チーム超に逐一報告電話。暇なのかね。

114名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/29(土) 10:41:09.76
AGあるいはプレミアムジェネリック どっちの呼び名がいい?
あるいはもっと他にいい呼び名があれば教えて

115名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/29(土) 14:46:04.91
エクサレントジェネリックってのもあるよ

116名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/29(土) 18:41:26.31
リアルジェネリックってのはどうですか?

117名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/06(土) 08:55:58.49
コントラのやる気差がハンバないな。

118名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/06(土) 14:57:27.03
トゥルージェネリック

119名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/07(日) 20:26:15.41
ゾンビジェネリック!!!

120名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/07(日) 21:38:52.16
真のジェネリック!

121名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/08(月) 10:13:11.05
どうせ上司含めて業界のカスしかいないだろ

122名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/11(木) 23:24:11.26
これが真のジェネリック 他は糞

123名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/11(木) 23:53:36.10
AGってMRのお前ら不要だから

124名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/12(金) 11:18:21.15
時代はAGだよ。

125名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/12(金) 12:16:52.92
第一三共エスファとエルメッドエーザイはどちらがイメージがいいか?

126名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/12(金) 13:36:55.26
ユニークで個性的なPCさえあれば幸せ小金持ちになれるノウハウ
暇な人は見てみるといいかもしれません
みんながんばろうねぇ『羽山のサユレイザ』で

SFF

127名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/16(火) 13:13:16.55
エーザイ

128名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/16(火) 21:32:21.41
武田 アステラス 第一三共 大塚 エーザイ 中外 塩野義が日本を代表する製薬会社7社だそうです

129名無しさん@お腹いっぱい。2018/10/23(火) 21:00:21.30
僕は僕は僕は発病しました

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