ジェネリックはAGだけにしてほしい [無断転載禁止]©2ch.net

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1名無しさん@お腹いっぱい。2017/08/28(月) 11:01:52.26
おそらくほとんどの薬剤師さんが表題のようにおもってるんじゃないかな?

906名無しさん@お腹いっぱい。2018/08/31(金) 14:26:35.53
全てのジェネリックにAGをだしてほしい

907名無しさん@お腹いっぱい。2018/08/31(金) 18:21:13.61
>>906
今度タケプロンたベイスンのAGが出るやん良かったな

908名無しさん@お腹いっぱい。2018/08/31(金) 18:22:06.11
た→と
の間違い

909名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/01(土) 22:13:21.86
タケプロンODは既存のジェネリックよりずっと味がいい。
AGも同じなのかな?

910名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/01(土) 22:51:09.50
>>909
販売まだだろ?
お前が宣伝するからウチでは意地でも採用せんわ

911名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/02(日) 06:41:31.38
ベイスんAGっていまさらって感じだけどこの意図は?

912名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/02(日) 06:45:58.95
>>909
サンプルも来ないのか?
お前のとこ

913名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/02(日) 18:51:44.04
ターゲット先じゃないんだろ
MRも暇じゃないしな

914名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/12(水) 17:58:17.24
>>912
タケプロンと同じだよ

915名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/15(土) 20:51:23.48
名乗り放題のオーソライズドジェネリックは、
表現方法として問題ですよ。

オーソライズドって国の許認可事項でもないから、
誤解を招く表現。

ランセンスドジェネリックとかにしてほしい。
単なる民間企業同士の契約の問題でしかない。

誇大広告だよ、
オーソライズドなんて表現。

916名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 06:33:19.95
先発メーカーが認めたジェネリックだから
オーソライズドジェネリックでいいと思うよ

917名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 07:13:53.73
偉そうに先発メーカーがジェネリックを認めるとか、上から目線でいう資格なんてない

918名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 08:18:28.90
金かけたんだからいいだろ

919名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 08:26:33.13
先発メーカーの開発データやノウハウを使っているので、反対に開発費用は少なく済んでます。オーソライズドなんて、国の許認可事項でもないのに、おかしな表現です。誇大広告ですよ。

920名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 08:35:25.30
そっくりジェネリックとか擬似ジェネリックとかで良かったんじゃ

921名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 12:28:37.96
バイオセイムやオーソライズドジェネリックとやらは、開発費用かかってないから、薬価をさらに引き下げても、十分な利益がでる。また、国の許認可事項ではないから、オーソライズドという宣伝は禁止した方がいい。消費者に誤解を与えてしまう。

922名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 13:52:42.89
>>921

自社品のAGならばね
でも他社品のAGならば通常の共同開発品よりもコストは高い
クレストールAGは流通前の原価が22円だったかな
普通のロスバスタチンは共同品で15円で自社製造だと5円くらい
いわゆるパテント料が高いんだよな

923名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 16:08:49.19
先発メーカーへの上納金を製造原価に含めるのはおかしくないか?

924名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 17:02:47.12
>>923
製造原価と販売原価の違いは分かるよね?

925名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/16(日) 18:12:45.35
上納金があるから、日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会で薬価下げないでくださいって主張してたわけか? おかしな話だな。

926名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 09:22:28.67
例えば、アメリカでは、FDAが、いわゆるオーソライズドジェネリックというものを、定義付けて、リストを公開してます。

FDA List of Authorized Generic Drugs
FDA Listing of Authorized Generic Drugs
(updated 6/29/2018)

https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/howdrugsaredevelopedandapproved/approvalapplications/abbreviatednewdrugapplicationandagenerics/ucm126389.htm

日本は、企業の勝手放題。
国の認証事項ですらない。
つまり、非オーソライズドであり、誇大広告です。

927名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 17:33:38.66
先発メーカーが認めるかどうかだよ

928名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 17:39:31.42
日本っていい加減な国だよな。w

929名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 22:13:26.09
先発がAGと認めたらAGだろ

930名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/17(月) 22:15:24.16
>>929
日本でだけそれをごり押ししてるのよ
逆に無茶苦茶適当でも先発メーカーが許可したなら一緒という国民が騙されるパターンですよ
色々偽装がまかり通るこの国で審査機関も通さずにやってるなんて不正の温床です

931名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/19(水) 23:43:59.34
決まりはないから宣伝し放題だ!

932名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 07:44:26.21
ブランドイメージは大切です。

933名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 08:21:22.57
先発メーカーが認めたジェネリックだから
オーソライズドジェネリックでいいと思うよ

934名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 08:28:50.04
>>933
なんで言い切れるの?不正大国日本で

935名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 08:45:37.71
先発が認めたらそれは大丈夫ということだろ。

936名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 12:52:15.57
>>935
なんで?先発とつーつーの所だぞ?不正の温床

937名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 14:41:05.85
あなたは先発の事は認めてんの?

938名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 14:52:36.45
うん先発は認めてるよ
AGは定義がはっきりするまではほかのGEと同じ扱いでいいと思う

939名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 19:03:18.24
法的にAGというカテゴリーを認めてもらうためには、社会保障財源へのメリットがないと難しいと思います。
生物学的同等性試験すら、しないとなると、薬価は下がるでしょうね。その分、シェアは取れるでしょう。

940名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 19:34:06.78
AGでいい加減なものが売られたら許諾をした先発にも影響及ぶから同じ様に信用して良いんじゃね

941名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 19:37:07.02
及ばないよ。
ライセンス供与をしただけ。
AGの製造承認には関係ないから。

942名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 19:42:09.36
>>939
私的には先発メーカーの売り上げダウンを防ぐAGなど認めたくないが、
もう少し勉強してから書き込むべきだと思うぞ。
先発品と同じ工場で製造した医薬品を最終ラインだけ変えたAGに同等試験など必要ではない。
これは薬事法上で認められている。
いわゆる小分け販売というもの。

日本でのAGはごく一部を除けば先発品と全く同じ。
違うのは外面のみ。

943名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 19:45:56.78
ちなみに全く同じではないAGなものはあすかが作ってるカンデサルタン。
これもあすか自体は製造してなく実際に作っているのは東和。
製法、バルク、添加物、レシピは多分同じなんだろうけど
工場が違うので同等試験を実施している。
同じ工場ならば必要がないからね。

944名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 19:48:52.46
いくらもらってるの?
だったら、法制化してよ。
日本は、これじゃいつまでたっても世界で通用しないよ。

945名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 19:51:24.90
同等性試験してないから、コストがかかってない分、薬価引き下げが妥当。先発メーカーへのライセンス料の薬価への上乗せはもっての他でしょ。

946名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 19:52:46.85
そうそう世界から後ろ指刺される様な認可もないAGは名乗るのすら恥ずかしい

947名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 20:07:06.59
>>945
あなたは何も知らないんだね。
そもそも後発品の薬価はコストなど全く関係なく販売会社数と市場価格のみで決まる。
新規上市の時が会社数で薬価改定時が市場価格。
市場価格が高ければ高い薬価を維持できるのが後発品。
AGは高コストゆえ市場価格を高く設定して高い薬価を維持することが命題だったし、
実際AG販売会社は高い価格設定で販売していたが、今年の薬価改定で
そのたくらみは厚労省に潰された。そう安く売ったジェネリックと同じ薬価にされた。
この時点で今の薬価制度を考えると実質薬価引き下げと同等。

こんなことこの業界の常識なんだけど知らないのかな??

948名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 20:14:18.43
そもそも世界中で先発の小分け品をAGと称して販売しているのは日本くらい。
欧米でAGとは先発会社の許認可を得て他社に比べて180日間の先行販売権を
持っているジェネリックのことを指す。
原薬、添加物などは違うのが当たり前。製法は同じことが多いけどね。

949名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 20:29:11.68
オーソライズドジェネリックは誇大広告だと思います。
製法から何から情報公開して、全く同じだって証明してないし。
国民を欺いてるかもしれないし。

950名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 20:36:00.34
先発にしたって何もかもを公開してない状態で販売してるのになぜ先発なら認めてるの?

951名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 20:42:58.35
>>947
先発メーカーからのデータ完コピなら、さらに薬価下げられるだろ? AGとか宣伝している余力がある。先発メーカーに利益上納しても、あまりある利益あるんでしょ? 単なる製薬企業同士のもたれ合いであり、国民からしたら、なんらメリットが感じられない。

952名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 21:02:05.26
なんかつまらない話で飽きてきた

953名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 21:09:29.12
>>951
データ完コピどころか全く同じものをパッケージ変えて売ってるだけw

>さらに薬価下げられるだろ?
あなたは薬価について勉強してからここに来なさい
薬価を改定時以外に下げるにはいくつかの条件があってそれを満たさないと下げることができない
また後発品にはその条件は当てはまらない

>単なる製薬企業同士のもたれ合いであり、国民からしたら、なんらメリットが感じられない。
元々国民は薬価を負担しているわけで(率は個人によって違うが)、AGもそうでないジェネリックも
同じ薬価なら負担額は同じ。メリットもないがデメリットもない。

もっとも化学を知らない一般人には同じもので薬価が半分以下というものはメリットかもよw

954名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 21:16:25.74
AGだけ薬価を引き下げる法制度にすればいい。
コストが少ないのたから、当然だと思います。
化学じゃなく経済の話だと思う。

955名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 22:00:57.79
>>943
レシピねぇ。なんか料理みたいやな。
AGだから、他のジェネリックと違う秘密のレシピとかあるんか?隠し味みたいな。

956名無しさん@お腹いっぱい。2018/09/20(木) 23:15:46.43
AGを完全に一致してるものと証明しない限り信じられないですよね
他のGEは工夫してるのにAGだけ猿真似で検査も楽々とかふざけてるとしか

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