バイオシミラー祭り

レス数が900を超えています。1000を超えると表示できなくなるよ。
1名無しさん@お腹いっぱい。2010/10/28(木) 23:30:02
どこもやってるらしいな。
うちもやってるぞ
ところでどんな調子だ?

898名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/15(金) 06:47:18.64
アムジェンは1月4日に申請したので10カ月立たない内のスピード承認でした。

899名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/15(金) 07:35:07.85
Reference
FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer [news release].
Silver Spring, MD: US food and Drug Administration.
Updated September 14, 2017.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576112.htm.
Accessed September 14, 2017.

900名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/15(金) 18:15:49.85
>>890 アダリムマブは先発品が2020年まで米国での特許が有効であると主張。バイオシミラー側は訴訟リスクを懸念して発売していません。

901名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/18(月) 13:34:10.38
欧州CHMPは韓国サムスンのトラスツズマブバイオシミラーの承認を勧告しました。

902名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/20(水) 07:54:20.50
>>895
ネイティブアメリカンの政府に特許を譲渡するのは奇策だね

903名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/21(木) 08:03:17.94
ベバシズマブバイオシミラーは、特許により発売の見通しは立っておらず、発売時期や価格も未定とのことです。
2020年あたりまで難しいという予測もあります。FDAは承認プロセスと発売の問題は別で発売には関与しないとの事です。

904名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/21(木) 08:04:09.06
内海 聡‏ @touyoui 9月19日

その他
医原病にならないための心がけと対処法

まず以下に当てはまる人がいればすべて医原病です。慢性の病気はクスリを飲み続けなければいけない、というのがすでにウソだからです。

@ 薬を複数種飲んでいる... http://fb.me/8jyS5rr4f

905名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/22(金) 07:19:51.89
アダリムマブは強力な特許網を構築しており、バイオシミラーは2022年まで販売に踏み切れない可能性があります。

906名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/24(日) 10:51:34.39
薬効はケースバイケースだが
先発品の抗体医薬>>>後発品のBS>>>>>先発品の低分子>後発品の低分子
くらいなイメージ

コスト含めたらどれが最適処方になるんだろうか
先発品を使うお金がないからBSでっていう今後ケースは急速に増えてくると思うんだけど
日本はBSの推進に消極的(欧米に比べて出遅れてる?)な感じは否めないんだよな

907名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/29(金) 10:44:55.98
アダリムマブバイオシミラーでアッヴィとアムジェンで和解。2023年1月31日まで、バイオシミラーのアメリカでの発売はしないとなりました。

908名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/29(金) 10:50:55.31
>>906
高額医療費制度で患者負担があまり変わらないから。
先発品で効果出ているのにエビデンスの乏しいバイオシミラーに切り替える患者側の動機もない。
医療機関側は、DPCなどの包括医療や診療報酬の加算などで切り替えメリットあり。
国は制度で切り替え誘導するが、表向きは医療機関と患者の自己判断というスタンス。
製薬メーカーへは広告規制で治療意思決定への介入を厳重に監視して制限している。

909名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/29(金) 11:06:01.22
リツキシマブバイオ後続品1の添付文書が公開されました。

910名無しさん@お腹いっぱい。2017/09/29(金) 14:19:39.61
>>909
了解

911名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/01(日) 08:15:10.38
>>908 患者には先行品かバイオシミラーかを選べる力はほとんどないから、医療機関の判断で切り替えになるな。どう考えても切り替えた方が得。

912名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/03(火) 08:05:07.21
先行品のが効くって思ってるなら勉強不足
バイオベターの可能性もあるが、そこは言えないでしょ
あと、3年もしないうちにインフリキシマBSブはシェア70%を超える。
リツキシマブBSは50%だろう。

913名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/06(金) 21:48:08.27
レミケードみてるとリツキサンもあまりBSは売れないと思います。

914名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/06(金) 23:07:10.15
もうすぐ制度が変わるから強制的に変わるよ
BS使わないと経営難になるからね

GEと一緒の道を辿る

915名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/08(日) 06:44:20.92
外来治療では薬価差が病院収益に影響があるので、薬価が安いバイオシミラーは入院した治療しかメリットない。
事実アメリカでは、医療保険への製薬メーカーからのリベートが悪いバイオシミラーは売れていない。

916名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/08(日) 22:56:03.98
外来も包括にするように制度が変わるからBS使わないと経営成り立たんよ


米と日本は保険制度違うから米の話をしてもね

先行品メーカーが必死にBSを止めてるらしいが、その努力する位なら他のバイオ品のコール数を上げるべきでしょ
まぁレミの会社は潰れるかもね 笑
これから日医工、ファイザーまで出してくるから

917名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/18(水) 18:56:57.62
>>916 コール数なんて言ってる段階で時代遅れ。変な宣伝したら広告監視モニター制度で摘発、行政指導です。

918名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/18(水) 19:30:24.88
>>917
それならとっくに先発は行政処分だろ

919名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/20(金) 06:45:55.01
追い込まれ感がある先発メーカーのMRは、適応外でもなんでもエビデンスないようなテキトーなデータで宣伝してくるな。

920名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/23(月) 16:41:03.48
日本でオーソライズドバイオシミラーはどうなりますか。
協和発酵キリンが出すようですが。
そうなるとバイオシミラーを金かけて作るとこなんかなくなるのでは。

921名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/26(木) 12:26:20.47
いや、如何に製造コストを低くするかだから

922名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/27(金) 06:49:50.23
バイオシミラーはオーソライズドであろうがそうでなくてもデータで同等性同質性が証明されていれば実質影響はありません。
実際には、先行バイオ医薬品でも治験早期段階、治験後期段階、市販後にもバージョン変更を繰り返していて、先行バイオ医薬品の中でも同等性同質性を検証しているので、厳密には同じではないからです。
ただ、バイオシミラーはデータの項目が少ないし長期のデータがないので、トレーサビリティの記録は必要です。
現状のデータでは切り替えていく事への負の影響を示すデータはありません。

923名無しさん@お腹いっぱい。2017/10/27(金) 07:14:09.29
調剤報酬中心に診療報酬の引き下げも確実だから切り替えをまじめに検討しないといけないねぇ

924名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/02(木) 05:52:11.27
診療報酬の大幅な改悪がありますね。もう潰れてしまう病院も出てくるんじゃないでしょうか

925名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/12(日) 18:25:16.41
このままでは大学病院も潰れます

926名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/12(日) 20:10:24.13
診療報酬も引き下げ決定だから、もう本当にダメなところがでるかもしれないね。

927名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/18(土) 06:28:28.04
バイオシミラーのスイッチング試験のデータも出てきて安全性も問題なさそうですよ。

928名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/19(日) 08:00:16.33
製薬会社ばかり肥え太り、病院は薬剤購入予算で経営圧迫、維持資金ショートして経営破綻。

929名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/19(日) 12:27:45.76
でもさあ、俺のリウマチだった婆ちゃんの経験ではバイオシミラーって
ものすごく効果があるみたい。今までの飲み薬なんて話にならんとか言ってたよ。

930名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/20(月) 18:40:44.75
先発品でも6年たったら半額、の方針

931名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/22(水) 18:36:00.45
分譲マンションの資産価値と同じだね

932名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/23(木) 05:41:09.04
都心部は中古でも資産価値上がってるよ。

933名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/23(木) 06:04:53.57
ロシュ社はトラスツズマブBSを開発しているファイザーを相手に特許侵害していると米国の連邦裁判所に訴えました。ファイザーさんは、JNJ相手にインフリキシマブBSの販売を阻害していると不正競争妨害で訴えてますね。

934名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/28(火) 06:54:29.07
インドにてベバシズマブBS発売開始

935名無しさん@お腹いっぱい。2017/11/30(木) 00:00:39.39
>>913 薬価がかなり安いから、わからないよ。

936名無しさん@お腹いっぱい。2017/12/03(日) 09:24:07.39
アメリカFDAはバイオコン社とマイラン社の開発した、トラスツズマブバイオシミラーを承認しました。

937名無しさん@お腹いっぱい。2017/12/03(日) 12:00:56.77
>>928 製薬会社の人達が焼け太りなのは事実。国際学会の土地の有名な高級レストランで、メディカルアフェアーズの人達が貸切でパーティーやってました。次の日もバルで飲み明かしてました。

938名無しさん@お腹いっぱい。2017/12/06(水) 07:34:36.73
欧州の速報ではレミケードのマーケットシェアは50パーセントまで低下、エンブレルは75パーセントまで低下。リツキサンの第3四半期は前年比13パーセントダウン、ノイポジェンBSのポリュームシェアは93パーセント、エポジェンは72パーセント。

939名無しさん@お腹いっぱい。2017/12/13(水) 20:30:36.23
アメリカでヒューマログのbiosimilarが承認されました。
糖尿病領域のイーライリリーとサノフィの戦いも激しいですね。

940名無しさん@お腹いっぱい。2017/12/14(木) 05:12:16.86
>>930 ジェネリックへの切り替え率で、長期収載品は、ジェネリックと同額か1.5倍まで。

941名無しさん@お腹いっぱい。2017/12/15(金) 06:28:27.49
アメリカで2剤目のインフリキシマブ BS承認

942名無しさん@お腹いっぱい。2017/12/16(土) 08:56:51.60
韓国セルトリオン、欧州CHMPからトラスツズマブ BSの承認勧告取得

943名無しさん@お腹いっぱい。2017/12/18(月) 02:21:39.98
>>920
そんなに金はかからんよ。
売れるかが問題だけどね

944名無しさん@お腹いっぱい。2018/01/06(土) 11:40:00.50
うちの叔母の経験で行くと実際にバイオの効き目ってかなりすごいが、金がすごくかかる。
よほどの症状が重い患者でなければ安易に使うことは避けた方がいいかもな。

945名無しさん@お腹いっぱい。2018/01/13(土) 22:02:34.70
猫「にゃー」飼い主「おかえり」ガチャッ  犬「(寒い……ワイも入れて…入れてクレメンス…)」

946名無しさん@お腹いっぱい。2018/03/22(木) 00:59:18.85
車庫の前に犬のクソ放置されて踏んだタイヤで車庫に入ってしまった..(`Δ´)
ムカつくので防犯カメラ導入決定。発見しだい晒します。

947名無しさん@お腹いっぱい。2018/06/19(火) 21:25:32.81
晒される犬の身にもなってくれよ・・・

948名無しさん@お腹いっぱい。2018/07/07(土) 10:56:18.22
犬猫の多頭飼育、届け出義務化へ 名古屋市:愛知:中日新聞(CHUNICHI Web)
http://www.chunichi.co.jp/article/aichi/20180627/CK2018062702000050.html

名古屋市北区の市営住宅で多くの猫を飼っていた住人が強制退去になったことを受け、市は来年度にも犬や猫を多数飼う場合は届け出を義務付ける方針を示した。
市議会定例会で、松井良憲議員(自民)の質問に明らかにした。

 市によると、犬や猫の多頭飼育の相談は年三十〜四十件あるという。全国の政令市では札幌、京都、さいたま、新潟の四市が、犬や猫を十匹以上飼育する場合に届け出を義務化するなどの条例を設けている。

 松井議員は「多頭飼育している飼い主を早期に把握し、増えすぎないように指導する工夫が必要ではないか」と指摘。
河村たかし市長は「『平成生類憐(あわれ)みの令』で、来年度から施行できるようにしたい」と述べた。具体的には動物愛護条例の改正で対応するという。

 犬猫の殺処分については、岩本崇宏議員(自民)がバスによる移動譲渡会の開催を提案。杉山勝・健康福祉局長は「他の事例を参考に実現方法を検討する」と述べた。

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